人类基因检测相关试剂评价国家参考品研制技术要求介绍

目的：进一步规范人类基因检测相关试剂评价国家参考品的研制工作。方法：人类基因检测相关试剂评价国家参考品是指用于人类基因检测相关试剂质量评价的参考物质。本文详细介绍了这类参考物质的原材料筛选、制备、标定、稳定性研究、包装、储存及供应方面的要求。结果与结论：人类基因检测相关试剂评价国家参考品研制过程更加清晰,管理更加规范。     

乌司他丁治疗急性胰腺炎疗效的系统评价

目的评价乌司他丁治疗急性胰腺炎的有效性和安全性.方法应用国际Cochrane协作网系统评价方法对乌司他丁治疗急性胰腺炎的随机对照试验(RCT)进行系统评价.计算机检索Cochrane临床对照试验资料库(2004年第3期)、MEDLINE(1966～2004)、EMBASE(1984～2004)和中国生物医学文献数据库(1978～2004),手工检索发表与未发表的中文文献,纳入乌司他丁与其他治疗措施相比较的随机对照试验,是否使用盲法语种均不受限制.统计学处理采用Cochrane协作网提供的RevMan 4.2软件.结果共纳入17个RCT,1 199例患者,所有纳入试验在治疗末均未进行随访.乌司他丁加常规治疗与常规治疗比较:6个试验的Meta 分析结果显示,乌司他丁组的治疗有效率(176/189,93.12%)明显高于对照组(143/195,73.33%),其差异具有统计学意义[Peto OR 4.29,95%CI(2.49,7.37), P<0.00001].乌司他丁组平均住院日低于对照组,其差异具有统计学意义[WMD -4.93,95%CI (-7.76,-2.09), P＝0.0007].乌司他丁加常规治疗与其他药物加常规治疗比较:2个试验的Meta分析结果显示,乌司他丁组的治疗有效率(131/151,86.75%)与对照组(99/123,80.49%)相比有增高趋势,但差异无统计学意义[Peto OR1.46,95%CI(0.76,2.80), P=0.26].1个试验显示,乌司他丁组的平均住院日为23.5±7.5天,低于对照组34.0±6.4天,其差异有统计学意义(P<0.05).且不良反应发生率(7/488,1.43%)较低.结论本研究所纳入试验的方法学质量均较低,虽显示乌司他丁在改善急性胰腺炎近期临床疗效指标方面优于常规治疗,但因尚无评价远期疗效的试验,尚不能对其疗效得出可靠的结论.     

Ziehl-Neelsen抗酸染色方法的改进

针对传统的Ｚｉｅｈｌ Ｎｅｅｌｓｅｎ抗酸染色法的不足 ,我们在原染色液中增加了表面活化剂ＴｒｉｔｏｎＸ 10 0 ,将微波辐射技术应用于染色 ,使之成为一种快速、敏感、简便的抗酸染色方法。1　材料与方法1 1　材料　肺结核活检标本 2 0例 ,经 10 %福尔马林液固定 ,石蜡包埋 ,连续切片 ,切片厚度为 4～ 5 μｍ。取连续切片相邻的 2张切片 ,分别做传统法和改良法Ｚｉｅｈｌ Ｎｅｅｌｓｅｎ抗酸染色 ,同时用正常组织切片做阴性对照。1 2　方法1 2 1　配制染液 :① 10 %ＴｒｉｔｏｎＸ 10 0 :ＴｒｉｔｏｎＸ 10 0 10ｍｌ加蒸馏水 90ｍｌ。②…     

Ferrostatin-1通过抑制铁死亡延缓D-gal诱导的心肌细胞衰老的研究

目的 探讨D-半乳糖（D-gal）诱导的心肌细胞衰老是否存在铁死亡及铁死亡抑制剂Ferrostatin-1(Fer-1)能否延缓心肌细胞衰老。方法 通过不同水平（0、5、10、20、40、80、100 g/L）D-gal诱导H9C2心肌细胞损伤从而制备心脏衰老模型,采用MTT法检测细胞活力,确定后续实验采用的D-gal质量浓度。将细胞分为Control组、D-gal组和Fer-1组。MTT法检测细胞活力;DCFH-DA法检测细胞内活性氧（ROS）水平;微板法检测细胞内还原型谷胱甘肽（GSH）含量;硫代巴比妥酸法检测细胞内丙二醛（MDA）含量;Western blot检测溶质载体家族7成员11(SLC7A11)、谷胱甘肽过氧化物酶4(GPx4)、P53蛋白表达水平;微量法检测细胞内β-半乳糖苷酶（β-GAL）活性。结果 MTT法结果显示,细胞活力随D-gal质量浓度升高而降低（P<0.05）,后续实验采用D-gal质量浓度为20 g/L。与D-gal组相比,Fer-1组细胞活力增加（P<0.05）;与Control组相比,D-gal组中ROS、MDA含量、P53蛋白表达水平、...     

