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1.
目的 通过化学发光微粒子免疫法(CMIA)和酶放大免疫法(EMIT)检测环孢素A全血浓度,评价2种方法检测结果的准确性和相关性。方法 CMIA和EMIT检测低、中、高3个全血免疫抑制剂质控物,进行准确度和批内、批间精密度分析;已知浓度的环孢素A(49.5,155.2,395.8,500.0,995.0,1 390.1 ng·mL-1)加入到不含环孢素A全血样本中,检测后计算结果回收率;测定100份环孢素A患者全血样本,测定值用Deming法进行线性回归分析和Bland-Altman法计算偏倚。结果 CMIA低、中、高3个全血免疫抑制剂质控物准确度相对误差分别为5.8%,5.2%,9.1%,其批内和批间的变异系数分别为7.4%,6.9%,8.6%和10.1%,11.3%,8.7%,CMIA回收率分别为91%,95%,103%,102%,102%,104%;EMIT低、中、高3个全血免疫抑制剂质控物的相对误差分别为2.8%,2.3%,4.3%,其批内和批间的变异系数分别11.2%,5.9%,5.7%和11.3%,9.2%,8.3%,EMIT回收率分别为90%,92%,97%,98%,99%,102%;CMIA和EMIT平均差异偏倚21.7 ng·mL-1(95% CI:-125.1~168.4 ng·mL-1),EMIT测定值/CMIA测定值平均为0.951(95% CI:0.56~1.34),EMIT测定结果平均低于CMIA 5%左右。结论 CMIA和EMIT检测环孢素A全血浓度符合免疫分析精密度的要求,2种方法的检测结果相关性好,临床合理调整用药剂量时应考虑检测方法类型不同造成的影响。  相似文献   
2.
3.
本文应用基于meta分析的群体药动学研究方法分析利培酮及其代谢产物的群体药物动力学特征。文中首先筛选发表于1995至2011年的文献,得到18篇符合录入排除标准的文献,并在文献数据的基础上建立了利培酮及其活性代谢产物9-羟基利培酮的群体药动学模型。建立的模型用二室模型描述原药利培酮体内过程,一室模型描述活性代谢产物9-羟基利培酮的体内过程,并在药物的吸收过程中加入了原药的首过代谢过程。模型得到原药和代谢产物的系统清除率分别为7.66 L/h和7.38 L/h,表观分布体积分别为70.6 L和117 L。建立的模型通过1000次仿真的可视化检验评价模型的拟合程度。本文还利用42例精神分裂症患者临床治疗药物监测数据来评价模型对于中国患者人群中利培酮血药浓度的预测性。本研究证明通过文献数据所建的模型是可靠的,可以用作目标群体个体化治疗的依据。  相似文献   
4.
5.
目的:建立高效液相色谱-质谱联用法(HPLC-MS)定量测定人血浆中替考拉宁的浓度。方法:采用乙腈蛋白沉淀法处理50 μL血浆,以达托霉素为内标,色谱柱:Welch Ultimate XB C18(2.1 mm×50 mm,3 μm);柱温:40℃;流动相:乙腈-水(0.5%甲酸),梯度洗脱5.5 min。采用ESI离子源,正离子模式多反应监测方式(MRM)检测血浆中替考拉宁浓度,替考拉宁定量离子对分别为m/z 940.5→316.2,内标达托霉素离子对为m/z 811.0→313.0,碰撞电压分别为20 eV和42 eV。考察方法的选择性、残留、基质效应、线性范围、准确度与精密度和样本稳定性等。结果:血浆替考拉宁在1.0~100.0 mg·L-1线性关系良好,定量下限为1.0 mg·L-1。批内、批间精密度的标准偏差(RSD)均≤10.9%,替考拉宁的内标归一化基质效应在92.7%~109.3%且RSD≤12.0%。血浆样本可在-20℃条件下长期冻存至少41 d。临床实际样本检测中未发现干扰,方法稳定性良好。结论:该方法简便灵敏、准确可靠,适用于人体血浆中替考拉宁浓度的测定。  相似文献   
6.
目的分析Ⅰ期临床试验中影响受试者管理的主要因素,探讨增强受试者依从性、提高试验质量的方法。方法比较2008-2011年措施前与2012年措施后受试者招募、知情同意、筛查、试验过程控制和试验后管理情况。结果联合使用多种招募方式能增加受试者招募人数,招募时长缩短1倍,为后续的筛查工作提供足够的研究对象。充分的知情、严格的筛查和试验过程培训能增强受试者的依从性;专业的随访有助于受试者评价我们的工作。结论通过在受试者招募、知情同意、筛查、试验过程和试验后的受试者管理等环节采取措施能明显增强受试者的依从性,提高试验质量。  相似文献   
7.
目的采用星点设计优化洛伐他汀-聚(乳酸-羟基乙酸)共聚物[poly(lactic-co-glycolic acid),PLGA]纳米粒的制备工艺。方法采用纳米沉淀法制备纳米粒,以药物在有机相中的浓度、水相与有机相的体积比、PLGA与药物的用量比为自变量,以载药量、包封率和药物利用率为因变量,计算"总评归一值",根据星点设计原理进行试验安排,对结果分别进行多元线性回归和二项式拟合,效应面法选取最佳工艺条件进行预测分析。结果各指标与"总评归一值"的二项式拟合方程均优于多元线性回归方程,根据优化工艺制备的洛伐他汀-PLGA纳米粒的载药量、包封率和药物利用率分别为(1.70±0.09)%、(86.83±1.75)%和(17.48±0.52)%,纳米粒平均粒径为122 nm,各指标实测值与预测值偏差较小。结论星点设计可用于洛伐他汀-PLGA纳米粒制剂处方的优化,所建立的数学模型预测性良好。  相似文献   
8.
近年来,小分子干扰RNA(siRNA)的非病毒载体的研究进展迅速,不断涌现出新技术和新方法.siRNA非病毒载体包括脂质体、纳米粒、胶束等非主动给药系统和肝靶向、脑靶向等主动给药系统.本文根据近几年来国外相关文献,对siRNA非病毒给药系统研究新进展进行了归纳总结.  相似文献   
9.
定量药理学是上个世纪末在传统的药动学基础之上形成的新型学科,其主要运用数学及统计学的方法定量描述、解释和预测药物在体内的作用行为。近年来定量药理学中涉及的模型化和仿真预测在新药研发、治疗药物监测和临床个体化用药等方面得到了广泛的重视和研究。本文主要从新药研发和临床治疗药物监测这两个方面综述了定量药理学国内外研究进展。  相似文献   
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