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摘 要 目的:了解我国近年来药品不良反应/事件监测情况,分析其原因,提出建议,为加强药品不良反应/事件监测、降低药品质量风险、保障公众安全用药提供参考。方法:收集2013~2016年《国家药品不良反应监测年度报告》,对我国药品不良反应/事件报告的总体情况、基本药物监测情况、抗感染药物监测情况以及中药注射剂监测情况进行统计分析。结果:药品不良反应监测网络覆盖率逐年增加;收集的不良反应/事件报告数量也逐年增多;医疗机构是药品不良反应/事件报告的主要来源;抗感染药物不良反应报告数量仍居首位。结论:药品不良反应/事件监测事业的稳定运行是公众安全用药的有力保障,应当形成全员参与的意识,药品生产经营企业提高对上市药品的不良反应/事件监测力度;重视抗感染药物和中药注射剂的药品不良反应;关注老年人和儿童用药不良反应。 相似文献
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目的:分析我国互联网药品交易现状及发展趋势,为互联网药品交易健康有序发展提供参考依据。方法:以国家食品药品监督管理总局(CFDA)的数据库为数据源,分析我国互联网药品交易服务资格证、企业与消费者之间交易平台(B2C)的交易规模、网上药店在第三方的平台分布、互联网药品交易现有政策以及监管现状。结果与结论:当前,我国互联网药品交易政策环境较好,医药电商企业数量和市场规模将持续增长。虽然还存在着法律规范不够健全、行业自律性不强、监管模式尚需完善等问题,但随着改革的不断深入,我国互联网药品交易市场必将进入快速发展阶段。 相似文献
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民族医药在维护人民群众健康方面发挥了巨大作用,但随着《中华人民共和国执业医师法》的颁布实施,民族医药人员必须通过考试才能获得执业资格。现阶段,民族医药地区人员数量在减少,报考条件制约了民族医药人员从业的途径。本文从民族医药发展的现状及问题出发,探索了不同从业民族医考试开考的标准以及应对考试或考核应采取的途径和措施。 相似文献
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目的:探讨中药国际营销面临的绿色贸易壁垒,并为政府建议应对策略。方法:详细分析我国中药国际营销面临的主要绿色贸易壁垒。结果与结论:我国政府可以考虑的主要应对策略有:构建绿色贸易壁垒信息通报和预警机制、完善行业质量法规标准体系建设、强化政府服务平台功能建设、引导产业结构调整、加强国际交流提高中医药国际地位。 相似文献
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通过检索加拿大天然健康产品数据库(LNHPD),对在加拿大成功注册上市的92种中成药的特点及现状进行分析,发现有效注册者所属企业主要集中于北京、广东、天津等中医药发展情况较好的地区;有效注册的中成药包括单味/单一有效成分药64种(69.6%)、复方制剂28种(30.4%),剂型以片剂、胶囊剂为主,具有剂量准确、理化性质较稳定的特点,亦有颗粒剂、溶液剂、散剂等剂型,多可长期保存,对工艺和环境的要求较低,主治疾病以呼吸系统和循环系统疾病为主,部分用于治疗泌尿生殖系统和消化系统疾病,少数用于治疗较为复杂的肿瘤、糖尿病等,还有一些具保健功效的药品。建议加强国内中药注册相关标准同国际标准的衔接,推动有关企业科技能力的提升,鼓励企业开展优势产品国际注册,以推进我国中药国际化发展进程。 相似文献
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摘 要 目的:为加强我国临床试验用药品生产质量监管提出相关政策建议。方法: 深入分析临床试验用药品与上市药品相比在生产管理环节存在的客观差异性,并借鉴美国FDA和欧盟EMA在临床试验用药品生产质量监督管理方面的经验。〖HTH〗结果与结论: 〖HTK〗建议根据临床试验用药品生产管理的特殊性,专门制定出台临床试验用药品生产质量监管的行政规章和技术标准,并适时修订相关法律法规,从而达到加强临床试验用药品生产质量监管的目的。 相似文献