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1.
国家药品抽检是目前我国对上市后药品监管的重要手段,自2008年实施以来,在药品监管、质量控制水平提升及质量评价等方面发挥了重要作用。2021年,国家药品评价抽检中成药品种46个,通过认真梳理各品种质量分析报告,对标准检验及探索性研究发现的主要问题进行归纳,对报告反映的中成药整体质量状况进行总结、分析,全面了解市场上相关药品的质量现状,并提出相应建议,为中成药的质量进一步提升提供参考。  相似文献   
2.
目的为新型冠状病毒肺炎(简称新冠肺炎)疫情下做好国家药品抽检工提供参考。方法梳理国家药品抽检工作中的职业暴露环节,分析新冠肺炎疫情防控要点和继续做好防控工作所面临的形势,提出针对性建议。结果与结论目前,国家药品抽检工作中的新冠肺炎疫情防控状况良好,但疫情仍未解除。建议在下一步抽检工作中建议提高网络技术利用率,优化工作安排,全面落实防控措施,重视工作外的防控,继续做好新冠肺炎疫情防控。  相似文献   
3.
目的探讨原发性典型与不典型三叉神经痛微血管减压术治疗的临床效果。方法选择原发性典型与不典型三叉神经痛患者各40例,在全身麻醉气管插管下完成微血管减压术,比较2组术中所见血管压迫来源、压迫程度及血管压迫位置。结果典型三叉神经痛组压迫血管来源为单纯动脉占85.0%,显著高于非典型三叉神经痛组的57.5%(P0.05);来源为动静脉混合占15.0%,显著低于非典型三叉神经痛组的42.5%(P0.05);典型三叉神经痛组血管与神经位置接触者显著高于非典型三叉神经痛者(P0.05),术中发生三叉神经出现萎缩者比例显著少于非典型三叉神经痛者(P0.05),典型三叉神经痛者其压迫血管在近端者显著多于非典型三叉神经痛者(P0.05),压迫血管在远端者显著少于非典型三叉神经痛者(P0.05)。结论原发性三叉神经痛实施血管减压术,术前鉴定其发病特点,在预测其压迫血管类型、位置及其与神经的关系具有一定临床价值。  相似文献   
4.
目的探讨结节性硬化(TSC)的基因突变,临床以及影像学特征。方法回顾性分析2例临床确诊的TSC患者的临床表现,用代表性图例展示室管膜下结节,皮质神经管以及骨质多发结节等影像学特征。并通过文献检索总结分析中国结节性硬化1型(TSC1)患者的临床和基因特征。结果两例临床确诊的TSC的患者,1例为TSC1新位点突变即c.1998-2AG,此位点突变为剪切突变。文献检索具有TSC1详细基因报道的中国人群62例(含本篇报道1例),其中散发病例占51.61%,家族性病例占48.39%。突变类型主要包括:缺失突变(32.26%),无义突变(22.58%),插入突变(12.90%),剪切突变为(6.45%),错义突变(25.80%),单核苷酸多态性(4.84%),其中有3例患者出现两种突变形式。临床主要表现为低色素结节(68.97%),面部血管瘤(56.90%),室管膜下结节(55.17%),癫痫(53.45%)等。结论 TSC属于临床少见疾病,且并不一定具有家族史。临床上以癫痫起病,面部低色素结节,影像学上具有皮质神经管以及室管膜下结节的特点,出现类似病例要考虑基因检测,有助于临床诊断。  相似文献   
5.
冯磊  王翀  朱炯 《中国药事》2022,36(5):491-496
目的: 开展国家药品抽检工作数字报告系统的应用研究,促进国家药品监管效率的提升方法: 根据国家药品抽检工作的特点,开发国家药品抽检工作数字报告系统,研究数字报告系统的设计及实现、工作流程及全过程维护,探讨数字报告系统的工作成效。结果与结论: 国家药品抽检工作数字报告系统能够自动实现国家药品抽检检验报告的电子化生成,使不同部门间数字报告对接和数字报告传递, 且能在线快速查询数字报告的真伪。通过日常维护,数字报告系统可以有效促进国家药品抽检工作的运转。国家药品抽检工作中的数字报告系统保障了国家药品抽检工作的高效、安全运行,为上市后药品的质量监管起到了积极有效的支撑作用,亦为类似数字报告系统的搭建提供了参考。  相似文献   
6.
