中药质量标志物（Q-Marker）研究进展及对中药质量研究的思考

梳理了中药质量标志物(quality marker,Q-Marker)在药材、饮片、制剂质量研究及全过程研究中的应用进展,中药Q-Marker的提出为中药质量研究和全过程控制提供了研究思路,并具有很好的指导意义。提出应加强与有效性和安全性相关联的质量研究,加强整体质量表征和多元化控制,完善源头和全过程质量控制,重视药材、饮片和制剂之间的相关性研究,分阶段开展质量标准研究,不断提高中药质量控制水平。     

蝮蛇抗栓酶致白血球减少一例

<正> 蝮蛇抗栓酶引起白血球减少,目前尚未见报道。现报告一例如下: 患者男,17岁,学生。因右下肢间歇性跛行半月余于1990年9月10日就诊,患者半月来右下肢沉重无力,行走300米左右即趾端疼痛,皮肤苍白,冷凉,休息1～2分钟疼痛缓解。体检:T37.7℃;P82次,R21次,BP15.6/10.4Kpa;心肺(-);右足背A搏动消失,两足皮肤苍白,趾冷。阻抗血流图示:双下肢血流量较低,右下肢血管弹性差。IgG16.3g/L,IgA2.4g/L,IgM1.3g/L,C_395.7mg/dL,C_4、29.3mg/L。拟为两下肢脉管炎,给蝮蛇抗栓酶(黑龙江省应用微生物研究所制药厂批号:890402)0.5~u+     

580例不育症患者血清抗精子抗体的检测

早在1899年,Land Stener和Mstchnikoff首次以动物实验诱导了抗精子抗体的产生,从而发现了动物精子具有抗原性。直到五十年代以后,经过许多动物实验及体外实验研究,抗精子抗体对生殖功能的损害才得以证实。近年来,Etribi发现许多原因不明的不育症患者血清中有抗精子抗体存在。我室选用了目前比较可靠的明胶     

利百多预防肿瘤化疗所致白细胞减少的随机对比Ⅱ期临床研究

目的：为观察利百多（国产基因重组人粒细胞／巨噬细胞集落刺激因子,ｒｈＧＭ－ＣＳＦ）防治实体瘤化疗所致白细胞（ＷＢＣ）和中性粒细胞（ＡＮＣ）减少的临床效果及不良反应。方法：采用多中心随机分组、自身交叉对照方法,对６８例肿瘤化疗患者随机分成ＡＢ组和ＢＡ组。ＡＢ组第一周期化疗加利百多治疗（治疗组）,第二周期单用化疗（对照组）;ＢＡ组则第一周期单用化疗,第二周期化疗加利百多治疗。６０例可供临床疗效分析。结     

胸闷伴舌苔白且厚腻与C14呼气试验

对胸闷伴舌苔白且厚腻326例患者做c14呼气试验,以检测是否感染幽门螺杆菌.结果 阴性61例,阳性265例,阳性率81.3%,证明胸闷伴舌苔白且厚腻患者感染了幽门螺杆菌.(+)患者阳性146例,(55.0%),(++)患者98例(37.0%),(+++～++++)患者21例(8.0%).说明患者舌苔厚腻越明显,口中恶臭味越重,幽门螺杆菌感染阳性率越高,其感染程度越重.男性检查170例,阳性141例:女性检查156例,阳性124例,二者无差异(P＞0.05).     

弥漫型肺泡癌8例临床与X线分析

笔者就本院呼吸科自1999年至2009年所收治弥漫型肺泡细胞癌8例,做临床分析及X线分析如下: 临床资料 本文8例弥漫型肺泡细胞癌其中男性2例,女性6例.年龄最小者48岁,最大者84岁,平均67.1岁.     

对遗留品种清理整顿工作的组织实践及体会

因各种历史原因形成的遗留品种,是药品审评中心调整改革过程中的沉重包袱,在很大程度上影响了药审中心和药品注册工作的形象.因此,遗留品种清理整顿工作事关中心的改革与发展,对药审中心的整体工作、乃至对局注册工作具有重要意义.遗留品种清理整顿工作从2000年9月20日开始,2001年8月15日结束,前后历时11个月.结果表明,遗留品种清理整顿工作是药品审评工作中的一次成功实践,取得了良好的社会效益.现对遗留品种清理整顿工作的组织工作进行总结,抛砖引玉,希望能对现在的审评工作有所启示.     

解磷治疗经口有机磷农药急性中毒38例疗效观察

笔者对本院1992年以来收治的经口有机磷农药急性中、重度中毒74例随机、双盲分为两组,采用     

马凡氏综合征一家三代10例报告

<正> 马凡氏综合征是家族性先天性结缔组织代谢异常的显性遗传病。表现为骨骼异常、内眼疾患、心血管异常。三方而未必兼有,而有两方面表现者即为不全型.笔者遇到一家系三代10例,现报告如下. (本家系系谱见附图)