细菌内毒素检查法在注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯应用方法的建立

目的建立注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯细菌内毒素检查法。方法按照《中国药典））2010年版二部XIE细菌内毒素检查法进行试验。结果2．5mg／ml盐酸甲砜霉素甘氨酸酯对内毒素无干扰作用。其Es均在0．5h～2入之间,Et均在0．5Es-2Es之间。结论本品可用细菌内毒素检查法代替家兔法检测热原,其细菌内毒素限值可定为：每1mg盐酸甲砜霉素甘氨酸酯中含内毒素的量应小于0．25EU。该方法操作简单,影响因素少,不使用动物,更符合减少、优化、替代的原则,是目前各国药典检查热原的重要方法。     

痰热清胶囊的主要药效学研究

目的 :观察痰热清胶囊的药理作用。方法 :采用体内外抗菌、鼠肺适应株病毒 (FM1 )感染小鼠、发热模型、家兔酚红吸收度等方法 ,观察药物的作用。结果 :对上呼吸道感染的 9种细菌有抗菌活性、能降低FM1 所致的肺指数值 ,可抑制毛细血管通透性的增加及祛痰和镇痛作用。结论 :痰热清胶囊具有清热解毒、化痰解痉等功效。     

顽痹清片的抗炎作用研究

目的:研究顽痹清片的抗炎作用。方法:采用二甲苯致小鼠耳壳肿胀实验、小鼠毛细血管通透性实验、大鼠棉球肉芽肿实验、大鼠佐剂型关节炎实验,观察顽痹清片的抗炎作用。结果:顽痹清片高,中,低剂量各组,均可明显抑制二甲苯所致小鼠耳壳肿胀;高剂量组有明显抑制组胺所致小鼠腹腔毛细血管通透性增加的作用;高,中剂量组对肉芽组织增生及佐剂关节炎模型均有显著抑制作用。结论:顽痹清片有较好的抗炎作用。     

黎氏白内障眼液的药理学及毒理学研究

采用D-半乳糖、亚硒酸钠分别在大鼠体内诱发白内障,给予黎氏白内障眼液治疗．并测定晶体内活性物质超氧化物歧化酶(SOD)、脂质过氧化酶(MDA)及蛋白质含量,结果表明该眼液可推迟动物白内障形成的病理过程,具有一定的调节晶体的内源性抗氧化机能,安全性试验结果表明,未见产生溶血、眼睛刺激及毒性反应。     

肝精补血素的药效学研究

肝精补血素具有养血益气、滋补肝肾功能,根据该方的功能主治,为探讨药效学基础,本实验从下述几方面研究了该制剂的药理作用。材料1 药物肝精补血素:由新鲜猪肝提取物、枸橼酸铁铵、党参、枸杞子等中西药组成,规格:每支10ml,每毫升含6.22g 生药,由河南省信阳生化制药厂提供,批号:940317;复方阿胶浆:每支20ml,每毫升含生药0.5g,山东省阿胶(集团)股份有限公司生产,批号:93082402;云南花粉     

盐酸克林霉素细菌内毒素检查方法的研究

目的建立盐酸克林霉素细菌内毒素检查方法。方法根据2010年版《中国药典》(二部)的细菌内毒素检查法,用不同厂家的鲎试剂对不同批号的供试品进行干扰试验。结果盐酸克林霉素稀释至6.25mg/ml可消除对试验的干扰,其细菌内毒素限值为0.5EU/mg。结论盐酸克林霉素可应用细菌内毒素检查法进行质量控制。     

微量动态显色法检测奥拉西坦注射液中细菌内毒素含量

目的： 应用微量动态显色法对奥拉西坦注射液进行细菌内毒素定量检测,并与凝胶法结果比较。方法： 采用微量动态显色法鲎试剂对奥拉西坦注射液进行干扰试验,采用凝胶法鲎试剂对奥拉西坦注射液进行细菌内毒素检查。结果： 本品在终浓度为40 mg·mL^-1及以下浓度时对微量动态显色法鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应无干扰作用,回收率在50%~200%之间,检测结果与凝胶法一致。结论： 本品可采用微量动态显色法定量检测细菌内毒素含量,进行质量控制。     

高效液相色谱法检查盐酸西替利嗪中氯苯残留量

目的:建立西替利嗪中氯苯的高效液相色谱法.方法:选用Kromasil C18(150 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,乙腈-0.01 mol*L-1磷酸二氢钠-0.02 mol*L-1庚烷磺酸钠(46∶54∶10)为流动相,检测波长:263 nm,流速为1.0 mL*min-1,进样量20 μL.结果:氯苯在浓度为10.63～212.64 mg*L-1范围内线性关系良好.回归方程为A=20118 1803.9C,r=0.9999.回收率为99.68%,精密度及稳定性均较佳,RSD分别为1.09%及0.88%,最低检测限为1 mg*L-1.结论:本法简便易行,重现性好,可用于盐酸西替利嗪中氯苯残留量的检查.     

注射用盐酸川芎嗪细菌内毒素检查法的研究

目的 建立注射用盐酸川芎嗪细菌内毒素检查方法.方法 参照《中国药典》2010年版二部细菌内毒素检查法进行试验.结果 将注射用盐酸川芎嗪稀释至0.06 mg· mL-1时,对细菌内毒素和鲎试剂的反应无干扰作用.结论 该品种可采用细菌内毒素检查法控制药品质量,其内毒素限值为每1 mg盐酸川芎嗪中含内毒素的量应小于2.0 EU·mg-1.