阿帕替尼单药在标准方案治疗失败晚期结直肠癌患者中的疗效及安全性

目的：探讨阿帕替尼单药在标准治疗方案失败晚期结直肠癌（colorectal cancer，CRC）患者中的疗效和安全性。方法：本研究为前瞻性研究设计，用PASS15 软件计算研究所需的样本量，从2017 年7 月到2018 年8 月入组标准方案治疗失败的晚期CRC患者52 例，给予阿帕替尼起始剂量750 mg或500 mg单药治疗；评估患者的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），随访评价患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），并记录治疗过程中出现的不良反应。主要研究终点为PFS，次要研究终点为ORR、DCR、OS和安全性。结果：纳入研究的52 例CRC患者中45 例可以评价疗效及安全性，其均为既往接受过至少2 次系统性化疗的晚期CRC患者。疗效：完全缓解0 例、部分缓解5 例、疾病稳定30 例、疾病进展10 例，ORR为11.11%、DCR为77.78%；预后：45 例患者的中位PFS 为3.95 个月（95% CI=3.16~4.74），中位OS为10.3 个月（95% CI=5.70~14.90）；3 级以上不良反应：手足综合征6 例（13.33%），高血压5 例（11.11%），蛋白尿5 例（6.67%），转氨酶升高4 例（8.89%），腹泻3 例（6.67%），疲劳2 例（4.44%），出血1例（2.22%）。结论：阿帕替尼单药治疗标准方案失败的晚期CRC患者具有潜在的临床获益，安全性事件总体可控。     

五厂家EB病毒抗体检测试剂盒血清学诊断鼻咽癌的比较

目的 通过比较EB病毒抗体检测试剂盒血清学诊断鼻咽癌的准确性和检测结果的一致性,为试剂盒在临床上的使用选择和性能改进提供依据.方法 使用五厂家的EB病毒衣壳抗原IgA和IgG抗体检测试剂盒（VCA IgA和VCA IgG试剂盒）、核抗原I IgA和IgG抗体检测试剂盒（EBNA1 IgA和EBNA1IgG试剂盒）、早期抗原IgA和IgG抗体检测试剂盒（EA IgA和EA IgG试剂盒）以及Zta IgA抗体检测试剂盒,分别检测33例鼻咽癌患者（NPC）、30例健康体检者（HD）和41例非鼻咽癌的其他肿瘤患者（NNPC）血清或血浆样本.结果 A厂家的VCA IgA试剂盒灵敏度高于其他厂家同品种试剂盒,但对于NNPC特异度最低（36.6％）;而D厂家VCA IgA试剂盒的特异度最高（97.6％）,且对HD的特异度均大于90％.B和D厂家的EBNA1 IgA试剂盒间阳性、阴性符合率分别为92.1％和100.0％.A和E厂家的EA IgA试剂盒的灵敏度均较低而特异度高,试剂盒间阳性符合率低（39.4％）,阴性符合率高（98.6％）;而VCA IgG试剂盒的灵敏度高但特异度低.A和C厂家的EBNA1IgG试剂盒的灵敏度高（100.0％,97.0％）但特异度低（3.3％,13.3％）.C厂家EA IgG试剂盒检测所有样本结果均为阴性.结论 五个不同厂家VCA LgA、EA IgA试剂盒诊断鼻咽癌的准确性和检测结果的一致性存在差异,特别是A厂家和其他国内厂家同品种试剂间差异明显,需根据临床目的进行选择.三家国产VCA IgA试剂盒的灵敏度需进一步提高.相反,EBNA IgA试剂盒诊断鼻咽癌的准确性和结果一致性较好.单独使用VCA IgG和EBNA1 IgG试剂盒血清学诊断鼻咽癌的特异度差,其判读界值可能需根据检测且的进行调整.     

电离辐射诱导的DNA甲基化模式改变及其在辐射致癌机制研究中的意义

越来越多的研究已经表明,表观遗传机制在癌症发生发展中扮演了非常重要的角色,但是对于辐射致癌的表观遗传机制的研究仅刚刚起步。本文介绍了表观遗传和一种重要的表观遗传标志——DNA甲基化的相关概念,并综述了近年来人们对电离辐射诱导的DNA甲基化模式改变的研究以及DNA甲基化模式改变在辐射致癌机制研究中的意义。     

高效液相色谱法检测尿液中表阿霉素含量

目的建立测定尿液样本中表阿霉素的反相高效液相色谱法。方法尿液标本用氯仿-甲醇-异丙醇（5：2：3，y／y／V）重复萃取，萃取液用空气吹干，流动相溶解后用于分析。采用C18柱（150mm×4．6mm，5μm），乙腈-水（35：65，V／V）为流动相，柱温为35．0℃，流速为1.0mL／min，进样量20μL，检测波长为233nm。结果尿液样本中表阿霉素的质量浓度在16～48μg／mL范围内与峰面积呈良好的线性关系，r=0.9977，平均回收率为92．47％。结论该方法比较准确，出峰迅速，专属性强。     

