中医药治疗宫颈高危型人乳头瘤病毒感染性疾病的系统评价

[目的]系统评价中医药治疗宫颈高危型人乳头瘤病毒感染性疾病的有效性与安全性。[方法]计算机检索中国知网、万方、维普、SinoMed、PubMed及Cochrane数据库,检索期限均从建库至2018年9月。检索中医药治疗宫颈高危型人乳头瘤病毒(HR-HPV)感染性疾病的随机对照试验(RCT),两名评价者独立进行文献筛选与数据提取,采用Cochrane系统评价手册推荐的偏倚风险评估工具对纳入研究进行质量评价,争议通过讨论或咨询第三方解决。[结果]初检得到3 015条文献题录,经筛选最终纳入14个RCT,共1 394例患者。Meta分析结果:14个研究报告了转阴率,中医药与空白对照研究数据Meta分析显示:中医药可提高HR-HPV转阴率[RR=2.63,95%CI(1.96,3.52),P0.000 01];中医药与西药对照研究数据Meta分析显示:中医药在提高HR-HPV转阴率方面疗效优于西药[RR=1.34,95%CI(1.09,1.64),P=0.005];11个研究报告了总有效率,5个研究报告了宫颈炎症状改善积分,结果均提示中医药对宫颈高危型人乳头瘤病毒感染性疾病有一定的疗效;安全性方面,2个研究报告"无不良反应",2个研究报告了局部刺痛、肿胀、潮红、糜烂及瘙痒等不良反应。[结论]在预防及治疗宫颈高危型人乳头瘤病毒感染性疾病方面,中医药具有一定的疗效。由于相关高质量的中医药随机对照试验数量较少,故需要更多研究来进一步验证。     

中医药干预新型冠状病毒肺炎临床研究方案分析

对中医药防治新型冠状病毒肺炎临床研究方案注册情况进行分析,为提高相关研究设计质量提供参考和建议。检索中国临床试验注册中心网站(www.chictr.org.cn)以及美国临床试验注册中心网站(clinicaltrials.gov),以新型冠状病毒肺炎、2019-nCoV等为检索词,检索新型冠状病毒肺炎中医药相关临床研究方案。按照纳入排除标准筛选文献,并提取研究注册时间、研究目的、研究类型、申办单位、研究对象、样本量、干预措施、评价指标等数据,采用描述性分析方法。共纳入新型冠状病毒肺炎中医药相关研究方案49个,研究负责单位以湖北、北京、浙江等地医院或高等院校为主。研究具体实施单位属地集中在湖北、广东、浙江、河南等地医院。研究设计以干预性试验研究为主(共40个),其中随机平行对照研究30个,非随机对照试验7个,单臂研究2个,连续入组1个;观察性研究6个;卫生服务研究2个;预防性研究1个。总样本量30562例,单个研究样本量最大20000例,最小30例。49个方案的研究对象包括健康人群(3个)、隔离观察人群(1个)、疑似病例(10个)、确诊病例(31个)、康复期病例(4个)。31个拟纳入确诊病例的研究方案中,有16个研究未明确病情分级,3个研究明确排除危重症,4个研究纳入普通型,2个研究纳入轻型、普通型或重型,1个研究纳入轻型和普通型,1个研究纳入普通型或重型,3个研究纳入重型,1个研究纳入重症或危重症。评价的干预措施包括中成药(连花清瘟胶囊/颗粒、藿香正气滴丸/口服液、八宝丹、固表解毒灵、金蒿解热颗粒、复方鱼腥草合剂、金叶败毒颗粒、疏风解毒胶囊、双黄连口服液、痰热清注射液、血必净注射液、热毒宁注射液、喜炎平注射液)、汤药、太极拳疗法。主要疗效指标以退热时间、临床症状缓解、新型冠状病毒核酸转阴、重症转化率、胸部CT影像为主。结果表明中医药防治新冠肺炎的临床研究响应快速,当前注册方案涵盖了疾病预防、治疗和康复全过程。但存在人群定义不清,研究目标不明确,干预方案需要细化,疗效评价指标需要优化等问题;另外,需要考虑疫情救治的实际困难和工作负担,在符合医学伦理条件下,优化流程,提高研究方案的可操作性。     

