现实世界研究生态圈的构建与发展

现实世界证据（real-world evidence，RWE）由现实世界数据（real-world data，RWD）产生，经现实世界研究（real-world study，RWS）转化而来。科学的RWE可为决策提供参考依据，其产生有赖于系统性地构建和发展良性生态圈。本文梳理了RWD、RWS在产生RWE中的角色及转化机制，试图探讨构建现实世界研究良性生态系统的必要性及构成要素，并简要展望生态圈的发展趋势、机遇及挑战。     

中国成年人排便频率与结直肠癌发病风险的前瞻性关联分析

目的 分析排便频率与结直肠癌发病风险的前瞻性关联。方法 研究对象来自于中国慢性病前瞻性研究,基线调查开展的时间为2004年6月至2008年7月,在剔除基线时自报患有恶性肿瘤的个体后,最终有510 134人纳入分析。本研究使用的随访数据截止到2016年12月31日,采用Cox比例风险回归模型计算排便频率和结直肠癌发病的关联。结果 研究对象平均随访9.9年,随访期间3 056人发生结直肠癌;在分癌种分析时,纳入结肠癌1 548例,直肠癌1 475例。控制潜在混杂因素后,与排便频率基本1次/d者相比,排便频率>1次/d者发生结直肠癌、结肠癌和直肠癌的HR值分别为1.24（95% CI：1.12~1.39）、1.12（95% CI：0.95~1.31）和1.37（95% CI：1.18~1.59）。按随访时间进行亚组分析,随访前5年对应的HR值分别为1.59（95% CI：1.36~1.86）、1.43（95% CI：1.14~1.80）和1.76（95% CI：1.41~2.19）;随访5年后,上述关联均无统计学意义（交互P<0.05）。与排便频率基本1次/d者相比,排便频率更低者的发病风险无统计学意义。结论 排便频率>1次/d者在随访前5年发生结直肠癌的风险升高。异常增加的排便频率作为一个容易识别的症状,应该在自我健康管理和结直肠癌早期筛检的实践工作中加以重视。     

IL-8基因多态性与中国人群乳腺癌关系的研究

[目的]研究IL-8（Intedeukin-8）基因-251、IL-8RA＋860位点基因多态性与乳腺癌发生的关系。[方法]用PCR-RFLP分析方法检测647名健康对照人群和426例乳腺癌患者的IL8基因多态性。用Logistic回归模型计算各种基因型的乳腺癌风险（OR）及其95％可信区间。[结果]乳腺癌患者的IL-8-251AA基因型携带者患乳腺癌的风险比IL8-251TT基因型降低了16％（0R=0．84，95％CI=0．58～1．23），而携带IL-8RA＋860GC／CC基因型可以增加乳腺癌发病风险28％（OR=1．28，95％CI=0．91-1．78），但两者联系均未达到统计学显著性水平。[结论]IL-8-251和IL-8RA＋860位点等位基因多态性可能与我国女性人群乳腺癌的发生存在一定的联系。值得进一步研究。     

江苏省5~74岁自然人群龋病的现况调查

目的:了解江苏省自然人群龋病流行状况,为开展口腔预防保健提供基线资料及制定龋病防治规划提供参考依据。方法:参考世界卫生组织(WHO)《口腔健康调查基本方法》(第4版)和全国第3次口腔健康流行病学调查方法,采用多阶段、分层、等容量、随机抽样的方法,抽取江苏省城乡36个调查点共3164人,其中男性1583人,女性1581人;分5岁、12岁、35～44岁和65～74岁4个年龄组进行调查。结果:5岁年龄组乳牙患龋率和龋均分别为69.15%和3.49,两者男女间差异均无显著性(P>0.05);恒牙患龋率和龋均分别为0.51%和0.01。12岁年龄组恒牙患龋率和龋均分别为27.02%和0.47,女性显著高于男性(患龋率P<0.01,龋均P<0.05)。35～44岁年龄组恒牙患龋率和龋均分别为59.37%和1.76,女性显著高于男性(P<0.01)。65～74岁年龄组恒牙患龋率和龋均分别为77.75%和3.81,女性显著高于男性(患龋率P<0.05,龋均P<0.01)。4个年龄组患龋率、龋均均低于1995年全国平均水平。龋齿充填率均很低,乳牙为2.24%;恒牙龋充填率4个年龄组分别为0%、4.61%、18.39%和7.06%,平均为10.16%。结论:江苏省人群龋病的流行状况与全国第2次口腔健康调查(1995年)的结果相比患龋率和龋均均较低,12岁年龄组龋均<1.1,龋齿的充填率低。应加强口腔预防保健工作,提高龋病的治疗率。     