黄嵘  王翀  吴家勇 《疑难病杂志》2014,(11):1108-1110
目的探讨尤瑞克林治疗脑梗死患者的效果及对血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)和降钙素原(PCT)的影响。方法收集脑梗死患者140例,随机分为2组,每组70例。对照组应用常规方法治疗(银杏达莫+氯吡咯雷+拜阿司匹林),观察组在常规治疗基础上加用尤瑞克林治疗,共治疗14 d。于治疗前、后对患者血清中hs-CRP和PCT的水平进行检测,计算脑梗死体积变化,并比较美国国立研究卫生院卒中量表评分(NIHSS)。结果治疗14 d后,2组脑梗死体积、NIHSS评分均下降(P<0.05),且观察组梗死灶体积下降和NIHSS评分下降明显优于对照组(P<0.05)。治疗后2组血清hs-CRP、PCT均下降(P<0.05),且观察组下降值明显高于对照组(P<0.05)。结论尤瑞克林对脑梗死的治疗效果理想,同时能有效地降低血清hs-CRP和PCT的表达,临床中可以推广应用。  相似文献   
7.
探讨颌骨骨折颌间牵引复位患者的口腔护理方法。颌骨骨折行颌间牵引复位患者41例,分别采用心理护理、术后饮食护理、术后肿胀疼痛护理及术后感染护理,以提高疗效。颌骨骨折术后并发症明显减少,患者满意度大幅度提升。有效的护理是提高手术成功率和降低并发症的重要方面。综合护理方案疗效显著值得临床推广。  相似文献   
8.
目的分析骨肉瘤组织中环状RNA circ-0002052表达水平及与临床病理特征和预后的相关性。方法采用回顾性研究,收集新疆医科大学第一附属医院收治的60例骨肉瘤患者的临床资料,经手术切除肿瘤组织和癌旁正常组织,根据实时荧光定量聚合酶链式反应法对组织标本中环状RNA circ-0002052的表达情况进行检测,分析circ-0002052表达与患者临床病理特征的相关性。随访3年,比较circ-0002052不同表达情况的患者生存时间的差异;采用多因素Cox回归分析影响患者预后情况的危险因素。结果相比癌旁正常组织(1. 06±0. 09),环状RNA circ-0002052在骨肉瘤组织中的表达量(0. 45±0. 05)显著下调(P 0. 01)。根据骨肉瘤组织环状RNA circ-0002052表达量的均值(0. 48),分为高表达组(33例)与低表达组(27例);结果显示,低表达组TNM分期为Ⅲ~Ⅳ期和远处转移发生率均明显高于高表达组(P 0. 01),两组性别、年龄、肿瘤部位、肿瘤直径和分化程度的比较,均无显著差异(P 0. 05)。低表达组3年总生存率为37. 05%(10/27),明显低于高表达组72. 73%(24/33)(P 0. 05);低表达组3年总生存期为(16. 06±1. 15)个月,明显短于高表达组(28. 07±2. 25)个月(P 0. 01)。环状RNA circ-0002052低表达是骨肉瘤患者预后不良的独立危险因素(P 0. 05)。结论环状RNA circ-0002052在骨肉瘤组织中具有表达降低的特点,并且其低表达与患者预后不良密切相关。  相似文献   
9.
目的:探讨手足口病患儿心肌酶谱、C-反应蛋白、空腹血糖和乳糖的变化及早期诊断意义。方法检测50例手足口病患儿(观察组)和40例健康儿童(对照组)心肌酶谱、C-反应蛋白、空腹血糖和乳糖,并进行比较。结果观察组患儿血清α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)、肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)、hs-CRP、FPG和乳酸水平均高于对照组,并且差异有统计学意义(P〈0.05或P〈0.01)。结论心肌酶谱、C-反应蛋白、空腹血糖和乳糖的联合检测可为小儿手足口病早期诊断提供临床依据。  相似文献   
10.
目的探讨骨恶性肿瘤关节置换患者术中应用聚丙烯人工补片修复关节囊及软组织的方法及其价值。方法2014年3月至2017年1月,回顾性分析12例接受肩关节及髋关节周围非病理性骨折的骨恶性肿瘤关节置换手术患者,男7例,女5例;年龄5~74岁,平均42岁。肩关节置换4例,髋关节置换8例。骨转移癌7例,骨原发性恶性肿瘤5例。所有患者均行广泛切除+假体置换术,并用聚丙烯人工补片修复关节囊。患者术前、术后的关节功能用美国骨与软组织肿瘤协会(musculoskeletal tumor society,MSTS)功能评价系统进行评估。结果本组患者均获随访,随访时间6~20个月,平均10.5个月。术后平均5d拔除术区引流管,伤口均I期愈合,术后功能恢复良好,均无术后并发症,伤口渗液无明显增多。术前MSTS关节功能评定,良4例,可8例;术后MSTS关节功能评定,良10例,可2例。随访期间,所有患者对诊疗效果满意。结论聚丙烯人工补片对骨恶性肿瘤广泛切除后软组织缺损的修复及关节假体置换后关节的稳定性和动力重建起到了重要的作用,近期疗效满意。  相似文献   
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