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1.
目的:探讨提升商业化mRNA疫苗生产质量水平以降低风险、提升获益,确保疫苗生产过程符合法规要求,并推进监管领域相关标准、技术指南的完善。方法:通过分析mRNA疫苗生产技术特点,梳理mRNA疫苗产品各个生产环节中的质量风险点,综述相关领域研究进展,并探讨mRNA疫苗生产现场监管检查的一些要点。结果与结论:mRNA疫苗生产一般包括转录模板制备、原液生产、制剂生产和灌装等步骤,其中产生抗原作用的mRNA分子一般采用体外表达系统,制剂生产一般采用脂质纳米颗粒(LNP)技术。基于mRNA疫苗产品的固有风险、特定生产要求和工艺特征,明确应关注DNA模板的制备、场地设施条件、对RNA酶的控制、工艺杂质控制能力及质量保证程度、LNP生产稳健性、储运低温与防震能力、委托检验管理等方面的现场情况。建议尽快制定相关标准、指南细则,以包容审慎的态度在保证质量的前提下推进mRNA产业发展,提升疫苗生产全链条质量保证水平。 相似文献
2.
目的:分析近10年单独应用灸法治疗病症的临床研究论文,探讨灸法病谱及适宜病症。方法:检索国家知识基础设施数据库(CNKI)、中文科技期刊数据库(CCD)、中国学术期刊数据库(CSPD)、中国生物医学文献数据库(SinoMed)、PubMed、Web of Science、Cochrane Library 2011年10月1日至2021年10月31日收录的单独应用灸法治疗病症的临床研究论文,建立信息数据库,对其进行整理、归纳、分析、总结,得到灸法病谱及适宜病症。结果:共纳入论文1 822篇。近10年灸法的临床应用涉及骨科、消化科、妇产科、免疫科等19个临床类别,共包含197种病症。骨科论文数量和病症种类最多,其次是消化科、妇产科。经筛选获得灸法适宜病症28种,其中一级适宜病症9种。共有1 804篇论文明确使用了艾灸的灸治方法,18篇论文使用了非艾灸的灸治方法。其中艾条灸使用频率最高。结论:近10年单独应用灸法治疗的病症有197种,骨科病症种类最多,以骨科和免疫科的一级适宜病症种类居多;施灸方法以艾条灸应用最多。后续应采用多学科交叉的技术与方法,深入开展灸材、灸温、灸量的标准化研究,规范灸法的临床应用。 相似文献
3.
目的:探索复方黄柏液对内皮细胞增殖迁移成管影响的机制,为复方黄柏溶液用于治疗糖尿病足溃疡提供依据。方法:用CCK-8法检测药物毒性,探索复方黄柏液使用的最佳药物浓度、CCK-8法检测细胞增殖活力、细胞划痕实验检测细胞迁移率、成管实验检测细胞成管能力、蛋白质印迹法(Western Blotting)实验检测蛋白表达水平的变化。结果:使用复方黄柏液后,高糖组内皮细胞的增殖、迁移、成管能力较前有了提高,并降低了促血管生成素2(Ang-2)蛋白水平,增加血管内皮生长因子(VEGF)和磷酸化酪氨酸激酶受体-2(P-Tie)蛋白水平。结论:复方黄柏液通过促进内皮细胞增殖、迁移、成管以及影响蛋白表达水平,改善内皮功能障碍来实现对糖尿病足溃疡的恢复。 相似文献
4.
5.
【目的】对市售54批次蜂蜜中的微生物污染情况进行调查分析。【方法】依据食品安全国家标准对蜂蜜中菌落总数、霉菌计数和嗜渗酵母计数进行检测和判定,通过形态学、基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱、大亚基单元核糖体RNA基因序列对不合格样品中的细菌和真菌进行鉴定和分析。【结果】共3批次蜂蜜微生物超标,其中菌落总数超标1批次,检出包括芽孢杆菌属(Bacillus sp.)、类芽孢杆菌属(Paenibacillus sp.)和短芽孢杆菌属(Brevibacillus sp.)中的多种细菌;霉菌计数超标2批次,样品来源于同一生产企业,均检出曲霉(Aspergillus sp.)且微生物序列同源性高度一致,可能来自同一污染源。【结论】蜂蜜微生物污染种类多,蜂蜜生产企业应加强蜂蜜生产过程的微生物控制,避免重复污染。 相似文献
6.
目的 观察轻度血管性认知障碍(mVCI)患者全脑种子点-种子点功能连接(FC)改变,分析其与认知功能的关系。方法 对77例临床确诊mVCI患者(mVCI组)及78名认知功能正常的老年健康志愿者(对照组)行蒙特利尔认知评估(MoCA)量表评分,采集静息态功能MRI(rs-fMRI);比较组间MoCA评分差异,采用种子点到种子点(ROI-to-ROI)FC分析方法观察2组全脑FC差异,分析mVCI组与对照组存在差异脑区的FC与MoCA评分的相关性。结果 mVCI组MoCA评分[20.0(18.0,24.0)]低于对照组[27.5(27.0,29.0),P<0.01],患者额顶颞叶及壳核、苍白球等多个脑区组成的26条ROI-to-ROI的FC降低(FDR校正P均<0.05);其左、右壳核与右顶盖(r=0.31、0.25,P=0.01、0.03),右辅助运动区与左、右顶盖(r均=0.27,P均=0.02),右辅助运动区、左苍白球与右中央盖(r=0.29、0.26,P=0.01、0.03)间FC均与MoCA评分呈正相关。结论 mVCI患者纹状体-额顶叶皮质FC广泛对称性下降,且FC改变与其认知功能呈正相关。 相似文献
7.
