混合方法研究评价工具的介绍——MMAT

混合方法研究（MMR）作为第三种研究范式，是指将定量和定性研究混合或结合到一个单一的研究中。近年来，MMR在医疗领域的应用已成为一种趋势。与单独使用定性或定量研究相比，MMR可以用来说明某一特定现象的不同方面或从不同的角度阐明问题，获得各种不同类型的信息。而MMR系统综述（MMSR）也被研究者青睐，因为通过MMSR可以综合与特定主题相关的大量信息，并产生指导决策的证据。严格评价工具使MMSR研究人员能够评估所纳入原始研究的可信度和相关性。混合方法评价工具（MMAT）为MMSR严格评价阶段的一种工具，可以对定性研究、随机对照试验、非随机研究、定量描述研究和MMR 5类研究的方法学质量进行评价。针对每个纳入的研究，在回答两个筛选问题后，选择适当的研究类别进行评估，然后依照所选类别的标准进行评分。本文全面介绍新版MMAT，以进一步规范和完善MMR和MMSR在我国的应用。     

新型冠状病毒肺炎疫情期间北京市某医联体的应对措施及实施评价

背景　北京市出台多项新型冠状病毒肺炎（新冠肺炎）疫情防控措施,而医联体作为推动医疗资源优化配置的重要举措,在疫情中发挥了重要作用,通过评价医联体在此期间各项措施的实施情况,为医联体应对突发公共卫生事件时可采取的措施和作用等提供参考。目的　本研究以北京市某医联体作为案例,对于该医联体在新冠肺炎疫情期间采取的主要应对措施的实施情况进行评价,了解医联体在疫情期间如何发挥作用。方法　采用典型抽样和目的抽样,从北京市某医联体中的核心医院和3家社区卫生服务中心选取受访者17例,包括1例核心医院管理人员、4例社区卫生服务中心管理人员、2例社区卫生服务中心护士长、4例全科医生、6例患者。采用个人深度半结构式访谈,于2020年3月对17例受访者进行面对面访谈。访谈主要内容包括新冠肺炎疫情期间医联体采取的应对措施,并基于规范化过程理论和复杂干预过程评价整合出评价框架,从措施与现有工作价值一致性、措施实施覆盖程度、措施实施效果、措施实施阻碍和/或促进因素及对医联体发展的影响这5个维度对各个措施进行评价。访谈经知情同意后录音、记录,访谈资料在NVivo软件的协助下,采用主题分析法进行分析。结果　该医联体在疫情期间采取的主要措施为培训、加强社区转诊预约、核心医院患者输液下转。疫情期间共举办培训2次,加强了医联体成员单位对新冠肺炎的认知、诊疗和防护水平;但需对社区卫生服务中心更有针对性和实用性。社区转诊预约在此期间覆盖16个社区卫生服务中心,共接收转诊患者50例,筛查出246例建议到发热门诊就诊的可疑人员;更多患者在此期间倾向社区就诊,促进了分级诊疗的实施;但转诊标准需更明确。核心医院输液患者下转380例,缓解了核心医院急诊输液压力,也为患者提供了更便利、安全的输液环境,增强了医联体内部的凝聚和协作;但信息共享需加强。结论　疫情期间该医联体各成员单元团结协作,体现出医联体分级诊疗的重要作用。同时发现医联体培训、转诊标准的明确及信息共享三方面仍需完善,为医联体的进一步发展提供了参考。     

