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目的 建立依地酸二钠细菌内毒素的常规检测方法。方法 根据2015年版《中国药典》四部通则1143细菌内毒素检查法,采用动态浊度法对依地酸二钠进行干扰预试验和正式干扰试验,确定依地酸二钠的不干扰稀释倍数或不干扰稀释浓度。结果 用BET水溶解配制成初始浓度为50 mg?mL-1的供试品溶液,采用钙离子缓冲液稀释50倍,再用BET水稀释2倍进行定量检测。结果无干扰因素影响,内毒素回收率在50%-200%范围内。 结论 动态浊度法可用于检测依地酸二钠中的细菌内毒素含量。 相似文献
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