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  1989年   1篇
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1.
韩彬  樊华伟  曹萌 《中国药事》2022,36(1):16-24
目的:探讨提升商业化mRNA疫苗生产质量水平以降低风险、提升获益,确保疫苗生产过程符合法规要求,并推进监管领域相关标准、技术指南的完善。方法:通过分析mRNA疫苗生产技术特点,梳理mRNA疫苗产品各个生产环节中的质量风险点,综述相关领域研究进展,并探讨mRNA疫苗生产现场监管检查的一些要点。结果与结论:mRNA疫苗生产一般包括转录模板制备、原液生产、制剂生产和灌装等步骤,其中产生抗原作用的mRNA分子一般采用体外表达系统,制剂生产一般采用脂质纳米颗粒(LNP)技术。基于mRNA疫苗产品的固有风险、特定生产要求和工艺特征,明确应关注DNA模板的制备、场地设施条件、对RNA酶的控制、工艺杂质控制能力及质量保证程度、LNP生产稳健性、储运低温与防震能力、委托检验管理等方面的现场情况。建议尽快制定相关标准、指南细则,以包容审慎的态度在保证质量的前提下推进mRNA产业发展,提升疫苗生产全链条质量保证水平。  相似文献   
2.
目的:分析近10年单独应用灸法治疗病症的临床研究论文,探讨灸法病谱及适宜病症。方法:检索国家知识基础设施数据库(CNKI)、中文科技期刊数据库(CCD)、中国学术期刊数据库(CSPD)、中国生物医学文献数据库(SinoMed)、PubMed、Web of Science、Cochrane Library 2011年10月1日至2021年10月31日收录的单独应用灸法治疗病症的临床研究论文,建立信息数据库,对其进行整理、归纳、分析、总结,得到灸法病谱及适宜病症。结果:共纳入论文1 822篇。近10年灸法的临床应用涉及骨科、消化科、妇产科、免疫科等19个临床类别,共包含197种病症。骨科论文数量和病症种类最多,其次是消化科、妇产科。经筛选获得灸法适宜病症28种,其中一级适宜病症9种。共有1 804篇论文明确使用了艾灸的灸治方法,18篇论文使用了非艾灸的灸治方法。其中艾条灸使用频率最高。结论:近10年单独应用灸法治疗的病症有197种,骨科病症种类最多,以骨科和免疫科的一级适宜病症种类居多;施灸方法以艾条灸应用最多。后续应采用多学科交叉的技术与方法,深入开展灸材、灸温、灸量的标准化研究,规范灸法的临床应用。  相似文献   
3.
目的:探索复方黄柏液对内皮细胞增殖迁移成管影响的机制,为复方黄柏溶液用于治疗糖尿病足溃疡提供依据。方法:用CCK-8法检测药物毒性,探索复方黄柏液使用的最佳药物浓度、CCK-8法检测细胞增殖活力、细胞划痕实验检测细胞迁移率、成管实验检测细胞成管能力、蛋白质印迹法(Western Blotting)实验检测蛋白表达水平的变化。结果:使用复方黄柏液后,高糖组内皮细胞的增殖、迁移、成管能力较前有了提高,并降低了促血管生成素2(Ang-2)蛋白水平,增加血管内皮生长因子(VEGF)和磷酸化酪氨酸激酶受体-2(P-Tie)蛋白水平。结论:复方黄柏液通过促进内皮细胞增殖、迁移、成管以及影响蛋白表达水平,改善内皮功能障碍来实现对糖尿病足溃疡的恢复。  相似文献   
4.
痰热清注射液是由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘5 味药材单独提取以丙二醇为溶媒制成的一种常用于治疗呼吸系统疾病的中药制剂。近年来,随着痰热清注射液临床应用的不断增加,发现痰热清注射液与一些常用注射剂临床配伍使用时,出现浑浊、沉淀、变色等一系列药液体系不稳定的现象。本文将对痰热清注射液上市至今的配伍禁忌类文献进行总结,为其临床合理配伍提供参考。  相似文献   
5.
【目的】对市售54批次蜂蜜中的微生物污染情况进行调查分析。【方法】依据食品安全国家标准对蜂蜜中菌落总数、霉菌计数和嗜渗酵母计数进行检测和判定,通过形态学、基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱、大亚基单元核糖体RNA基因序列对不合格样品中的细菌和真菌进行鉴定和分析。【结果】共3批次蜂蜜微生物超标,其中菌落总数超标1批次,检出包括芽孢杆菌属(Bacillus sp.)、类芽孢杆菌属(Paenibacillus sp.)和短芽孢杆菌属(Brevibacillus sp.)中的多种细菌;霉菌计数超标2批次,样品来源于同一生产企业,均检出曲霉(Aspergillus sp.)且微生物序列同源性高度一致,可能来自同一污染源。【结论】蜂蜜微生物污染种类多,蜂蜜生产企业应加强蜂蜜生产过程的微生物控制,避免重复污染。  相似文献   
6.
