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1.
目的研究医疗器械上市后风险评估的统计学方法,提高风险管理的科学水平。方法参考欧盟医疗器械新法规中即将实施的趋势报告要求,探索趋势分析方法在医疗器械上市后风险评估中的实践运用,举例说明通过历史数据确定控制限和持续趋势监测的过程,讨论实践中面临的问题。结果趋势分析是科学评估医疗器械上市后风险的方法之一,适于在国内推行。结论企业可运用真实世界风险数据开展趋势分析,提升上市后风险预警能力。  相似文献   
2.
3.
目的 探究内镜逆行胰胆管造影术(ERCP)在胆囊癌合并恶性梗阻性黄疸中的临床应用价值。方法 回顾性分析2016年1月-2019年9月该院收治的20例胆囊癌合并恶性梗阻性黄疸患者的临床资料,比较ERCP治疗前后总胆红素(TBil)和直接胆红素(DBil)水平,以及病理组织情况。结果 ERCP治疗前后TBil[(230.61±100.73)和(110.10±55.02)μmol/L]和DBil[(190.93±99.72)和(88.13±38.30)μmol/L]比较,差异有统计学意义(P < 0.05),采用活检钳和细胞刷联合活检的阳性率高于单项活检(P = 0.019,P = 0.008)。结论 ERCP对于晚期胆囊癌合并恶性梗阻性黄疸患者有较好的退黄效果,改善了患者生活质量,可在患者无外科手术指征时取活检确诊胆囊癌,为进一步综合治疗提供病理依据。  相似文献   
4.
目的 探索护士、医务社工、志愿者“三位一体”护理服务模式在先天性心脏病患儿中的应用效果。 方法 护士、医务社工、志愿者组成护理团队,对住院先天性心脏病患儿及家庭开展游戏治疗服务、心理关爱服务、慈善救助服务、健康宣讲服务及主题活动服务。 结果 2018年1月至2021年12月,游戏辅导2 897例患儿,心理关爱服务764个家庭,慈善救助1 897例患儿,健康宣讲服务2 149例次。2018~2021年住院患者体验与满意度调查满意率分别为98.47%、98.59%、98.67%、98.79%。护士、医务社工、志愿者均认为提高了沟通能力。 结论 护士、医务社工、志愿者“三位一体”护理服务模式从心理、经济、健康教育等方面为患儿及家属提供服务,有效提高了服务对象满意度。  相似文献   
5.
目的 探讨预激综合征伴心房颤动射频消融术后心房颤动的复发率,为临床预防和干预提供理论依据。方法 计算机检索 PubMed、Web of Science、The Cochrane Library、Embase、CNKI、WanFang Data、CBM及VIP数据库,搜索建库至2022年3月26日与预激综合征伴心房颤动患者行射频消融术治疗后心房颤动复发率相关的研究。由2名研究员独立筛选文献、提取资料并文献质量评价,采用R 4.1.0软件进行meta分析。结果 纳入14篇研究,共计851例患者,meta分析结果显示预激综合征伴心房颤动射频消融术后心房颤动的总复发率为0.13(95%CI:0.08~0.19,P<0.01)。其中,亚组分析显示:单纯房室旁道消融术和房室旁道消融联合肺静脉隔离术复发率分别为:0.15(95%CI:0.09~0.21,P<0.01)和0.07(95%CI:0.01~0.15,P<0.01);单旁道和多旁道复发率分别为0.19(95%CI:0.12~0.28,P=0.01)和0.05(95%CI:0.00~0.20,P=0.10);左侧和右侧旁道复发率分别为0.14(95%CI:0.07~0.21,P<0.01)和0.10(95%CI:0.06~0.16,P=0.07);年龄≤40岁和>40岁复发率分别为0.10(95%CI:0.01~0.23,P<0.01)和0.15(95%CI:0.09~0.21,P<0.01);随访时间≤1年和>1年复发率分别为0.08(95%CI:0.02~0.17,P=0.09)和0.17(95%CI:0.14~0.21,P=0.17);样本量≤50例和>50例复发率分别为0.18(95%CI:0.09~0.29,P<0.01)和0.11(95%CI:0.06~0.17,P<0.01);男性和女性复发率分别为0.10(95%CI:0.04~0.19,P<0.01)和0.19(95%CI:0.12~0.28,P=0.26);合并器质性心脏病和不合并复发率分别为0.34(95%CI:0.15~0.57,P<0.01)和0.04(95%CI:0.00~0.10,P<0.01)。结论 当前证据表明,预激综合征伴心房颤动射频消融术后心房颤动的复发率较高,相对于单纯房室旁道消融,旁道消融联合肺静脉隔离降低复发率效果更优,年龄及随访时间与复发率呈正相关。  相似文献   
6.
