关节腔注射塞来昔布微球对大鼠类风湿性关节炎的治疗作用

考察关节腔注射塞来昔布（CEL）聚乳酸-羟基乙酸共聚物（PLGA）微球对大鼠类风湿性关节炎的治疗作用。以PLGA为载体,采用O/W乳化溶剂挥发法制备塞来昔布微球（CEL-MS）。采用完全弗氏佐剂诱导佐剂型关节炎（AA）大鼠模型,以大鼠足跖肿胀度、关节炎指数、脾脏指数和关节滑膜组织病理学检查作为治疗效果的指标,考察关节腔注射CEL-MS对大鼠类风湿性关节炎的治疗作用。结果显示,微球的形态圆整、表面光滑,平均粒径为（2.1 ± 0.3）μm、载药量为（20.8 ± 0.6）%。体内药效实验结果显示,与灌胃给予塞来昔布混悬液和关节腔注射塞来昔布混悬液相比,在关节炎大鼠关节腔中注射CEL-MS可显著降低关节肿胀和关节炎指数,有效抑制滑膜炎症。以上结果表明,关节腔注射CEL-MS对大鼠类风湿性关节炎具有良好的治疗作用。     

乙酰谷酰胺注射液中有关物质的研究

目的：建立HPLC法测定乙酰谷酰胺注射液中的有关物质。方法：HPLC检测采用Sepax HP-C18柱、以0.1%的高氯酸水溶液-甲醇（99∶1）为流动相、检测波长为210 nm、柱温25℃。结果：6个有关物质能较好地分离,专属性、线性、定量限、检测限、校正因子、系统精密度、溶液稳定性、重复性均符合2010年版中国药典要求,结论：该方法可将乙酰谷酰胺注射液中的乙酰谷酰胺与6个有关物质完全分离。     

黄体酮临床研究进展

黄体酮是由卵巢分泌的一种天然孕激素,是目前临床黄体支持的首选药物,对女性子宫内膜有显著的保护作用。临床常用的适应症有：预防早产、功能失调性子宫出血、胚胎移植后的辅助生殖、黄体功能不全等。黄体酮无雄激素活性,副作用小,临床安全性主要由给药途径决定。黄体酮口服给药、阴道给药安全性高于肌内注射,肌内注射不良反应发生率与给药剂量有直接关系。本文综述黄体酮临床药理学以及临床有效性、安全性,为临床科学合理制定给药方案,提高合理用药水平提供参考。     

儿童必需微量元素补充制剂研究现状

必需微量元素对儿童的生长发育和身体健康至关重要,儿童处于快速生长期,相较成人,更易缺乏必需微量元素（包括铁、锌、碘、铜、硒、铬、钴、钼）。本文对儿童必需微量元素补充制剂的研究现状进行了综述,为进一步深入研究并开发适宜儿童用剂型或规格的必需微量元素补充制剂提供相关理论参考。     

高效液相色谱法同时测定复方氨氯地平片中苯磺酸氨氯地平和赖诺普利的含量

目的:以高效液相色谱法同时测定复方氨氯地平片中苯磺酸氨氯地平和赖诺普利的含量。方法:采用高效液相色谱法梯度洗脱的方法,以赛分C18色谱柱,流速1.8 mL.min-1,检测波长210 nm为测定色谱条件。结果:苯磺酸氨氯地平和赖诺普利测定的线性范围分别为10～200μg.mL-1和20～400μg.mL-1,线性方程分别为Y=20.40X-0.1036和Y=38.17X+4.470;苯磺酸氨氯地平和赖诺普利平均回收率(n=9)分别为100.8%±0.78%和101.3%±0.60%。结论:本方法准确、快速,适合复方氨氯地平片中药物含量的同时检测。     