维生素K1的配伍稳定性考察

目的 考察维生素K1在葡萄糖注射液中与其他药物的配伍稳定性，为临床合理使用该药提供依据。方法 采用高效液相色谱法，测定维生素K1在葡萄糖注射液中与维生素B6、氯化钾、维生素C和雷尼替丁分别配伍后6 h内溶液中维生素K1的含量和溶液外观、颜色和pH值的变化。固定相：Waters ODS C18不锈钢色谱柱(46 mm×250 mm，5 μm)；流动相：无水乙醇 乙醚(95∶5)；检测波长：254 nm；流速：1.0 mL·min^-1；进样量：10 μL；柱温：25 ℃。结果 维生素K1与维生素B6、氯化钾、维生素C和雷尼替丁分别配伍后，溶液的pH值和维生素K1含量均发生变化，即配伍后溶液的稳定性较差。结论 维生素K1不宜配伍给药，建议临床单独使用该药。     

64例别嘌醇引起皮肤系统损害分析

目的:探讨别嘌醇引起皮肤系统不良反应的表现及发生规律,为临床安全用药提供参考。方法:我院不良反应监测系统2005年1月～2012年3月使用别嘌醇引起的皮肤系统不良反应病例进行统计分析。结果:共检索到ADR 64例,以中老年居多(51例,79.7%),其常用日剂量为50～100 mg(51例,79.7%),潜伏期2 d～4个月不等;皮肤系统ADR的临床表现以一般型、剥脱性皮炎型及多形红斑型的药疹为主,占73.4%,60%患者有伴随症状。结论:临床应重视别嘌醇皮肤系统不良反应的危害性。对老年患者更应注意密切观察用药后反应,确保用药安全。     

血源筛查核酸检测体系的发展、应用及监管

目的：对我国血源筛查核酸检测体系的研发、应用和监管提供建议。方法：概述血源筛查核酸检测的技术方法，梳理核酸血筛体系的研究进展、应用及监管现状，并结合我国国情提出针对性建议。结果与结论：应用核酸检测试剂检测病原体核酸，可显著缩短病原体检测"窗口期"。近年来，国产核酸检测试剂的灵敏度及检测仪器的自动化水平都有了显著提升，但是国产核酸检测体系质量和性能还有很大进步空间。建议加大对符合我国国情的核酸检测试剂的研究投入；加强核酸检测体系使用的管理；统筹规范检测模式、检验标准和检验参考品。     

195例严重不良反应报告分析

目的:通过对病例的汇总分析,总结出温州市2007年严重不良反应发生的特点和一般规律.方法:通过国家ADR数据库软件对2007年温州市收集的195例严重不良反应报告进行回顾性分析.结果:195例严重不良反应报告中,以静脉给药发生率最高(60.51%),抗微生物药(37.95%)、神经精神药品(16.92%)、中成药(7.69%)、生物制品(7.18%)引起不良反应的比重较高,不良反应表现类型以过敏样反应和过敏性休克为主.结论:在关注常见类型药品的不良反应的同时,还应对中成药品、生物制品等药品的不良反应的发生.     

痔血胶囊致肝功能不良反应12例报告分析

对2006年～2008年温州市不良反应监控中心收到的12例痔血胶囊致肝功能不良反应进行统计、分析,结果痔血胶囊与肝损害的关联性较为明确,目前已停用,发生机制尚待进一步研究。     

芬太尼透皮贴剂治疗 中重度癌性疼痛疗效与安全性的Meta分析

（1. ［摘要］目的应用Meta分析,系统评价芬太尼透皮贴剂（简称：芬太尼）治疗中晚期癌性疼痛的临床疗效及安全性。方法采用电子检索进行文献初检,纳入芬太尼与硫酸吗啡缓释片（简称：吗啡）治疗中重度癌性疼痛的随机对照试验（RCT）,数据由两名作者分别独立提取,纳入研究的方法学质量采用Jadad质量评分标准,使用Cochrane协作网提供的专用RevMan 4.2进行统计数据分析。结果入选的10个研究报道无异质性,采用固定效应模型分析;芬太尼与吗啡治疗中重度癌性疼痛有效率之间差异无显著性（OR＝0.70：95%CI 0.47～1.04,P＞0.05）;吗啡治疗中重度癌性疼痛显著有效率高于芬太尼组（OR＝0.68：95%CI 0.52～0.90,P＜0.01）;吗啡组常见的不良反应,如便秘、恶心及呕吐发生的概率大于芬太尼组,而头晕、嗜睡及尿潴留发生的概率两组差异无显著性。 结论吗啡治疗中重度癌性疼痛的有效缓解率与芬太尼差异无显著性,而显著有效缓解率优于芬太尼,但不良反应发生率高于芬太尼。