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目的:通过分析山东省药品许可换证检查过程中发现的一些普遍性问题,为监管部门科学监管与企业持续提升质量管理体系提出建议与对策。方法:统计169家药品批发企业换证检查中发现的缺陷项目,并分析企业普遍存在的问题。结果:药品批发企业换证现场检查常见问题主要集中在质量管理体系文件、储存与养护、人员与培训、设施与设备方面。结论:监管部门应加强监督检查力度,做好日常监管,并加强法律法规的宣贯工作;企业在药品经营过程中,各岗位人员应全员参与,按照制度履行职责。通过提高企业全体员工的质量意识,促进企业规范经营和健康发展。 相似文献
5.
目的通过测量锁骨钩钢板内固定术后患者影像学资料,分析发生肩峰骨侵蚀的原因是否与钢板钩-肩峰匹配度相关。
方法回顾性分析2015年8月1日至2018年8月31日期间在上海市浦东医院骨科就诊的210例患者的影像学资料,210例患者均因肩锁关节脱位或锁骨远端骨折行锁骨钩钢板内固定治疗,其中男110例、女100例;年龄24~76岁,平均(44.60±8.75)岁;肩锁关节脱位70例,锁骨远端骨折140例。测量术后及终末随访患者肩锁关节正位X线片相关数据,按锁骨钩钢板术后是否发生肩峰骨侵蚀,将纳入患者分为3组:无骨侵蚀组(A组)、伴钢板钩移位骨侵蚀组(B组)、不伴移位的骨侵蚀组(C组),分别测量钢板钩-肩峰的匹配度(β),统计分析术后发生肩峰骨侵蚀与钢板钩-肩峰匹配度之间的关系。
结果纳入研究的210例患者术后随访24~64周,平均(32.0±6.5)周。A组患者115例,B组患者54例,C组患者41例。A组匹配度β(3.72±0.48)mm与B组β1(6.91±0.84)mm比较差异有统计学意义(P<0.05);A组匹配度β(3.72±0.48)mm与C组β2(5.88±0.65)mm比较差异有统计学意义(P<0.05);B组匹配度β1(6.91±0.84)mm与C组β2(5.88±0.65)mm比较差异有统计学意义(P<0.05)。
结论锁骨钩钢板内固定术后是否发生肩峰骨侵蚀与钢板钩-肩峰匹配度β存在明显相关性,钢板钩与肩峰之间的匹配度越好,β值越小,发生肩峰骨侵蚀的可能性更小。 相似文献
6.
目的:探究基于剪切波弹性成像(SWE)和多参数磁共振成像(mpMRI)对临床显著性前列腺癌(csPCa)的诊断价值。方法:回顾性选取2020年10月至2022年1月在延安大学附属医院泌尿外科疑诊为前列腺癌(PCa)并行超声引导下前列腺穿刺活检的患者为研究对象,共纳入患者74例。根据穿刺活检病理结果将患者分为PCa组与非PCa组,csPCa组与非PCa+临床不显著前列腺癌组(cisPCa),其中PCa组24例,csPCa组17例。采用单因素及多因素logistic逐步回归分析筛选csPCa的独立预测因子,并通过ROC曲线比较预测概率值与各独立预测因子的诊断效能。结果:tPSA、fPSA、PSAD、PV、PIRADS、Emax差、Emean差和Emin差在PCa组与非PCa组,以及非PCa+cisPCa组与csPCa组之间的差异有统计学意义(P<0.05)。logistic回归结果显示tPSA、PV、Emax差及PIRADS是csPCa的独立预测因子,ROC曲线结果显示logistic回归模型曲线下面积(AUC)为0.954,灵敏度为0.882,特异度为0.947,结果均优于各独立预测因子。结论:Emax差及PIRADS是csPCa的独立预测因子,与tPSA、PV联合具有较好的诊断效能。 相似文献
7.
目的 比较3种神经病理性疼痛筛查量表在中轴型脊柱关节炎患者中的信度、效度和适用性。方法 采用painDETECT问卷、神经病理性疼痛4问卷和利兹神经病理性症状和体征评估疼痛量表对186例中轴型脊柱关节炎患者进行调查,评价量表的信度和效度。结果 painDETECT问卷、神经病理性疼痛4问卷和利兹神经病理性症状和体征评估疼痛量表的Cronbach α系数分别为0.807,0.697和0.623, Guttman分半系数分别为0.846、0.691和0.701。painDETECT问卷共提取2个公因子,累计方差贡献率55.171%。神经病理性疼痛4问卷共提取4个公因子,累计方差贡献率66.627%。利兹神经病理性症状和体征评估疼痛量表共提取2个公因子,累计方差贡献率50.836%。3种量表评估结果一致性Kappa值和相关性r值均大于0.500。患者对3种量表首选率分别为71.5%、3.2%和14.0%。结论 painDETECT问卷信度和效度良好,首选率最高。其余2种量表信度尚可,效度良好。3种量表一致性与相关性较强。 相似文献
8.
目的 探讨分析鹦鹉热衣原体肺炎患者的临床表现及辅助检查结果特征,以提高对该病的认识。方法 回顾性分析某医院2019年6月- 2021年8月经宏基因组二代测序(mNGS)诊断鹦鹉热衣原体肺炎的9例患者临床资料。结果 9例患者中男性7例,女性2 例,包含1例妊娠36+2周孕妇;年龄25~70岁,中位年龄63岁;临床主要表现为高热(9例)、咳嗽(9例)、咳痰(7例)。白细胞计数正常8例,淋巴细胞计数降低9例,CRP升高9例,ESR升高9例,PCT正常4例,门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高6例。9例患者胸部 CT均表现为斑片或斑片实变影。经血及肺泡灌洗液mNGS确诊后使用多西环素、莫西沙星、左氧氟沙星、阿奇霉素单药治疗方案,疗程14~21 d,均好转出院。结论 鹦鹉热衣原体肺炎临床表现多样、诊断困难,mNGS检测可以快速明确病原学诊断,有助于及时启动特异性抗感染治疗,可减少抗菌药物的使用,改善预后。 相似文献
9.
目的分析慢性心力衰竭患者血清氨基末端B型脑钠肽前体(NT-proBNP)、超敏C反应蛋白(hypersensitive C-reactive protein, hs-CRP)和糖类抗原-125(carbohydrate antigen-125, CA-125)水平特征。方法选取2019年1月-2020年12月沈阳医学院附属第二医院心血管内科收治的82例慢性心力衰竭患者纳入观察组,选取同期进行健康体检的82例健康者纳入对照组。对比分析两组患者血清NT-pro BNP、hs-CRP和CA-125水平,以及观察组治疗前后和不同心功能分级患者血清NT-pro BNP、hs-CRP和CA125水平的差异,分析心功能分级与血清NT-pro BNP、hs-CRP和CA-125水平的关系。结果观察组治疗前血清NT-pro BNP、hs-CRP和CA-125水平高于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗后血清NT-pro BNP、hs-CRP和CA-125水平较治疗前降低,差异均具有统计学意义(P<0.05)。观察组心功能Ⅲ级和Ⅳ级患者的血清NT-pro BNP、hs-CRP和CA-125水平高于心功能Ⅰ级和Ⅱ级患者,差异均具有统计学意义(P<0.05)。Spearman相关性分析显示,NT-pro BNP、hs-CRP和CA-125水平与患者的心功能分级呈正相关。结论慢性心力衰竭患者血清NT-pro BNP、hs-CRP和CA-125表达水平高于健康人群,且这3项指标与患者心功能分级呈正相关,可作为慢性心力衰竭患者病情评估的潜在指标。 相似文献
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