罕见遗传位点关联性分析的近似限制性似然比统计学习

目的 发展快速的似然比罕见遗传位点关联性分析方法。方法在精确分布的基础上采用混合分布作为替代。通过模拟研究来比较混合分布和精确分布;以及通过GAW17数据来验证近似的和精确的似然比检验。结果不同的混合分布参数估计方法基本获得一致的估计值。GAW17数据分析中似然比检验根据混合分布和精确分布获得p值基本一致。结论混合分布不但有效提高了似然比罕见遗传位点关联性分析方法的计算速度,也同时保持了其高的统计效能。     

基于随机森林算法的心电图引导手臂输液港静脉导管头端精准定位的影响因素研究

目的 基于随机森林算法探讨心电图技术引导手臂输液港静脉导管头端精准定位的影响因素.方法 选取338例植入输液港的女性乳腺癌化疗患者作为研究对象,应用心电图引导静脉导管头端定位,并采集患者的相关信息.采用随机森林方法探讨心电图引导手臂输液港静脉导管头端精准定位的影响因素,应用分类树拟合导管头端定位精准性模型.结果 身高、体质量和年龄与导管头端定位精准性相关.所构建模型的准确率(0.84)、灵敏度(0.98)、阳性预测值(0.85)尚可,特异度(0.19)、阴性预测值(0.54)、曲线下面积(AUC) (0.67)较低.结论 临床人员应着重关注低身高(＜155 cm)、高体质量(＞52 kg)、年龄49 ～63岁的乳腺癌患者,因为此类患者易发生静脉导管头端定位不精准的情况.     

肠道病毒71型和柯萨奇病毒A组16型所致手足口病相关特征分析

目的 探讨肠道病毒71型(enterovirus 71,EV71)和柯萨奇病毒A组16型(coxsackievirus A16,CA16)所致疾病在流行病学和临床特征方面有无差异.方法 采用调查问卷方式,收集研究现场“可疑肠道病毒病”监测系统发现的病例数据,比较分析EV71和CA16感染患儿的流行特征和临床特征.结果 两组患儿疾病均以手足口病为主,其中EV71感染致手足口病更多见,CA16感染致呼吸道感染和非特异性疾病所占病例比例较高(均有P ＜0.001).EV71感染患儿皮疹、呕吐、抽搐、烦躁不安、惊厥和嗜睡症状发生率均高于CA16感染(均有P＜0.05);EV71感染患儿的发病病程比CA16感染长(Z=-10.22,P＜0.001);CA16感染致流涕症状比EV71感染更多见(x2 =6.36,P=0.012).CA16和EV71感染患儿月龄和性别差异无统计学意义,发病高峰均为4～6月份,其中CA16感染病例明显多于EV71感染.结论 EV71和CA16感染患儿流行病学特征基本相似.EV71感染较CA16感染的临床症状和体征更为复杂,易出现神经系统症状.     

基于改进的SEIR+CAQ传染病动力学模型进行新型冠状病毒肺炎疫情趋势分析

目的 拟合并预测新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情的发展趋势,为疫情防控提供科学依据。方法 基于SEIR动力学模型,考虑COVID-19的传播机制、感染谱、隔离措施等,建立SEIR^+CAQ传播动力学模型。基于官方公布的每日确诊病例数进行建模,利用2020年1月20日至2月7日的报告疫情数据进行拟合。采用2月8-12日的数据评估预测效果,并进行疫情预测。结果 SEIR^+CAQ模型对全国(湖北省除外)和湖北省(武汉市除外)的累计确诊病例数的过去10日拟合偏差<5%;未来5日预测偏差<10%,略有高估。全国(湖北省除外)和湖北省(武汉市除外)的每日新增确诊病例数已于2月1-2日达峰值;武汉市亦已于2月9日达到高峰。在当前防控措施不变的情况下,截至2月29日,预计全国累计确诊病例将达80 417例。预测结果尚未包含临床诊断病例。结论 SEIR^+CAQ模型可用于COVID-19疫情趋势预测,为疫情防控决策和效果评价提供参考。     

网格抽样在Meta分析贝叶斯分层模型中的应用

摘要:目的　探索Meta分析的贝叶斯分层模型分析和后验计算的网格抽样模拟。方法　应用贝叶斯分层模型对一组激素预防新生儿肺透明膜病的临床试验数据进行Meta分析,采用网格抽样的方法获得参数的后验样本和后验估计量。结果　激素效应的经验贝叶斯估计值为-0.490（95%可信区间为-0.814～-0.461）,其完全贝叶斯估计值为-0.551（95%可信区间为-0.878～-0.379）,结果都表明临床上使用激素能够明显降低新生儿肺透明膜病的发生。结论　相对传统Meta分析策略,贝叶斯分层模型更加灵活。