综合心理健康教育对劳动密集型企业产业工人抑郁早期识别的干预效果

目的:了解综合心理健康教育对劳动密集型企业产业工人抑郁早期识别的干预效果,以便在更多的劳动密集型企业推广,提高工人抑郁早期识别能力及总体心理健康水平.方法:选取深圳有代表性的某劳动密集型企业的A、B两个厂区分别作为综合心理健康教育干预产区和非干预产区,然后利用抽签法从A厂区的9个车间中抽取1个车间作为综合心理健康教育干预组(简称干预组),从B厂区的9个车间中抽取1个车间作为非干预对照组.干预组接受为期6个月,每月至少1项干预措施的综合心理健康教育,对照组按照常规管理.用自编的心理健康教育需求状况调查表、贝克抑郁量表(BDI)和定性访谈评价干预效果.干预前后共脱落653人,故采用符合方案(PP集)和意向性分析(ITT集)比较干预效果.结果:PP集中,干预组干预后的抑郁早期识别关键信息知晓率高于干预前(83.5％ vs.50.5％,P＜0.01),对照组干预前后差异无统计学意义(32.8％ vs.42.6％,P＞0.05);两组的自报抑郁情绪阳性率干预前后差异均无统计学意义(干预组21.8％ vs.13.8％,P＞0.05;对照组31.9％ vs.16.7％,P＞0.05).ITT集中,两组的抑郁早期识别关键知识知晓率干预前后差异均无统计学意义(干预组:46.8％vs.50.6％,P＞0.05;对照组:49.1％ vs.47.1％,P＞0.05);两组的自报抑郁情绪阳性率干预前后均无统计学意义(干预组:25.4％ vs.22.4％,P＞0.05;对照组:33.6％ vs.29.8％,P＞0.05).定性访谈显示,综合心理健康教育可能提高工人的总体心理健康水平.结论:本研究表明,综合心理健康教育能有效提高劳动密集型企业产业工人对抑郁早期识别关键信息的知晓率及总体心理健康水平.     

全民减盐的科学证据与政策建议

大量科学证据显示,降低人群食盐摄入量或使用低钠富钾的代用盐可以降低血压,并进而减少心脑血管病的发生.中国人均食盐量严重超标,高血压患病率逐年升高,心脑血管疾病已成为我国居民的首要致死原因,制定行之有效的全民减盐政策在我国势在必行.本文通过全面回顾相关的科学证据及成本效果分析,借鉴国际减盐的行动与经验,基于我国饮食文化和现有的减盐行动,建议政府应倡导多部门合作的国家减盐专项行动,加强宣教力度,发挥餐饮业的作用,制定加工食品盐含量标准,鼓励低钠盐生产和营销,对特殊人群进行低钠盐价格补贴以及建立和完善监测评估及绩效考核与激励系统.     

我国研究者发起的临床研究质量管理现况——范围综述

目的系统梳理和归纳我国研究者发起的临床研究 (Investigator-Initiated Clinical Trial, IIT) 质量管理关键环节的薄弱点, 对其进行定量评估和证据综合, 为后续建立我国IIT质量管理完备体系提供参考。方法根据范围综述报告规范(PRISMA-ScR声明), 明确研究问题后我们进行了系统文献检索、文献筛选、IIT质量管理问题的数据提取以及证据综合。结果本研究最终纳入73篇文献, 发现立项阶段缺乏方法学及统计学专家的指导支持 (60.9%)、实施阶段缺乏研究经费或经费管理不当(49.3%)、结项阶段档案材料管理不当 (70.0%)是探究最频繁的问题。Meta分析结果显示:经证据综合后, 知情同意签署不规范、原始数据不可溯源、研究进度延迟和方案违背问题的发生比例均在40%以上, 但结果存在一定异质性。结论 IIT质量管理尚存在突出问题亟待解决, 未来研究需要进行更多的实践调研获得定量数据以及针对管理方案进行示范应用, 进一步开展IIT质量管理领域的开拓性探索和研究, 提出切实有效提升IIT研究质量的方案和策略。     

