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3.
《Vaccine》2022,40(27):3721-3726
We initiated a randomized, placebo-controlled, phase 1/2 trial to evaluate the safety and immunogenicity of the S-268019-b recombinant protein vaccine, scheduled as 2 intramuscular injections given 21 days apart, in 60 randomized healthy Japanese adults. We evaluated 2 regimens of the S-910823 antigen (5 μg [n = 24] and 10 μg [n = 24]) with an oil-in-water emulsion formulation and compared against placebo (n = 12). Reactogenicity was mild in most participants. No serious adverse events were noted. For both regimens, vaccination resulted in robust IgG and neutralizing antibody production at days 36 and 50 and predominant T-helper 1-mediated immune reaction, as evident through antigen-specific polyfunctional CD4+ T-cell responses with IFN-γ, IL-2, and IL-4 production on spike protein peptides stimulation. Based on the interim analysis, the S-268019-b vaccine is safe, produces neutralizing antibodies titer comparable with that in convalescent serum from COVID-19-recovered patients. However, further evaluation of the vaccine in a large clinical trial is warranted.  相似文献   
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5.
BackgroundCommon salt is a safe, effective and cheap home-made remedy for umbilical granuloma. The aim of this scoping review is to identify and summarize the available evidence and examine the research conducted on salt treatment for umbilical granuloma.MethodsA literature search was performed in the second week of September, 2022 using Google scholar, PubMed, MEDLINE and EMBASE databases using the keywords ‘umbilical granuloma’ and ‘salt treatment’ to identify all English articles pertaining to salt treatment for umbilical granuloma. Tables were made to summarize the methodological characteristics, results and the dosage regimens of salt used by different authors. The Cochrane Collaboration's tool was used for assessing risk of bias in RCTs. The indexing statuses of the journals publishing these studies were also noted. The overall efficacy with the use of common salt was calculated by adding the success rates mentioned in each study.ResultsTwenty-four articles (2 systematic reviews, 6 Randomized Controlled Trials, 11 prospective cohort studies, 1 case control study, 3 retrospective case series and 1 case report) were included. An overall 93.91% success rate (1033/1100) was seen with common salt application, without any reports of complications/recurrences.ConclusionTopical application of common salt for umbilical granulomas is simple, effective and inexpensive. This scoping review provides a broader outlook at the existing level of evidence and may help in planning interventional comparative studies, so that recommendations can be formulated. It also highlights a lack of properly designed randomized controlled trials on this topic.Level of EvidenceI.  相似文献   
6.
背景缓解期溃疡性结肠炎(UC)患者病程长,需长期维持治疗,中医药治疗缓解期UC具有一定的疗效。健脾清热化湿方治疗缓解期UC的疗效还不确切。目的采用单病例随机对照试验,评价健脾清热化湿方联合美沙拉秦对比美沙拉秦治疗脾虚湿热型缓解期UC患者的疗效和安全性。方法于2020年6月至2021年3月,在广州中医药大学第一附属医院门诊纳入1例缓解期UC患者。采取自身对照的方式,共进行4轮次无洗脱期的随机对照试验,每一轮次包括试验期和对照期两个治疗期,每个治疗期干预1个月,共8个治疗期。受试者在试验期服用健脾清热化湿方颗粒与美沙拉秦,在对照期服用美沙拉秦。比较两个治疗期的中医证候评分(TCMSS)、Bristol粪便性状量表(BSFS)、腹痛和腹泻视觉模拟评分(VAS)、炎症性肠病简明健康量表(SHS)评分及安全性。结果4轮次试验后,试验期腹泻、腹胀、肢体倦怠评分及TCMSS总分的改善程度优于对照期(P<0.05)。4轮次试验后,试验期BSFS评分和腹泻VAS评分的改善程度优于对照期,腹痛VAS评分的改善程度劣于对照期(P<0.05)。4轮次试验后,试验期SHS评分的改善程度优于对照期(P<0.05)。患者在4个周期均无不良反应发生。结论健脾清热化湿方联合美沙拉秦可改善脾虚湿热型缓解期UC患者的临床症状,且安全性较高。  相似文献   
7.
