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1.
《Drug discovery today》2022,27(4):1108-1114
This project demonstrates the use of the IEEE 2791–2020 Standard (BioCompute Objects [BCO]) to enable the complete and concise communication of results from next generation sequencing (NGS) analysis. One arm of a clinical trial was replicated using synthetically generated data made to resemble real biological data and then two independent analyses were performed. The first simulated a pharmaceutical regulatory submission to the US Food and Drug Administration (FDA) including analysis of results and a BCO. The second simulated an FDA review that included an independent analysis of the submitted data. Of the 118 simulated patient samples generated, 117 (99.15%) were in agreement in the two analyses. This process exemplifies how a template BCO (tBCO), including a verification kit, facilitates transparency and reproducibility, thereby reinforcing confidence in the regulatory submission process.  相似文献   
2.
目的分析单/双侧卵巢肿物剥除术治疗卵巢癌的疗效及对患者生育功能的影响。方法选取卵巢癌患者560例,按随机数字表法分为研究组(n=280)和对照组(n=280),对照组予以卵巢癌根治术治疗,研究组予以单/双侧卵巢肿物剥除术治疗。对比2组围术期情况、生存率和复发率及术后1 h、术后6 h、术后12 h视觉模拟评分量表(VAS)评分,分析研究组生育情况。结果研究组手术时间、术后进食时间、术后下床活动时间、住院时间较对照组短(P<0.05);术后1 h、术后6 h、术后12 h研究组VAS评分较对照组低(P<0.05)。研究组生存率高于对照组、复发率低于对照组(P<0.05)。研究组妊娠151例,妊娠率66.81%(151/226)。结论单/双侧卵巢肿物剥除术治疗卵巢癌可缩短手术时间,减轻患者术后疼痛,加快术后恢复进程,能提高生存率,降低复发率,并能保护患者生育功能,促进临床妊娠,提高预后效果。  相似文献   
3.
目的观察三阴性乳腺癌(TNBC)CHEK2 基因功能区单核苷酸多态性(SNP)位点的突变情况。方法选取40例2017年 12月至2020年1月在贵航贵阳医院和贵州中医药大学第一附属医院门诊及住院的TNBC患者的病理组织蜡片,选取对TNBC相 关性较大的CHEK2 基因上的24个SNP位点进行检测,运用石蜡DNA抽提试剂盒提取病理组织蜡片的DNA后进行甲基化处理。 使用引物设计软件PyroMark Assay Design 2.0设计引物序列,经聚合酶链反应扩增后通过焦磷酸测序检测法检测其CHEK2 基因 功能区候选SNP位点,并分析其SNP位点的突变情况,最后使用焦磷酸测序仪自带的Pyro Q‐AQ软件自动分析每个位点碱基比 例。结果对40例TNBC患者的CHEK2 基因上24个SNP位点进行检测,其中D82A和E79G位点序列有重复结构,设计不到合格 引物,未予检测。结果发现突变频率及样本量位于前4位的分别是K131N、K142E、P152S和T366FS位点。其中K131N、K142E和 P152S属于叉头相关区域,而T366FS属于激酶区。未检测到突变的位点是T59K、I157T、1100delC、E394K、Y424C、R475FS。R145W 位点大部分样品无突变,小部分样品有明显突变,其余位点突变率较低。结论TNBC患者的CHEK2 基因位点突变频率较高的4 个位点为K131N、K142E、P152S和T366FS。  相似文献   
4.
