中药制剂中间体制备中的中药分离技术研究进展

<正>中药制剂是以中药材或饮片为原料,在中医药理论指导下进行合理组方,将其加工成具有一定规格、可直接用于临床的药品。就中药制剂中间体而言并没有明确的定义,笔者认为在中医药理论的指导下,从原料到最终制剂的生产过程中间产生的含有药效物质并最终在制剂中有所体现的中间产物都可以称之为中药制剂中间体。比如通过提取工艺获得的中药提取物,以及由此基础上经过分离纯化而得的液体或固体状物等。中药制剂的生产工艺研究与中药分离科学     

消癥丸精制剂抗乳腺小叶增生的作用研究

目的:以消癥丸原制剂为对照,研究消癥丸精制剂对大鼠乳腺小叶增生的作用。方法:SD大鼠适应性喂养1周,肌注雌二醇和黄体酮联合诱导形成乳腺增生模型。取造模成功的大鼠随机分为6组,即模型组、消乳散结组、消癥丸原制剂和精制剂各2个剂量组、并设正常大鼠作为空白对照组,各组连续灌胃3周。实验期间每周测定大鼠体重及第3对乳房高度;实验结束后处死大鼠,取垂体、乳腺及卵巢组织,计算脏器指数并进行组织病理学检查。结果:与空白对照组相比,模型组大鼠乳房高度增加,乳腺小叶腺泡数目增多,腺泡体积增大,且卵巢指数降低,与空白对照组比较有明显差异;而消乳散结组(0.9g/kg)、消癥丸原制剂(2.7g、8.1g/kg)组、消癥丸精制剂(2.7g、8.1g/kg)组均能降低乳房高度,减少乳腺小叶腺泡数、缩小腺泡体积,增加卵巢指数,与模型组比较具有显著性差异,且消癥丸精制剂有效剂量为2.7g/kg和8.1g/kg;其中消癥丸精制剂与原制剂相比作用更为明显,但两者对体重、垂体、卵泡数均无明显影响。结论:消癥丸精制剂具有抗乳腺小叶增生的作用,其作用略优于原制剂,这为消癥丸的工艺优化、减少服用量提供了实验依据。     

一测多评法同时测定消癥微丸中4种柴胡皂苷

目的建立一测多评法同时测定消癥微丸(柴胡、香附、大黄等)中4种柴胡皂苷的含有量。方法该药物5%氨水-甲醇提取液的分析采用Waters Xbridge C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以乙腈-水为流动相,梯度洗脱;体积流量1.0 m L/min;检测波长210、254 nm。以柴胡皂苷a为内标,计算柴胡皂苷b1、b2、c的相对校正因子,再测定其含有量。结果 4种柴胡皂苷在各自范围内线性关系良好(r≥0.999 5),平均加样回收率98.08%~102.94%,RSD 0.85%~1.82%,一测多评法所得结果与外标法接近。结论该方法简单、精确、可行,可用于消癥微丸的质量控制。