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杨晨  谢益晖  王贺  顾德周  王林 《中国药事》2019,33(8):944-948
目的:建立磷酸左奥硝唑酯二钠细菌内毒素的常规检测方法。方法:按《中华人民共和国药典》2015年版通则1143细菌内毒素检查法进行。结果:在验证条件下,样品原液稀释至6.25 mg·mL-1时,对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论:建立的方法用于检查磷酸左奥硝唑酯二钠的细菌内毒素可行。  相似文献   
2.
目的:建立苯磺顺阿曲库铵细菌内毒素的常规检测方法。方法:按《中国药典》2015版通则1143细菌内毒素检查法进行,采用不同厂家的鲎试剂对不同批号的苯磺顺阿曲库铵分别进行干扰试验。结果:在验证条件下,供试品用稀释剂Ι溶解制备成5mg?ml-1,并用稀释剂Ι稀释40倍至0.125 mg?ml-1后再用BET水稀释2倍至0.0625 mg?ml-1,对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论:建立的方法用于检查苯磺顺阿曲库铵的细菌内毒素可行。  相似文献   
3.
目的 建立依地酸二钠细菌内毒素的常规检测方法。方法 根据2015年版《中国药典》四部通则1143细菌内毒素检查法,采用动态浊度法对依地酸二钠进行干扰预试验和正式干扰试验,确定依地酸二钠的不干扰稀释倍数或不干扰稀释浓度。结果 用BET水溶解配制成初始浓度为50 mg?mL-1的供试品溶液,采用钙离子缓冲液稀释50倍,再用BET水稀释2倍进行定量检测。结果无干扰因素影响,内毒素回收率在50%-200%范围内。 结论 动态浊度法可用于检测依地酸二钠中的细菌内毒素含量。  相似文献   
4.
当今世界许多国家都存在由微生物污染食品而引起的食源性疾病的暴发.目前已知有多种病原菌能引起食源性疾病暴发,如弯曲杆菌、沙门菌、李斯特菌、大肠杆菌O157:H7等[1-2].病原微生物的常规检测方法依赖其特定的微生物学及生物化学特性,如包括细菌计数的培养基和菌落计数法、免疫学法、PCR等,但其应用很大程度受限于分析时间长,容易出现假阳性问题.  相似文献   
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