BackgroundThe growing enthusiasm for the use of reverse shoulder arthroplasty (RSA) in the treatment of primary glenohumeral osteoarthritis (GHOA) with an intact rotator cuff is based on data derived from single-center studies with limited generalizability and follow-up. This study compared patient-reported outcomes (PROs) between RSA and total shoulder arthroplasty (TSA) for the treatment of primary GHOA with up to 5-year follow-up and examined temporal trends in the treatment of GHOA between 2012 and 2021.MethodsA retrospective review was performed on patients with primary GHOA undergoing primary arthroplasty surgery from the Surgical Outcomes System global registry between 2012 and 2021. PROs including the American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) score, Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) score, and visual analog scale (VAS) for pain were compared between RSA and TSA at 1, 2, and 5 years postoperatively.ResultsA total of 4451 patients were included, with 2693 (60.5%) undergoing TSA and 1758 (39.5%) undergoing RSA. Both RSA and TSA provided clinically excellent outcomes at 1 year postoperatively (ASES: 80.8 ± 17.9 vs. 85.9 ± 15.2, respectively; SANE: 74.8 ± 24.7 vs. 79.5 ± 22.9; VAS pain: 1.3 ± 2.0 vs. 1.1 ± 1.7; all P < .05) that were maintained at 2 years (ASES: 81.3 ± 19.3 vs. 87.3 ± 14.9; SANE: 74.8 ± 26.2 vs. 79.7 ± 24.7; VAS pain: 1.3 ± 2.1 vs. 1.0 ± 1.6; all P < .05) and 5 years (ASES: 81.7 ± 16.5 vs. 86.9 ± 15.3; SANE: 71.6 ± 28.5 vs. 78.2 ± 25.9; VAS pain: 1.0 ± 1.7 vs. 1.0 ± 1.7; all P < .05), with statistical significance favoring TSA. After controlling for age and sex, there was an adjusted difference of 4.5 units in the ASES score favoring TSA (P = .005) at 5 years postoperatively but no differences in adjusted SANE (P = .745) and VAS pain (P = .332) scores. The use of RSA for GHOA grew considerably over time, from representing only 17% of all replacements performed for GHOA in 2012 to nearly half (47%) in 2021 (P < .001).ConclusionRSA as a treatment for GHOA with an intact rotator cuff seems to yield PROs that are largely clinically equivalent to TSA extending to 5 years postoperatively. The observed statistical significance favoring TSA appears to be of marginal clinical benefit based on established minimal clinically important differences and may be a result of the large sample size. Further research using more granular clinical data and examining differences in range of motion and complications is warranted as it may change the value analysis.  相似文献   
5.
目的:分析《伤寒杂病论》中厚朴的量效关系及配伍用药规律,以更好地指导临床。方法:总结归纳《伤寒杂病论》中含有厚朴的条文,采用SPSS 23.0统计软件分析厚朴剂量与相关因素之间的关系。结果:符合筛选条件含厚朴方剂共11首,占全书总方剂数的9.73%。二元相关性分析显示,厚朴单次用量与药味数、用水量、与剩余水量、单次服用水量和服用次数无明显相关性(P>0.05)。单因素逻辑回归分析显示,厚朴是否为主药与厚朴单次用量、用水量有相关性(P<0.05)结论:厚朴以配伍用药为主,未单独使用,多应用在阳明经证,从量效关系发现,厚朴是否为主药与厚朴单次用量、用水量有相关性。厚朴对于虚实类疾病通过配伍均可达到治疗效果,从药物作用气机的升降浮沉角度,厚朴在体内作用以降为主。厚朴小剂量使用,配伍麻黄、杏仁、生姜、桂枝等可治疗呼吸系统疾病,大剂量配伍半夏、人参、生姜、枳实等可治疗消化系统疾病。  相似文献   
6.
背景与目的:雄激素剥夺治疗(androgen deprivation therapy,ADT)是前列腺癌患者常用的治疗方法之一,然而对于ADT后病灶的变化,目前仍缺乏直接、精准的评估方法。以术后病理学检查结果作为金标准,初步探讨多参数磁共振成像(multiparametric magnetic resonance imaging,mpMRI)联合 99mTc标记前列腺特异性膜抗原(prostate specific membrane antigen,PSMA)小分子抑制剂(HYNIC-Glu-Urea-A,简称 99mTc-PSMA)单光子发射计算机体层成像(single photon emission computed tomography,SPECT)/计算机体层成像(computed tomography,CT)评估前列腺癌新辅助ADT后的疗效,即检测显著残留病灶的价值。 方法 回顾并分析2017年3月—2021年7月复旦大学附属肿瘤医院收治的154例接受新辅助ADT后行根治性前列腺切除术的前列腺癌患者的临床资料。所有患者均在术前行mpMRI及 99mTc-PSMA SPECT/CT检查,根据术后病理学检查结果分为显著残留组及完全缓解/微残留两组。比较两组的临床病理学特征、mpMRI前列腺局部复发磁共振成像报告评分(Prostate Magnetic Resonance Imaging for Local Recurrence Reporting,PI-RR)分数及 99mTc-PSMA SPECT/CT阳性率。采用受试者工作特征(receiver operating characteristic,ROC)曲线及曲线下面积(area under curve,AUC)分析mpMRI、 99mTc-PSMA SPECT/CT单独使用及联合使用时的诊断效能差异。 结果 术后病理学检查结果证实显著残留组128例、完全缓解/微残留组26例。患者平均年龄为(66.88±7.79)岁,中位年龄68岁,年龄47~85岁。两组患者年龄、初始PSA、Gleason评分差异无统计学意义(P>0.05);而新辅助ADT后PSA显著残留组明显高于完全缓解/微残留组,差异有统计学意义(P<0.05)。mpMRI诊断显著残留的AUC值为0.713,以PI-RR评分3为界值时灵敏度为78.13%,特异度为30.77%;以PI-RR评分4为界值时灵敏度为68.75%,特异度为69.23%。 99mTc-PSMA SPECT/CT诊断显著残留的AUC值为0.729,与mpMRI相比差异无统计学意义(P>0.05),灵敏度为76.56%,特异度为69.23%。mpMRI联合 99mTc-PSMA SPECT/CT使用时AUC为0.809,显著高于两者单独使用时(P<0.05)。 结论 mpMRI与 99mTc-PSMA SPECT/CT均可用于诊断前列腺癌新辅助ADT后显著残留灶,两者联合运用时可以显著提高诊断效能。  相似文献   
7.