目的:梳理长三角地区医疗服务项目价格管理现状,为长三角地区合理定价及调整提供依据。方法:收集上海市、江苏省、浙江省、安徽省各地发布的最新“医疗服务项目规范”及“医疗服务价格汇总表”,运用Excel建立数据库并抽样,进行定量和定性分析。结果:长三角地区医疗服务项目总体价格水平存在显著性差异(P<0.05)。不同类别价格水平和离散程度均存在差异,中医诊疗类和综合服务类较诊疗类价格偏低。医疗服务价格水平与经济发展水平呈正相关(R2 =0.49)。 上海市除中医诊疗类外各类别价格均为最高,江苏省相对经济发展水平而言医疗服务项目价格总体偏低。结论:长三角地区医疗服务价格存在较大差异,总体比价关系趋于合理。建议统一医疗服务价格规范,提升中医诊疗类医疗服务项目定价的科学性,提高体现技术和劳务价值的医疗服务价格,并按照经济发展水平对价格进行优化调整。 相似文献
8.
目的 探讨胆淤方对1,4-二氢-2,4,6-三甲基-3,5-吡啶二甲酸二乙酯(DDC)诱导胆汁淤积小鼠血清胆汁酸代谢的影响。方法 40只雄性C57BL/6J小鼠随机分为4组:对照(N)组、DDC模型(M)组、奥贝胆酸(O)组、胆淤方(D)组,每组10只。N组小鼠用普通饲料喂养,M、O和D组小鼠用DDC饲料喂养,连续6周。造模第3周开始药物干预,O组ig予奥贝胆酸溶液(0.03 g·kg-1),D组ig予胆淤方药液(33 g·kg-1),M组和N组予相同体积的双蒸水。干预4周,收集小鼠血清和肝组织,试剂盒检测血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、总胆红素(TBIL)和总胆汁酸(TBA)水平,HE染色观察肝组织炎症反应,CK19染色观察细胆管增生反应,天狼腥红染色观察纤维化,采用液质联用技术检测血清胆汁酸谱。结果 O组和D组ALT、AST、ALP、TBA、TBIL水平均较M组显著下降(P<0.05);D组ALT、AST水平较O组显著下降(P<0.05)。D组小鼠肝组织炎症反应、纤维化及细胆管增生较M组减轻。D组血清初级胆汁酸胆酸(CA)和ω-鼠胆酸(ω-MCA)水平均较M组显著下降(P<0.001);D组血清次级胆汁酸甘氨胆酸(GCA)、牛磺胆酸(TCA)、牛磺熊去氧胆酸(TUDCA)、牛磺鹅去氧胆酸(TCDCA)、牛磺去氧胆酸(TDCA)、牛磺猪去氧胆酸(THDCA)较M组显著下降(P<0.05、0.01、0.001),O组的CA、ω-MCA、TCDCA、GCA和TCA水平较M组显著下降(P<0.001),D组血清TUDCA水平较O组下降更加显著(P<0.05)。热图分析显示13种胆汁酸可将M与N组、O与M组、D与M组、D与O组血清胆汁酸谱两两区分。结论 胆淤方可改善肝内炎症反应,具有广泛的降胆汁酸作用。 相似文献
9.
罗晓兰 《中华医学图书情报杂志》2022,31(9):51-59
目的:探索医学生移动终端专业学习行为的影响因素。方法:在文献研究和质性研究结果的基础上,根据任务技术匹配模型、技术接受与使用整合模型等模型,从移动终端特征角度构建理论模型,通过问卷调查收集上海中医药大学医学生的相关数据,探索可能影响医学生移动终端专业学习的因素。结果:感知任务技术匹配、感知有用性、感知互动性、感知移动性、感知绩效对医学生移动终端专业学习行为有显著正向影响,感知易用性、感知风险、感知成本、内容质量对医学生移动终端专业学习行为的影响并不显著。结论:医学生移动终端专业学习行为普遍,要善于利用移动终端的技术优势,积极建设优质的学习资源,提升移动终端专业学习的用户体验和学习效果。 相似文献
10.
通过调查澳大利亚中医政策、中医从业人员现状和中医教育情况,对联邦医管局和教育机构发布的中医药服务发展数据进行分析,梳理中医药体系在澳大利亚的发展情况,为中医药国际化传播提供参考和建议。澳大利亚作为最早进行中医立法的国家,其发展历程对于欧美国家,特别是对于后来的加拿大中医立法产生了深远的影响。中医药在澳大利亚的发展已经形成一定体系,其接受度逐步提升,从业人员数量稳步增加,中医药教育有序发展。为进一步推进中医药国际化发展,需要加强官方交流与合作,将中医药文化传播上升至国家文化战略高度,积极探索建立中医药国际人才认证体系,拓宽中医药服务国际人才培养渠道,聚焦高质量发展,提升中医药国际化产业能力。 相似文献