三七破壁饮片质量分析

目的 建立三七破壁饮片的质量控制方法。方法 参考2015年版《中华人民共和国药典》相关检测方法,对10批三七破壁饮片的性状、显微特征、薄层鉴别、指纹图谱及其水分、灰分、浸出物、重金属、粒径分布以及人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、三七皂苷R1的含量等进行检测,建立三七破壁饮片的质量控制方法。结果 三七破壁饮片为灰褐色至灰黄色的颗粒,气微,味苦回甜。显微镜下可见淀粉粒甚多,单粒圆形、半圆形或圆多角形,直径4~30 μm,脂道碎片含黄色分泌物,导管碎片较少。薄层鉴别显示,10批样品在与对照品色谱相应的位置上,均显示相同颜色的斑点。水分范围为5.05%～9.82%,总灰分范围为2.96%～3.20%,酸不溶性灰分范围为0.52%～1.19%,浸出物含量范围为21.03%～27.78%,每0.01 g样品中未破壁细胞数为46~81。指纹图谱显示,各批次三七破壁饮片的色谱图相似度为0.879~0.996。粒径分析显示,各样品D90为34.09~38.93 μm。10批样品中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1总含量为6.9%～8.3%。结论 建立的方法可用于三七破壁饮片的质量控制。     

老年非瓣膜性心房颤动患者抗凝方案及其主要不良心脑血管事件的观察性研究

目的：探讨基于不同抗凝方案的老年非瓣膜性心房颤动患者主要不良心脑血管事件发生率。方法：抽取2018年7月至2021年5月安徽中医药大学第二附属医院诊断为非瓣膜性心房颤动的65岁及以上住院患者资料,根据治疗方案分为未抗凝组、华法林组、达比加群酯组,比较3组患者一般临床资料和主要心脑血管事件发生率、1年内累积再住院率、全因死亡率,采用二元logistic回归分析发生心脑血管事件的独立危险因素。结果：共收集437例患者,其中未抗凝组88例（20.14%）、华法林组157例（35.93%）、达比加群酯组192例（43.93%）,抗凝率79.86%。与未抗凝组相比,华法林组和达比加群酯组能显著降低1年内再住院率（80.70%vs.42.00%vs.22.90%,P<0.05）、心血管事件发生率（52.27%vs.22.29%vs.9.90%,P<0.05）、全因死亡率（12.50%vs.3.82%vs.0.52%,P<0.05）以及脑血管事件发生率（23.86%vs.7.01%vs.4.17%,P<0.05）;与未抗凝组和达比加群酯组相比,华法林组显著增加小出血事件发生率（12.50%vs.21.02%vs.10.42%,P<0.05）,达比加群酯较华法林能进一步降低1年内再住院率和累积心血管事件发生率（P<0.05）。多因素二元logistic回归分析提示未抗凝治疗（0.371,95% CI：0.210~0.655,P=0.001）以及出血史（0.101,95% CI：0.032~0.319,P<0.01）是1年内主要不良心脑血管事件的独立危险因素,服用达比加群酯（2.908,95% CI：1.565~5.404,P=0.001）是保护因素。结论：老年非瓣膜性心房颤动患者存在抗凝不足,抗凝治疗可降低主要不良心脑血管事件发生率及全因死亡率,临床医师和临床药师应促进抗凝治疗规范化及个体化。