ObjectivesSeveral implementation strategies can reduce potentially inappropriate medication (PIM) prescribing. Although use of PIMs has declined in recent years, it remains prevalent. Various strategies exist to improve the appropriateness of medication use. However, little is known about the processes of these different implementation strategies. This scoping review aims to investigate how the process evaluation of implementation strategies for reducing PIM prescribing in the older population has been studied.MethodsWe searched for process evaluations of implementation strategies for reducing PIM prescribing in PUBMED, SCOPUS and Web of Science published between January 2000 and November 2019 in English. We applied the following inclusion criteria: patients aged ≥65 years, validated PIM criteria, and implementation process evaluated. The review focuses on decision support for health care professionals. We described the findings of the process evaluations, and compared the authors’ concepts of process evaluation of the included publications to those of Proctor et al.( 2010).ResultOf 9131 publications screened, 29 met our inclusion criteria. Different process evaluation conceptualizations were identified. Most process evaluations took place in the initial stages of the process (acceptability, adoption, appropriateness, and feasibility) and sustainability and implementation costs were seldom evaluated. None of the included publications evaluated fidelity.Multifaceted interventions were the most studied implementation strategies. Medication review was more common in acceptability evaluations, multidisciplinary interventions in adoption evaluations, and computerized systems and educational interventions in feasibility evaluations. Process evaluations were studied from the health care professionals’ viewpoint in most of the included publications, but the management viewpoint was missing.DiscussionThe conceptualization of process evaluation in the field of PIM prescribing is indeterminate. There is also a current gap in the knowledge of sustainability and implementation costs. Clarifying the conceptualization of implementation process evaluation is essential in order to effectively translate research knowledge into practice.  相似文献   
8.
目的 探讨骨科康复一体化模式下髋臼骨折围手术期康复临床路径的有效性和安全性。  相似文献   
9.
[摘要] 有效的抗反转录病毒治疗(antiretroviral therapy, ART)可以持续抑制HIV-1复制,同时促进HIV-1感染者的免疫恢复。然而不同疾病阶段的艾滋病患者经ART后的预后不同,大部分HIV-1感染者免疫恢复较好,但仍有15%~30%左右的HIV-1感染者无法实现有效的免疫重建,即免疫无应答者(immunological non-responders, INRs)。本文重点介绍了免疫恢复的分类及定义,导致INRs的可能原因以及针对INRs治疗的临床试验进展,以期为INRs的诊断和治疗寻找潜在的方向  相似文献   
10.
【目的】 探讨医学期刊编辑处理生物医学研究伦理问题的方式,为推动确立医学期刊伦理审查规范提供参考。【方法】 通过问卷星向国内医学期刊编辑发放调查问卷,对审稿时和论文出版后处理医学伦理相关问题的方式展开调研。【结果】 共回收问卷230份。调查显示:在审稿阶段,在保护患者隐私方面,英文期刊、中英双语期刊的编辑更注重要求作者提供授权同意相关证明材料;中、英文期刊以及中英双语期刊的编辑对涉及人体试验伦理问题的处理方式都比较规范。但是,对于研究是否获得患者知情同意、动物实验研究是否经过伦理委员会审查、回顾性研究是否需要伦理审查、涉及人的研究是否在临床试验注册中心注册等问题,编辑还需要进一步重视。在论文出版后,编辑发现的医学伦理问题主要是“涉及人的研究未说明是否经过伦理委员会审查”。对论文出版后发现的没有保护患者隐私和没有在临床试验注册中心注册的问题,大部分期刊缺乏相关处理方案。【结论】 编辑应加强对论文知情同意、动物实验伦理、回顾性研究伦理的审查,并审查涉及人的研究是否在临床试验注册中心注册,以推动我国医学期刊的高质量发展。  相似文献   
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