全科医学研究中混合方法研究的设计和实施要点及案例解析

全科医学研究既关注患者的身体健康,也重视患者的精神感受;既关注医生的职业胜任力,也重视医生的从业动力;既关注医疗服务的质量,也重视医生与患者的关系和合作。这些问题通常需要借助定性研究方法才能获得更有价值的研究结果。但是,一方面,定性研究通常被认为样本量小、主观性强,主要用于问题的探索;另一方面,全科医学领域目前仍以定量研究为主导。因此,整合了定性和定量研究的混合方法研究,结合两者优势,可以更广、更深入地分析特定问题,适用于研究复杂问题,为全科医学研究指出了一条融合临床医学和社会学两大部分的途径。然而,混合方法研究在国内全科医学领域的应用尚处于起步阶段,其设计与实施的规范性亟待提高。因此,本文计划以一项混合方法研究实例介绍开始,对混合方法研究的设计与实施中的关键要点进行详细介绍,以为拟开展混合方法研究的全科医生提供参考。     

混合方法研究系统综述的证据综合与整合方法

混合方法研究系统综述(mixed methods systematic review, MMSR)是指针对某一具体问题进行全面检索后纳入≥2种研究类型以最大限度了解某一主题文献, 并对其进行严格质量评价、分析和全面整合后, 得出混合型结论的一类系统综述。MMSR弥补了单一研究方法系统综述只能提供部分证据的缺点, 有效扩大了证据的深度和广度, 产生更大应用范围的综合证据。MMSR的证据综合和整合方法主要包括聚敛式整合法和聚敛式分离法, 现对MMSR的两类方法进行简要介绍。     

非特异性慢性腰背痛患者居家运动疗法依从性影响因素的质性研究

摘要 目的：探究非特异性慢性腰背痛患者居家运动疗法依从性的影响因素。 方法：采用质性研究方法，对32例在北京大学第三医院康复医学科门诊就诊、被诊断为“非特异性慢性腰背痛”且由医生开具了居家运动处方的患者进行深入访谈。以扎根理论为指导并借助质性分析软件NVivo进行三级编码，建立理论模型。 结果：开放式编码得到19个初始范畴；主轴式编码将19个初始范畴归纳为健康信念、自我效能、运动处方、自我管理和家庭支持5个主范畴；选择式编码将健康信念和自我效能归类为“内部环境”，将运动处方和家庭支持归类为“外部环境”，在此基础上建立两条理论：①患者的“自我管理”能力是依从行为的内源动机；②“内部环境”和“外部环境”对依从行为起调节作用。 结论：患者的依从行为受自我管理能力的直接影响并在良好的内部环境和外部环境的调节下趋于规范；定期随访、进行健康教育及调整运动处方的结构是提高患者依从性的必要措施。     

医学研究生学位论文常见临床研究方法学问题分析

背景　学位论文的质量日益受到重视，全面保证论文质量迫在眉睫。医学研究生学位论文常涉及临床研究的内容，其中临床研究方法学的问题需引起重视。目的　剖析某大学盲审前初审的医学研究生学位论文初稿临床研究方法学论述中存在的常见问题，为规范研究生论文的撰写和自查、提升医学学位论文质量提供参考。方法　北京大学第三医院临床流行病学研究中心于2019-2020年对某校2019届临床医学生内部初审阶段毕业论文的方法学部分进行评审，共包括47篇临床观察性研究。参考STROBE声明清单条目，提取学位论文临床研究方法学关键要素，逐条编码、归类形成文字评阅意见数据库，总结其常见问题并探索解决办法。结果　临床医学研究生学位论文初稿在方法部分常见问题体现在统计方法描述不完整、研究对象代表性不足或纳入排除标准不完整、缺少样本量估算方法或样本量不足等方面，其次是题目模糊不确切、摘要中对背景和选题的意义阐述不明确、结果描述研究对象特征不准确、结果展示不充分、统计图表欠规范等，最后讨论部分未概括与研究目标有关的主要结果，其他问题包括写作结构规范欠佳，伦理易忽视。结论　提升临床医学学位论文质量除了加强对研究生临床科研方法学的培训，有必要制定清晰明确的《医学研究生课题结题阶段学位论文自查清单》，帮助研究生完善论文撰写和导师对学位论文进行审阅把关。