目的 观察轻度血管性认知障碍(mVCI)患者全脑种子点-种子点功能连接(FC)改变,分析其与认知功能的关系。方法 对77例临床确诊mVCI患者(mVCI组)及78名认知功能正常的老年健康志愿者(对照组)行蒙特利尔认知评估(MoCA)量表评分,采集静息态功能MRI(rs-fMRI);比较组间MoCA评分差异,采用种子点到种子点(ROI-to-ROI)FC分析方法观察2组全脑FC差异,分析mVCI组与对照组存在差异脑区的FC与MoCA评分的相关性。结果 mVCI组MoCA评分[20.0(18.0,24.0)]低于对照组[27.5(27.0,29.0),P<0.01],患者额顶颞叶及壳核、苍白球等多个脑区组成的26条ROI-to-ROI的FC降低(FDR校正P均<0.05);其左、右壳核与右顶盖(r=0.31、0.25,P=0.01、0.03),右辅助运动区与左、右顶盖(r均=0.27,P均=0.02),右辅助运动区、左苍白球与右中央盖(r=0.29、0.26,P=0.01、0.03)间FC均与MoCA评分呈正相关。结论 mVCI患者纹状体-额顶叶皮质FC广泛对称性下降,且FC改变与其认知功能呈正相关。  相似文献   
7.
目的:梳理长三角地区医疗服务项目价格管理现状,为长三角地区合理定价及调整提供依据。方法:收集上海市、江苏省、浙江省、安徽省各地发布的最新“医疗服务项目规范”及“医疗服务价格汇总表”,运用Excel建立数据库并抽样,进行定量和定性分析。结果:长三角地区医疗服务项目总体价格水平存在显著性差异(P<0.05)。不同类别价格水平和离散程度均存在差异,中医诊疗类和综合服务类较诊疗类价格偏低。医疗服务价格水平与经济发展水平呈正相关(R2 =0.49)。 上海市除中医诊疗类外各类别价格均为最高,江苏省相对经济发展水平而言医疗服务项目价格总体偏低。结论:长三角地区医疗服务价格存在较大差异,总体比价关系趋于合理。建议统一医疗服务价格规范,提升中医诊疗类医疗服务项目定价的科学性,提高体现技术和劳务价值的医疗服务价格,并按照经济发展水平对价格进行优化调整。  相似文献   
8.
目的 探讨胆淤方对1,4-二氢-2,4,6-三甲基-3,5-吡啶二甲酸二乙酯(DDC)诱导胆汁淤积小鼠血清胆汁酸代谢的影响。方法 40只雄性C57BL/6J小鼠随机分为4组:对照(N)组、DDC模型(M)组、奥贝胆酸(O)组、胆淤方(D)组,每组10只。N组小鼠用普通饲料喂养,M、O和D组小鼠用DDC饲料喂养,连续6周。造模第3周开始药物干预,O组ig予奥贝胆酸溶液(0.03 g·kg-1),D组ig予胆淤方药液(33 g·kg-1),M组和N组予相同体积的双蒸水。干预4周,收集小鼠血清和肝组织,试剂盒检测血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、总胆红素(TBIL)和总胆汁酸(TBA)水平,HE染色观察肝组织炎症反应,CK19染色观察细胆管增生反应,天狼腥红染色观察纤维化,采用液质联用技术检测血清胆汁酸谱。结果 O组和D组ALT、AST、ALP、TBA、TBIL水平均较M组显著下降(P<0.05);D组ALT、AST水平较O组显著下降(P<0.05)。D组小鼠肝组织炎症反应、纤维化及细胆管增生较M组减轻。D组血清初级胆汁酸胆酸(CA)和ω-鼠胆酸(ω-MCA)水平均较M组显著下降(P<0.001);D组血清次级胆汁酸甘氨胆酸(GCA)、牛磺胆酸(TCA)、牛磺熊去氧胆酸(TUDCA)、牛磺鹅去氧胆酸(TCDCA)、牛磺去氧胆酸(TDCA)、牛磺猪去氧胆酸(THDCA)较M组显著下降(P<0.05、0.01、0.001),O组的CA、ω-MCA、TCDCA、GCA和TCA水平较M组显著下降(P<0.001),D组血清TUDCA水平较O组下降更加显著(P<0.05)。热图分析显示13种胆汁酸可将M与N组、O与M组、D与M组、D与O组血清胆汁酸谱两两区分。结论 胆淤方可改善肝内炎症反应,具有广泛的降胆汁酸作用。  相似文献   
9.
目的:探索医学生移动终端专业学习行为的影响因素。方法:在文献研究和质性研究结果的基础上,根据任务技术匹配模型、技术接受与使用整合模型等模型,从移动终端特征角度构建理论模型,通过问卷调查收集上海中医药大学医学生的相关数据,探索可能影响医学生移动终端专业学习的因素。结果:感知任务技术匹配、感知有用性、感知互动性、感知移动性、感知绩效对医学生移动终端专业学习行为有显著正向影响,感知易用性、感知风险、感知成本、内容质量对医学生移动终端专业学习行为的影响并不显著。结论:医学生移动终端专业学习行为普遍,要善于利用移动终端的技术优势,积极建设优质的学习资源,提升移动终端专业学习的用户体验和学习效果。  相似文献   
10.
通过调查澳大利亚中医政策、中医从业人员现状和中医教育情况,对联邦医管局和教育机构发布的中医药服务发展数据进行分析,梳理中医药体系在澳大利亚的发展情况,为中医药国际化传播提供参考和建议。澳大利亚作为最早进行中医立法的国家,其发展历程对于欧美国家,特别是对于后来的加拿大中医立法产生了深远的影响。中医药在澳大利亚的发展已经形成一定体系,其接受度逐步提升,从业人员数量稳步增加,中医药教育有序发展。为进一步推进中医药国际化发展,需要加强官方交流与合作,将中医药文化传播上升至国家文化战略高度,积极探索建立中医药国际人才认证体系,拓宽中医药服务国际人才培养渠道,聚焦高质量发展,提升中医药国际化产业能力。  相似文献   
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