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1.
新发或重发病毒疫情严重威胁人类健康。回顾人类与病毒疫情漫长艰苦的对抗历史,快速准确地诊断疫情病原能够帮助我们获得制胜先机。然而,有效且可靠的诊断试剂,从最初的设计开发到验证和确认,再到转化生产以及临床应用,须要消耗大量资源和时间。为了在下一次病毒疫情来临前做好诊断试剂的准备工作,不仅须要加强基础和转化研究的投入,还须要制定有效的医疗对策和积极的监管政策。最终目的是不断提高我国的病毒诊断能力以及诊断试剂响应速度,从而为病毒疫情防控工作打下坚实的基础。  相似文献   
2.
目的 通过比较EB病毒抗体检测试剂盒血清学诊断鼻咽癌的准确性和检测结果的一致性,为试剂盒在临床上的使用选择和性能改进提供依据.方法 使用五厂家的EB病毒衣壳抗原IgA和IgG抗体检测试剂盒(VCA IgA和VCA IgG试剂盒)、核抗原I IgA和IgG抗体检测试剂盒(EBNA1 IgA和EBNA1IgG试剂盒)、早期抗原IgA和IgG抗体检测试剂盒(EA IgA和EA IgG试剂盒)以及Zta IgA抗体检测试剂盒,分别检测33例鼻咽癌患者(NPC)、30例健康体检者(HD)和41例非鼻咽癌的其他肿瘤患者(NNPC)血清或血浆样本.结果 A厂家的VCA IgA试剂盒灵敏度高于其他厂家同品种试剂盒,但对于NNPC特异度最低(36.6%);而D厂家VCA IgA试剂盒的特异度最高(97.6%),且对HD的特异度均大于90%.B和D厂家的EBNA1 IgA试剂盒间阳性、阴性符合率分别为92.1%和100.0%.A和E厂家的EA IgA试剂盒的灵敏度均较低而特异度高,试剂盒间阳性符合率低(39.4%),阴性符合率高(98.6%);而VCA IgG试剂盒的灵敏度高但特异度低.A和C厂家的EBNA1IgG试剂盒的灵敏度高(100.0%,97.0%)但特异度低(3.3%,13.3%).C厂家EA IgG试剂盒检测所有样本结果均为阴性.结论 五个不同厂家VCA LgA、EA IgA试剂盒诊断鼻咽癌的准确性和检测结果的一致性存在差异,特别是A厂家和其他国内厂家同品种试剂间差异明显,需根据临床目的进行选择.三家国产VCA IgA试剂盒的灵敏度需进一步提高.相反,EBNA IgA试剂盒诊断鼻咽癌的准确性和结果一致性较好.单独使用VCA IgG和EBNA1 IgG试剂盒血清学诊断鼻咽癌的特异度差,其判读界值可能需根据检测且的进行调整.  相似文献   
3.
目的探讨戊型肝炎患者外周血T淋巴细胞亚群的变化及其免疫学意义。方法应用流式细胞仪检测136例急性戊型肝炎患者及13例正常人群的外周血T细胞亚群。结果戊型肝炎患者与正常人比较,T淋巴细胞亚群变化无统计学差异(P〉0.05)。单纯戊型肝炎病毒感染组的CD3+细胞总数、CD4+和CD8+细胞绝对数均高于重叠乙型肝炎病毒感染组(P均〈0.05)。结论戊型肝炎病毒感染患者存在宿主细胞免疫功能的改变,这可能与急性戊型肝炎肝细胞损伤和清除病毒有关。  相似文献   
4.
荧光原位杂交(Fluorescence in situs hybridization,FISH)技术是20世纪80年代开始发展起来的一种新的分子定位检测技术,这一技术的问世,为人类基因组研究提供了一项有效的手段。随着“个性化医学”的发展,以FISH为代表的分子细胞遗传学技术已从基础医学研究转向临床医学应用,  相似文献   
5.
目的:介绍伴随诊断试剂的历史、发展以及各国的监管政策,为我国体外诊断试剂行业相关从业人员提供参考信息。方法:从美国伴随诊断试剂的发展、监管政策的发展、相关指导原则、监管面临的挑战以及各国的监管现状等五个方面,浅析伴随诊断试剂的监管情况。结果与结论:伴随诊断试剂能精准地评估不同患者对个体化药物的治疗受益程度以及潜在副作用与风险,对于保证个体化药物的安全性与有效性至关重要,此外还能够加快新的个体化药物研发流程、缩短临床试验时间以及降低研发成本。因此,越来越多的制药公司与体外诊断试剂公司积极推进"个体化药物-伴随诊断试剂"联合研发,各国监管部门也积极响应行业和市场的需求。根据伴随诊断试剂的特点制定合理的监管政策,有助于伴随诊断试剂的发展及精准医学的普及。  相似文献   
6.