中药抗炎临床研究的可视化分析

目的：利用可视化的方法评价我国学者发表的中文中药抗炎临床研究的现状、热点和前沿。方法：检索中国知网、中国生物医学文献数据库及万方数据库,收集中药抗炎的临床研究。由2位研究者独自进行文献筛选工作,并借助BICOMS-2分析软件对关键词等相关信息进行提取和整理并生成关键词等共现矩阵。同时,运用NetDraw绘制网络关系图并运用gCLUTO软件进行聚类分析。结果：初检获得相关文献8153篇,经筛选后最终纳入3922篇。各研究在作者、单位、省份、年份、基金来源方面均有较大差异;研究数目在2014年最多,近两年有所减少;作者主要分为6个研究团队,作者之间也存在一定的联系;同时,基金来源以市厅级最多（420个）;研究主题主要涉及4个方面。结论：我国中药抗炎临床研究的数量在2014年达到高峰,近两年呈现逐渐递减趋势,中药抗炎临床研究的参与作者众多,但核心作者数量少,且作者的合作仍需进一步增强。同时,中药抗炎临床研究的主题较少,应该增加中药抗炎临床研究的深度和广度。     

正清风痛宁制剂治疗膝骨关节炎随机对照临床试验系统评价和Meta分析

目的系统评价正清风痛宁治疗膝骨关节炎(knee osteoarthritis,KOA)的有效性及安全性。方法计算机检索Pub Med、Cochrane Library、EMbase、中国知网、万方和维普数据库,查找正清风痛宁治疗KOA的随机对照临床试验(RCTs),检索时限均从建库至2017年9月。按纳入与排除标准筛选文献后,采用Cochrance系统评价方法评价纳入研究的方法学质量,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入7个RCTs,566例患者。Meta分析显示:正清风痛宁(联合西药)相对于西药治疗KOA,依据WOMAC骨关节炎指数量表的总有效率差异不具有统计学意义,依据Lequesne指数的总有效率差异具有统计学意义;正清风痛宁(联合西药)相对于西药治疗KOA明显降低关节疼痛、关节僵硬、关节功能及Lequesne指数评分[WMD=-1.85,95%CI(-2.29,-1.41),P0.00001;WMD=-0.39,95%CI(-0.46,-0.33),P0.00001;WMD=-5.82,95%CI(-7.27,-4.37),P0.00001;WMD=-2.53,95%CI(-3.71,-1.35),P0.0001];正清风痛宁治疗组和西药对照组比较血清中TNF-α、IL-1β浓度均明显降低(P0.05)。正清风痛宁(联合西药)与西药相比,胃肠道反应及肝功能异常发生率差异无统计学意义[OR=0.63,95%CI(0.33,1.21),P=0.17;OR=1.16,95%CI(0.38,3.52),P=0.79]。结论正清风痛宁治疗KOA的有效性及安全性较好,但鉴于纳入研究的方法学质量较低以及Meta分析的局限性,仍需开展更多高质量RCTs验证上述结论,从而为临床KOA的治疗决策提供理论依据。     

2015年中药治疗稳定性心绞痛临床试验结局指标文献研究

目的 分析2015年发表的中药治疗稳定性心绞痛随机对照试验的结局指标，为构建稳定性心绞痛临床试验的核心指标集提供数据基础。方法 计算机检索CNKI、WanFang Data、SinoMed、PubMed、Cochrane Library、Embase和Web of Science 7个数据库，搜集中医药干预的稳定性心绞痛随机对照试验。检索时间随机抽样限定为2015年。由2位作者严格按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料，如有分歧，经讨论解决。结果 最终纳入71篇RCTs，共计6 784例患者，73个结局指标。单个研究采用指标数量为1~14个，平均为4个。使用频次排前15位的指标依次为：心电图疗效、心绞痛疗效、临床疗效、不良反应、中医证候疗效、安全性分析、血脂、心绞痛发作次数、中医证候积分、血液流变学指标、中医症状积分、硝酸甘油停减率、心绞痛持续时间、硝酸甘油用量、西雅图心绞痛量表评分。指标存在的主要问题有：各研究采用指标数量差异大，同一指标存在多个测量时点与测量方法；连续性变量被转换成等级资料以百分率报告；理化指标为主，生活质量、长期结局指标以及经济学指标欠缺；缺少中医药相关特色指标。结论临床试验结局指标存在差异大、不规范、不实用等共性问题。建立稳定性心绞痛中医药临床试验核心指标集对从源头提高中医药临床研究价值至关重要。     

