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1.
目的建立7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸(7-ADCA)及其有关物质的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,以Inertsil ODS-3色谱柱(4 mm×150 mm,3.5μm),以乙腈-80 mmol.L-1磷酸盐缓冲液(pH 2.5)为流动相,检测波长为220 nm,外标法和面积归一化法相结合进行定量。结果在该条件下7-ADCA与杂质分离度良好,在测定的范围内均具有良好的线性(相关系数r>0.999),回收率均大于98.1%。结论本方法具有较高的专属性、准确度和精密度,可用于7-ADCA中有关物质和含量的检测。  相似文献   
2.
雷公藤浸膏提取过程中 ,采用加入 3倍量饱和食盐水常压蒸馏回收乙酸乙酯 ,回收后的含水乙酸乙酯用无水硫酸钠处理后可重复使用 ,溶剂回收率达 85 %以上 ,大大降低了生产成本  相似文献   
3.
雷公藤浸膏提取过程中,采用加入3倍量饱和食盐水常压蒸馏回收乙酸乙酯,回收后的含水乙酸乙酯用无水硫酸钠处理后可重复使用,溶剂回收率达85%以上,大大降低了生产成本。  相似文献   
4.
HPLC测定盐酸特拉唑嗪片中盐酸特拉唑嗪的含量   总被引:2,自引:0,他引:2       下载免费PDF全文
盐酸特拉唑嗪为α1-受体阻断剂,可松弛血管和前列腺平滑肌,该药不引起反射性心动过速,不良反应较小。临床用于治疗高血压和良性前列腺增生引起的排尿困难。其片剂盐酸特拉唑嗪片含量测定现标准为紫外分光光度法(UV),与UV相比,高效液相色谱法有检测限低,选择性好,可有效排除辅料对含量测定的影响等优点,内标法还可以消除进样等操作带来的误差。本实验采用高效液相色谱内标法测定盐酸特拉唑嗪片中盐酸特拉唑嗪的含量,结果表明,该法准确、可靠,适合盐酸阿夫唑嗪片的含量控制。  相似文献   
5.
盐酸特拉唑嗪为α1-受体阻断剂,可松弛血管和前列腺平滑肌,该药不引起反射性心动过速,不良反应较小.临床用于治疗高血压和良性前列腺增生引起的排尿困难.其片剂盐酸特拉唑嗪片含量测定现标准为此外分光光度法(UV),与UV相比,高效液色相谱法有检测限低,选择性好,可有效排除辅料对含量测定的影响等优点,内标法还可以消除进样等操作带来的误差.本实验采用高效液相色谱内标法测定盐酸特拉唑嗪片中盐酸特拉唑嗪的含量,结果表明,该法准确、可靠,适合盐酸阿夫唑嗪片的含量控制.……  相似文献   
6.
目的: "人、机、料、法、测、环"六大要素又称为"5M1E",是分析质量问题最常用的模型。本文运用"5M1E"模型,探讨提升我国药物非临床研究机构质量管理水平的措施。方法: 运用"5M1E"模型,分析影响GLP质量管理水平的主要因素,探讨有效的控制措施。结果与结论: 人是GLP的主体,通过培训确保关键人员对合规性的认识;机是GLP的基本工具,建立一系列的措施,确保工具可用性和适用性;料作为数据的载体,应具有可靠性和稳定性;法是保证试验质量和进度的重要条件;测是确保仪器准确、操作准确的关键环节;环作为GLP运行的载体,影响实验系统的稳定性和专题试验的顺利。药物研发、生产的监管系统越来越完善,GLP机构的人员必须提高质量管理意识和水平。通过在GLP中应用"5M1E"模型,实现培养人才队伍、降本增效、提高GLP质量管理水平的目标。  相似文献   
7.
目的:制备辛伐他汀分散片,考察其溶出特性和影响溶出度的因素。方法:采用正交试验设计方案,以溶出度为考察指标,对辛伐他汀分散片进行处方筛选,考察可能影响溶出度和分散均匀性的因素。结果:按优化处方制备的分散片溶出较好,分散较快。结论:优选处方制备的辛伐他汀分散片溶出度好,影响其溶出度的主要因素为交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP) 和羧甲基淀粉钠(CMS-Na)的用量。  相似文献   
8.
雷公藤多苷由卫矛科植物雷公藤的干燥去皮根茎粗粉,经提取精制而得.雷公藤生药中有多种有效成分及单体,如雷公藤总苷、总生物碱、雷公藤素甲、雷公藤素乙、卫矛醇等,具有抗炎、免疫抑制、抗肿瘤、杀虫抗菌、抗生育等作用.在其生产过程中,柱层析洗脱产生两种组分:杂质与有效成分.其中杂质成分本身无疗效,且有一定的毒性,因此在生产中必须加以控制(要求杂质含量不超过3%).目前用于雷公藤多苷中间体产品质量控制方法主要是提取法,这种方法只能反映雷公藤多苷的总量,而不能一目了然地观察到杂质与有效成分的实际含量,检测过程极为繁琐,为更有效测定雷公藤多苷中各组分含量,我们用TLC法,根据杂质与有效成分在薄层吸附上的吸引力差异来达到二者在薄层板上的有效分离,从而达到定性控制的目的.试验结果表明其符合生产现场控制的要求,能有效地实现雷公藤多苷中间体产品质量控制,有效控制洗脱过程,并且易于观察,方便生产.  相似文献   
9.
10.
醋酸乙酯提取雷公藤浸膏后的溶剂回收工艺研究   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的 :提高雷公藤浸膏提取后的醋酸乙酯回收量 ,降低生产成本。方法 :向醋酸乙酯提取雷公藤浸膏后的药渣中 ,加入 3倍量饱和食盐水常压蒸馏回收醋酸乙酯 ,回收后的含水醋酸乙酯用无水硫酸钠处理。结果 :处理后的醋酸乙酯可重复使用 ,溶剂回收率达 85%以上 ,大大降低了生产成本。结论 :此法完全适合于大生产。  相似文献   
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