Objective: The present study was conducted to examine the association between the IL-10-1082A>G (rs 1800896) polymorphism and risk of Chronic Lymphocytic Leukemia and to assess the correlation between this polymorphism and clinicopathological characters. Methods: A case-control study was conducted in Khartoum state, Sudan, during the period from April 2017 to April 2018, involved 110 CLL patients and 80 healthy volunteers as a control group. Physical examination, complete blood count, and immunophenotype were performed in all patients to confirm the diagnosis. Clinical staging such as Rai and Binet were studied. CD38 and ZAP70 were performed by flow cytometry. Blood samples were collected from all participants; DNA was extracted by using ANALYTIKJENA Blood DNA Extraction Kit and analyzed IL-10-1082A>G polymorphism by using Allele Specific-Polymerase Chain Reaction. The statistical analysis was performed using statistical  package  for  social  sciences  version 23.0 software. Results: Frequency of AA, AG, and GG genotypes was 32.7%, 55.5%, and 11.8% for the patient group and 31.25%, 51.25%, and 17.5% in the control group, respectively. The genotype of IL-10 (-1082A>G) did not associate with susceptibility of CLL in our population. The study showed that the G allele of the IL-10 gene (-1082A>G) is associated with the male sex. However, no significant association was found between -1082A>G genotype and clinicopathological characters. Conclusion: Our results do not support the involvement of the IL-10 −1082A>G promoter gene polymorphism in the increased CLL susceptibility. IL-10-1082G allele (IL-10-1082AG or IL-10-1082GG) was found more frequently in males. Furthermore, no association was observed between the IL-10-1082A>G polymorphism and clinical stages systems as well as established poor prognostic markers. Finally, within the group of patients with CLL, there was no difference in the age at diagnosis and hematological parameters according to genotype distributions.  相似文献   
8.
抗体药物具有特异性高、不良反应少的特点,已成为肿瘤治疗的热点。双特异性抗体(双抗)是指同时结合2个不同抗原或同一抗原2个表位的抗体。与单特异性抗体相比,双抗具有高度特异性,增强了治疗有效性和安全性,同时减少了不良反应。已有多种双抗药物获批上市,进入临床研究的双抗药物数量不断增加。双抗药物的形式持续在更新,应用范围也在扩大,在未来具有非常好的应用前景。此文就目前已有的双抗类型、作用机制及目前双抗制备上面临的困难等进行概述。  相似文献   
9.
目的:探讨TBX20基因启动子区的单核苷酸多态性(SNP)与扩张型心肌病(DCM)的相关性。方法:采用病例-对照研究方法,收集136例DCM患者和210例健康对照。采用PCR和Sanger测序的方法获得TBX20基因启动子区的SNPs。通过细胞转染和电泳迁移率变动分析(EMSA)对TBX20基因启动子区的SNPs进行遗传功能分析。采用卡方检验和两独立样本t检验对数据进行统计学分析。使用SNPStats在线软件进行相关性分析。结果:校正混杂因素后,rs73099190在共显性遗传模型和超显性遗传模型中的TC基因型和显性遗传模型中的TC+CC基因型均与DCM显著相关(OR=1.96,95%CI:1.20~3.20,P=0.019;OR=1.98,95%CI:1.22~3.24,P=0.006;OR=1.86,95%CI:1.15~3.03,P=0.012)。转染结果显示,TBX20基因启动子区的SNPs显著改变了TBX20基因启动子的转录活性(P<0.01)。进一步EMSA实验表明,rs1191745927和rs73099190影响了TBX20基因启动子与转录因子的结合。结论:DCM患者TBX20基因启动子的变异可能影响转录因子的结合,进而改变了TBX20基因的转录活性,可能作为罕见的低频危险因素促进DCM的发生发展。  相似文献   
10.
信息化建设是医院实现单病种质量管理要求的必要手段。浙江大学医学院附属第二医院结合单病种质量管理实践,运用信息化手段,构建了单病种质量管理信息化平台。依托平台,可自动采集单病种质量管理数据并实现网络直报,便于开展单病种质量控制与过程管理,使单病种质量管理流程高效、便捷的同时,进一步提升了医疗质量管理水平。  相似文献   
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