【摘要】 C臂CT在血管内介入治疗中的应用越来越广泛,其较高的空间分辨率和术中影像即时采集,为临床提供了更多选择。颅内动脉瘤诊断金标准仍为DSA,C臂CT可提供更多信息辅助动脉瘤诊断。术中即刻获取影像可为支架置放提供参考,较为清晰地显示支架、动脉瘤、弹簧圈等相对位置,这在术后随访中也有相当大的价值。现就C臂CT在颅内动脉瘤诊断、治疗和随访复查中的应用研究进展作一综述。  相似文献   
7.
目的评估乳腺断层摄影(DBT)对结构扭曲(AD)型病灶的诊断价值。 方法回顾性分析2018年8月至2019年10月于陕西省肿瘤医院放射科行全视野数字乳腺X线摄影(FFDM)和DBT的112例有AD型病灶的患者资料,共126处AD型病灶的影像学资料纳入分析。采用χ2检验比较FFDM和DBT对AD型病灶检出能力的差别。根据超声检查BI-RADS分类结果,将病灶分为有超声相关征象组(BI-RADS 4A类及以上)和无超声相关征象组(BI-RADS 1~3类),采用χ2检验比较2组患者间病理结果分布及乳腺癌比例的差别。 结果FFDM检出80处AD型病灶,DBT检出126处,DBT检出率高于FFDM[100%(126/126)比63.5%(80/126),χ2=56.272,P<0.001]。126处AD型病灶中恶性病灶45处、良性病灶40处和高风险病灶41处。有超声相关征象组(82处)与无超声相关征象组(44处)的病理诊断结果比较,差异有统计学意义(χ2=20.502, P<0.001)。有超声相关征象组中恶性病灶占比为48.8%(40/82),而无超声相关征象组中恶性病灶占比为11.4%(5/44),2组间比较,差异有统计学意义(χ2=17.461,P< 0.001)。FFDM未显示而仅DBT检出的46处AD型病灶中,有超声相关征象组(21处)与无超声相关征象组(25处)的病理诊断结果比较,差异有统计学意义(χ2=7.672,P=0.022),2组内恶性病灶占比比较差异无统计学意义[33.3%(7/21)比12.0%(3/25),χ2=3.053,P=0.081]。 结论DBT检出乳腺内AD型病灶的能力高于FFDM。超声检查提示BI-RADS 4A类及以上的AD型病灶恶性可能性更大。  相似文献   
8.
目的: 探讨chemerin在合并2型糖尿病口腔鳞癌(T2DM-OSCC)患者肿瘤组织中的表达及临床意义,分析其与临床病理参数及预后的关系,为T2DM-OSCC患者的治疗提供理论依据。方法: 收集2009年1月—2014年12月在青岛大学附属医院口腔颌面外科收治的T2DM-OSCC患者(87例)和普通OSCC患者(113例),利用免疫组织化学(IHC)方法检测2组肿瘤及癌旁组织中chemerin的表达,采用SPSS 26.0软件包对数据进行统计学分析。结果: T2DM-OSCC患者肿瘤组织中chemerin的表达显著高于癌旁组织(P<0.05),其高表达与颈淋巴结转移、TNM分期、肿瘤分化程度和肿瘤复发相关(P<0.05)。T2DM-OSCC患者肿瘤组织中chemerin表达显著高于普通OSCC患者(P<0.05)。合并2型糖尿病chemerin高表达组术后5年总生存率显著低于其他组(P<0.05),肿瘤组织中chemerin表达是影响T2DM-OSCC患者5年总生存率的独立预后因素。结论: Chemerin在T2DM-OSCC中的表达较普通OSCC高,其高表达提示T2DM-OSCC患者的预后更差。Chemerin有望成为T2DM-OSCC患者判断预后的潜在指标和治疗靶点。  相似文献   
9.
外周中心静脉导管(PICC)对于肿瘤患者肠外营养治疗及化疗十分重要。 中国抗癌协会肿瘤营养专业委员会按照 循证医学原则,以当前最佳证据为依据,制订并于 2021 年 7 月发布了《中国成年患者营养治疗通路指南》,旨在为患者提供安 全有效的 PICC 建议,促进患者安全应用静脉导管,减少感染、堵塞等并发症,指南编写简明扼要,方便临床医师和护士在临床 中使用。 本指南根据 GRADE 方法给出了证据等级,针对 PICC 如何选择穿刺部位、何种方式引导穿刺、如何维持通畅以及堵 塞后怎么治疗等问题,给予了 8 条推荐意见。 本文主要从指南概述、PICC 技术、适应证、并发症、推荐意见和证据评估等方面 对本指南的主要内容进行解读,为中国成年患者营养治疗过程中 PICC 的应用提供最新的循证医学证据。  相似文献   
10.
Deng  Jian  Wang  Shao-Hua  Zheng  Xue-Mei  Tang  Zan-Mei 《Inflammation》2022,45(2):863-875
Inflammation - As a stem cell of alveolar epithelium, the physiological status of alveolar epithelium type II cells (AECII) after hyperoxia exposure is closely related to the occurrence of...  相似文献   
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