实验室仪器设备管理关键控制点分析

正随着经济发展和科技进步,检验检测市场的需求和竞争在不断扩大,高精度、高灵敏度的仪器设备不断引进到实验室,检验检测工作的技术含量也在不断提高~([1])。作为直接提供检测数据或辅助检测进行的工具,仪器设备的合理配置和使用管理对增强技术服务能力,提高检验检测水平,保证检验结果的准确性     

HPLC测定维药玫瑰花瓣中金丝桃苷异槲皮苷和槲皮苷的含量

目的：建立高效液相色谱法同时测定维药玫瑰花瓣中金丝桃苷、异槲皮苷和槲皮苷的含量。方法：采用Agilent Eclipse TC-C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），以乙腈-0.2%磷酸水溶液为流动相，流速1.0 mL·min-1，柱温35 ℃，检测波长360 nm。结果：金丝桃苷、异槲皮苷和槲皮苷质量浓度分别为6.08~79.10、17.40~226.20、17.44~226.72 μg·mL-1，在相应线性范围内线性关系良好，精密度、稳定性、重复性、回收率试验RSD均小于2.0%，平均加样回收率分别为109.4%、101.2%和105.7%。结论：该方法简便准确，可用于玫瑰花瓣药材中黄酮类成分的含量测定和质量评价。     

药用植物芸香与对叶大戟比较鉴别研究

目的： 用传统的鉴别方法对芸香及其替代品对叶大戟进行比较分析,为芸香的初步鉴定提供参考依据。方法： 采用性状比较、显微观察和TLC等方法进行鉴定。TLC选用甲苯-乙酸乙酯-水（10：4：3）为展开剂,以5%氯化铝乙醇溶液为显色剂,置紫外光灯（365 nm）下检视。结果： 芸香与对叶大戟的外观性状在茎、叶、果等部位均有差异,显微特征明显,TLC色谱斑点清晰。结论： 本方法直观、简便,可为芸香药材的后续研究提供参考和支撑。     

食品检验工作质量控制的实践

目的：为加强对食品检验实验室的管理,实现检测实验室检验质量可控,确保食品检测数据的准确可靠,有力支撑国家食品安全监管工作,同时为实验室检验管理提供可借鉴的实践经验。方法：制订和采取一系列食品检验质量控制措施,从人、机、料、法、环、测六个方面强化对食品检验的各个环节、尤其是对分析过程的质量控制;同时通过外部质量控制考察内部质量控制的可靠性,有效补充内部质量控制的缺憾,进而实现食品检验全过程的质量控制。结果与结论：通过全要素质量控制设计,达到全过程的质量控制目标,供食品检验机构的质量管理工作参考。     

食品二次抽样(拆分)控制要求

正食品二次抽样(拆分)是指所有已被确认接受的检测样品进入实验室后,制样人员将样品进行缩分、粉碎、混匀等简单的机械加工过程,以便用于不同的检测任务或项目。其目的是确保实际用于各项检测工作的样品有足够的代表性、均匀性和在传递过程中标识唯一性;有效地控制样品交叉污染和混淆,降低由于二次抽样(拆分)对检验结果准确性、稳定性等因素的负面影响[1,2],同时也避免错用(误用)样品流转     

实验室内外部质量控制活动分析与探讨

正质量控制(Quality control,简称QC)是指为达到质量要求所采取的作业技术和活动[1],又分为内部质量控制和外部质量控制。其目的是为了监控检验检测过程的有效性,识别检验检测过程中存在的问题并及时采取措施进行纠正,防止报告错误的结果。本文通过对实验室在检验检测工作中采取的内、外部质量控制活动进行分析、探讨,介绍质量控制经验,供同行     

食品理化检验原始记录控制要求

目的：为保证食品理化检验原始记录的完整性、准确性、及时性和溯源性,制订了食品理化检验原始记录控制要求。方法：按照CNAS-CL10《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》要求,从11个方面对食品理化检验原始记录的内容进行了探讨。结果与结论：通过建立食品理化检验原始记录控制要求,保证了食品理化检验原始记录内容的真实性和完整性、原始记录书写和更改的规范性、检验数据的准确性和溯源性。     

新疆维吾尔药材质量现状调查分析

目的：归纳总结近年来维吾尔药材质量存在的问题,为自治区药材市场的监管提供参考。方法： 通过维药市场调研、民族医院走访、名实考证、询征行业专家等方式,分析当前维吾尔药材质量存在的问题。结果与结论：调研发现,由于维吾尔药材基础研究薄弱、药材来源情况复杂,加上基原鉴定和质控方法欠缺,致使市场出现名实不符、代用误用、同名异物、同物异名等混乱现象。建议加强对维药标准的制修订工作;加大文献调研和实地考察,正本清源;扩大维吾尔药材种植规模,并加强维药材市场监管。     

2013-2019年实验室能力验证结果不满意OOS分析

目的：深入分析能力验证活动中的关键控制点,总结实践经验,不断提高检验检测能力。方法： 对2013-2019年我院参加的能力验证活动情况进行汇总,结合具体实例,对产生可疑结果或不满意结果的原因进行检验结果偏差分析,不断加强和完善实验室的质量管理。结果与结论：各领域能力验证结果的满意率基本呈逐年上升趋势,食品领域的结果满意率最高,接近90%;药品领域位居第二,结果满意率达84%;医疗器械和化妆品领域的结果满意率略低,在70%左右。近年来,我院通过加强人、机、 料、法、环、测等环节的内部质量控制,将质量监督贯穿到日常检验检测的全过程,有效地促进了实验室管理体系的建设和技术能力的提升。