指南临床适用性评价实证研究:以糖尿病指南临床适用性评价为例

目的通过实证研究评价《中国2型糖尿病防治指南(2017版)》的适用性,并建立数据分析和结果报告模型,为指南临床适用性评价和更新提供参考依据。方法采用横断面调查方法,分别从已开展糖尿病相关诊治工作的医疗机构,每家抽取老年科、内分泌科、肾脏科或相关科室医生各6~8人。通过现场填写纸质版问卷,或通过电子问卷对未到现场者进行调查。对调查对象的基本特征、各维度评分、指南获取途径和影响实施因素进行描述性分析。采用Kruskal-Wallis秩和检验和Nemenyi检验进行多组比较和两两比较。采用多重线性回归方法并结合逐步回归筛选出各评分的影响因素。结果本次调查共收集问卷725份,有效问卷722份,有效回收率99.6%。评分结果显示,可获得性评分最低,可接受性评分最高。多组比较和多重线性回归分析结果显示,对指南熟悉程度是各评分的影响因素(P<0.05)。指南获取途径主要包括:学术会议(52.1%)、微信(45.4%)、生物医学文献数据库(43.5%)。调查对象中有139人认为该指南存在实施障碍(19.3%),其中认为实施障碍为医务人员因素、患者因素和环境因素的分别有136人(18.8%)、134人(18.5%)和133人(18.4%)。结论本研究建立了指南适用性评价的数据分析和结果报告模型,能为指南的制/修订提供数据支持。     

中医药临床疗效个体化评价方法初探——循证目标成就量表法的提出

本文针对中医药临床评价趋于个体化的特点和趋势,提出借鉴循证医学的理念和方法,基于目标成就评量法(goal attainment scale,GAS),建立中医药临床个体化评价方法——循证GAS法的新思路。     

证据图研究合作能力与研究主题分析

目的：对证据图研究进行文献计量学分析,以期了解目前证据图研究的现状并为学者开展相关研究提供借鉴和参考。方法：通过检索PubMed、EMBASE.com、Cochrane Library和 Web of Science获取证据图文献。利用VOSviewer 1.6.10软件对纳入研究的作者、国家、机构和关键词等信息进行提取,并对国家生成可视化合作网络图,对关键词进行聚类分析。采用CiteSpace V软件分析高产作者和高产机构之间的关系并生成可视化知识图谱。结果：共纳入证据图研究112篇,发文量最多的国家为美国(50篇),发文量最多的机构为塔夫茨大学(11篇),591位作者参与了证据图研究的发表,但发文量大于2篇的作者仅占4.74％。主要机构形成了3个研究团队,主要作者形成了6个合作团体,但各作者之间、机构之间合作较少。研究的主题主要有4个,主要的研究热点主题是肥胖、营养等人类的公共健康、婴幼儿的临床状况和青少年的心理健康。结论：高产的作者较少,参与研究的团体较多,各团体、机构之间的联系不够紧密,仍需进一步增强合作。证据图研究主题不多,仍需开拓新的研究主题。     

评估动物实验偏倚风险的SYRCLE工具实例解读

目的通过对动物实验偏倚风险评估工具SYRCLE的解读,促进其正确理解和使用。方法逐条解释SYRCLE工具的评估条目,并用该工具示范性评估干预性研究《双孢菇胞内和胞外多糖对伴刀豆凝集素A诱导免疫性肝损伤小鼠的保护作用》的偏倚风险。结果示例干预性动物实验的整体偏倚风险程度为"高",主要包括选择性偏倚、测量偏倚等。结论 SYRCLE是目前值得推荐的动物实验偏倚风险评估工具。研究者在进行动物实验的设计、实施和结果分析及评价时,均可参照该工具条目以减小偏倚风险,提高动物实验的方法质量。     

针灸疗法治疗压力性尿失禁的meta分析文献质量再评价

目的:评价针灸疗法治疗压力性尿失禁系统评价的方法学质量、报告质量以及结局指标证据质量。方法:计算机检索Cochrane Library、Embase、PubMed、CBM、CNKI、万方数据库、维普数据库,检索时限均从建库至2022年3月27日,检索文献限定为中英文文献,筛选纳入针灸治疗压力性尿失禁的系统评价。使用AMSTAR2量表、PRISMA声明和GRADE系统对纳入研究的方法学质量、报告质量及证据质量进行评估。结果:共纳入SR 9篇,其中3篇评价为低质量,其余研究为极低质量。根据PRISMA声明评价报告质量结果显示:除1篇SR为低质量以外,大部分研究报告质量评价结果较好,得分区间在18-23.5分。对主要结局指标进行GRADE证据质量评级结果显示,所纳入SR的结局指标质量评级不理想,中级质量证据仅占10.3%,低级与极低级质量证据占89.7%。结论:对于压力性尿失禁的治疗,针灸疗法较盆底肌训练及药物治疗更具优势,但目前相关系统评价在方法学、证据质量不理想,相关研究的报告仍需进一步规范并提高研究总体质量。