HPLC法测定复方咪氢软膏的两主成分含量及有关物质

目的：建立HPLC法同时测定复方咪氢软膏中硝酸咪康唑和氢化可的松的含量及有关物质。方法：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（4.6 mm×150 mm,3 μm）;以0.01 mol·L-1的磷酸二氢铵溶液（用稀氨水调节pH值为6.0）为流动相A ,乙腈为流动相B,梯度洗脱;流速为1.5 mL·min-1;检测波长为235 nm;柱温为25 ℃。结果：氢化可的松、硝酸咪康唑与有关物质有较好的分离;硝酸咪康唑最低检测限为0.04 μg·mL-1,氢化可的松的最低检测限为0.20 μg·mL-1;硝酸咪康唑在质量浓度2.5~711.2 μg·mL-1、氢化可的松在质量浓度1.3~361.8 μg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系;两组分的回收率分别为99.7%和100.0%,相对标准偏差（RSD）分别为0.80%和0.91%。结论：本方法灵敏、准确、专属性强,适用于测定复方咪氢软膏中两组分的含量和有关物质。     

复方硝酸咪康唑氢化可的松软膏的体外透皮吸收研究

目的建立HPLC法用以研究复方硝酸咪康唑氢化可的松软膏的透皮吸收。方法采用HPLC法同时测定硝酸咪康唑和氢化可的松的质量浓度,并对该方法进行验证。以Franz扩散池和体外小鼠皮进行体外渗透实验,评价制剂的体外透皮吸收效果。结果氢化可的松和硝酸咪康唑分别在0.10~12.51(r=0.999 5)和0.20~25.12mg·L-1(r=0.999 6)范围内线性关系良好;药物溶液室温放置72h稳定。软膏释药率在0.1%~10%范围内,氢化可的松与硝酸咪康唑的回收率分别为100.4%与100.1%。确定处方制剂与参比制剂36h内体外透皮吸收差异无统计学意义。结论 HPLC法可用以研究复方咪康唑氢化可的松软膏的体外透皮吸收。     

温敏型黄体酮原位凝胶的制备及体外释药

以黄体酮为模型药物,泊洛沙姆407为温敏凝胶材料,制备温敏型黄体酮原位凝胶。通过单因素实验筛选保湿材料和生物黏附材料,考察处方因素对温敏凝胶胶凝温度的影响。采用自制体外释放装置,研究甘油、油酸聚乙二醇甘油酯、液体石蜡、泊洛沙姆407用量和药物粒径等处方因素对温敏原位凝胶体外释药的影响,分别以零级、一级和Higuchi方程对药物的体外释放数据进行了模型拟合。实验表明,甘油的保湿效果最佳,聚卡波非的生物黏附能力最强。确定最优处方中各成分的质量分数分别为:黄体酮4.0%,泊洛沙姆407 20%,甘油5.0%,液体石蜡5.0%,油酸聚乙二醇甘油酯2.0%,聚卡波非0.2%,山梨酸0.08%,分散介质为0.1 mol/L枸橼酸磷酸盐缓冲液(pH 4.0),其胶凝温度为33.8 ℃。体外释放研究表明,药物粒径对药物释放影响较大,而油酸聚乙二醇甘油酯、液体石蜡、甘油和泊洛沙姆407用量对药物释放无明显影响。与普通黄体酮凝胶相比,温敏凝胶中药物释放更快,且黄体酮在温敏原位凝胶中的释药符合一级动力学特征。     

儿童口服给药液体剂型研究进展

液体制剂是目前儿童临床上常用的口服给药剂型。本文从临时配制口服液体制剂、口服液体缓控释制剂、纳米混悬剂、纳米乳剂、自纳米乳剂和以牛奶为载体的液体制剂方面对儿童口服给药液体剂型研究进展进行了综述。同时指出高效的掩味/矫味技术、安全辅料的使用、高要求的技术标准及验证策略、建立良好的工作流程管理系统,有助于开发更加安全有效且依从性更高的儿童口服给药液体制剂,为进一步深入研究儿童口服给药液体剂型提供相关理论参考。