目的 研究HIV-1膜蛋白(Env)特定糖基化位点改造对Env免疫原性及功能性假病毒形成能力的影响.方法 采用环形诱变,DpnⅠ筛选的方法对Env进行定点突变,单周期感染试验检测功能性假病毒形成能力,免疫小鼠,利用假病毒中和试验与ELISPOT分别检测突变对中和抗体和T细胞分泌Env特异的IFN-γ的影响.结果 N197Q突变体使Env诱导中和抗体的能力提高而诱导T细胞分泌Env特异的IFN-γ的能力降低,并使Env不能形成功能性假病毒;G2突变体(N624Q,N637Q)诱导的中和抗体能更好地中和假病毒74-2,仉中和假病毒Wt的能力下降,对Env诱导T细胞分泌Env特异的IFN-γ的能力和功能性假病毒形成无明显影响.结论 特定糖基化位点的改造影响假病毒的形成及Env的免疫原性.  相似文献   
7.
于2005-03/12选择在广州中医药大学附属南海妇产儿童医院小儿神经康复科接受治疗的痉挛型脑性瘫痪(简称脑瘫)患儿20例为实验对象。年龄1.5~5.0岁,中度脑瘫11例,重度脑瘫9例。小儿脑瘫诊断标准参照2004年全国小儿脑性瘫痪专题研讨会制订的诊断标准:痉挛型脑瘫分型参照1956年美国脑性瘫痪学会分类方法修订,以伸张反射亢进作为痉挛型脑瘫的临床特征。临床分度参照患儿瘫痪部位、智能发育、语言发育、日常生活能力量表及合并症等分轻、中、重三度。以站位促通训练方法为主,辅以抑制性手法,促通患儿独站、独行。疗程6个月。以治疗前后患儿下肢髋关节外展角、腘窝角、踝背屈角变化及粗大运动功能评估第四项得分变化作为疗效评定指标。结果显示,20例患儿治疗后关节活动角度均有改善,治疗后站位项粗大运动功能评估评定显著提高,显效8例,有效12例,总有效率100%。  相似文献   
8.
目的 比较三种特异性细胞免疫应答的检测方法,寻求一种简便、重复性好、易于质控的评价疫苗细胞免疫的检测方法。方法采用HIV DNA疫苗肌内注射BALB/c小鼠,第6周用艾滋病重组MVA痘苗病毒腹腔注射加强免疫,于第10天制备脾脏细胞悬液,并用酶联免疫斑点法(Enzymeunked Immune Spot,EusPOT)、MHC肽五聚体法和胞内细胞因子染色分析法(Intra—cellular cytokinede tection,ICCD)分别检测细胞免疫应答。结果 ELISPOT、MHC肽五聚体染色以及胞内细胞因子染色分析法检测疫苗组细胞免疫应答的阳性率分别为5/5、4/5和3/5;而且ELISPOT和MHC肽五聚体染色法之间有一定相关性(r=0、647),而ELISPOT和胞内因子染色法之间以及MHC肽五聚体染色和胞内因子染色之间无相关性。结论ELISPOT试验操作相对简单,灵敏度高、重复性好,是评价疫苗细胞免疫的有效方法。  相似文献   
9.
消化性溃疡是常见病,主要指发生在胃、十二指肠球部的慢性溃疡,单独用药物治疗疗效欠佳。2003年10月-2007年5月,本院应用药物的同时加用高压氧综合治疗消化性溃疡患者42例,疗效满意,现报道如下。  相似文献   
10.
目的探讨雷贝拉唑联合阿莫西林、黄连素治疗消化性溃疡及根除HP的临床疗效。方法采取随机对照试验,将符合入选标准的患者128例分成治疗组68例,对照组60例。治疗组:雷贝拉唑10mg,Bid 阿莫西林1.0g,Bid 黄连素0.1g,Bid。对照组:奥美拉唑20mg,Bid 阿莫西林1.0g,Bid 甲硝唑0.4g,Bid;疗程均为2周。结果治疗组和对照组的临床疗效分别为95.2%、91.4%和94.6%、89.3%,差异无显著性。治疗组无不良反应,对照组恶心,上腹部不适(6%)、纳差(8%)。结论雷贝拉唑联合阿莫西林、黄连素治疗消化性溃疡及根除HP疗效显著,不良反应少。  相似文献   
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