肠道病毒71型全病毒灭活疫苗临床研究进展

肠道病毒71型(enterovirus 71,EV71)是引起严重手足口病的主要病原体,研发安全有效的疫苗是控制手足口病的关键措施.目前我国(香港、澳门和台湾地区除外)已有3家公司完成了EV71全病毒灭活疫苗的Ⅲ期临床试验,结果显示疫苗在婴幼儿中安全性良好,预防EV71引起手足口病的保护率达到90％以上,预防EV71其他相关疾病的保护率达到80％以上.此文对这些EV71疫苗临床试验情况做一综述.     

根除幽门螺杆菌治疗功能性消化不良的临床证据

目的为临床实践提供有关功能性消化不良(FD)根除幽门螺杆菌(HP)治疗的循证医学证据。方法根据HP感染与FD的关系和HP根除治疗在治疗FD中的作用两个临床问题,检索VIP(1989～2005)、CBMdisc(1978～2005)、MEDLINE (1978～2006)以及Cochrane图书馆(2005年第4期)的系统评价,Meta分析,随机对照试验和临床指南,评价HP感染与FD的关系和HP根除治疗在治疗FD中的作用,为临床实践提供最佳的循证医学证据。结果共纳入2篇系统评价、1篇Meta分析和11篇随机对照试验。现有证据显示:FD患者HP感染率高于无症状者,但HP感染在FD发生中的作用还有待流行病学研究及病理生理研究的证据证实。HP根除治疗HP阳性FD,可以减缓部分消化不良患者的症状,但对改善患者生活质量无明显意义。HP根除治疗的成本-效益价值主要取决于患者希望明确诊断的愿望,还没有很好地证据显示需要对HP阳性FD都行HP根除治疗。结论基于目前的临床证据,我们认为对FD是否行HP根除治疗应根据患者的情况,做到个体化,对一些常规治疗差的患者可考虑采用HP根除治疗。     

超声引导下微创经皮肾镜钬激光碎石术治疗上尿路结石临床分析

目的:探讨超声定位下微创经皮肾镜钬激光治疗肾结石的方法和疗效。方法:采用超声定位下行微创经皮肾镜碎石术治疗上尿路结石120例,观察其疗效。结果:120例患者全部穿刺成功,其中115例行一期手术清石完全,一期结石清除率95.83%;2例有残余结石,行体外冲击波碎石。患者均无严重并发症发生。结论:超定位下微创经皮肾镜钬激光治疗上尿路结石疗效安全、可靠,效果满意。     

非甾体类抗炎药预防结直肠新生物的系统评价

目的评价非甾体类抗炎药是否能预防结直肠新生物。方法全面收集已发表或未发表的有关化学预防结直肠新生物的随机对照临床试验，采用Cochrane协作网系统评价的方法，进行系统评价。结果9个符合标准的随机对照临床试验被纳入系统评价。分析结果显示，在一定的时间内阿司匹林可预防结直肠腺瘤的发生[RR0．81，95％CI(0．72，0．91)，P=0．0005]，但不支持阿司匹林预防结直肠癌[RR0.97，95％CI(0．79，1．20)，P=0．79]，也不支持苏林酸和塞来昔布预防或治疗结直肠息肉或家族性结肠息肉[RR0．71，95％CI(0．49，1．03)，P=0．07和RR0．90，95％CI(0．76，1．07)，P=0．23]。结论阿司匹林可预防结直肠腺瘤的发生，在每10～18个病例中可预防1例病人发生腺瘤。但阿司匹林的预防能否代替肠镜下结直肠息肉的切除是一个值得思考的问题，因此，非甾体类抗炎药预防结直肠新生物的临床意义值得考虑。     

睡前加服H2-受体拮抗剂抑制夜间酸突破的系统评价

目的继2004年系统评价之后,对睡前加服H2-受体拮抗剂抑制夜间酸突破的疗效和安全性进行再评价。方法计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验资料库、MEDLINE、EMbase、中国生物医学文献数据库,手工检索8种相关中文期刊和所获文献的参考文献,全面收集全世界关于睡前加服H2-受体拮抗剂抑制夜间酸突破的临床随机对照试验,并按照Cochrane协作网的方法进行系统评价。结果仅有2篇随机对照交叉试验包括32例受试者符合纳入标准,由于这2个研究在设计及药物的剂量和疗程存在较大差别,无法进行Meta分析,仅进行定性的系统评价。这2个研究对睡前加服H2-受体拮抗剂抑制夜间酸突破的疗效没有一致性的结论。结论基于目前的证据尚不能确定睡前加服H2-受体拮抗剂能有效抑制夜间酸突破的发生,还需要大样本、高质量,且随访时间足够的随机对照试验来提供证据。     

西沙必利治疗功能性消化不良的多中心临床疗效观察

本项多中心临床试验旨在对西沙必利（ｃｉｓａｐｒｉｄｅ）治疗功能性消化不良的疗效和安全性进行评估。其中治疗组４１４例，对照组１６９例。西沙必利的服药方法为每次５ｍｇ，每日３次，共服４周。结果显示西沙必利能使早饱、腹胀、上腹痛、恶心等多种消化道症状有明显改善，总有效率为９２．９９％，明显优于对照组的４１．４２％，且两组病人间差异有显著性。西沙必利的副作用主要为腹痛、腹泻，多数病人对其可以耐受。以上研究结果表明西沙必利为一种安全、有效的促动力药物。