新型肿瘤电场治疗仪治疗复发脑胶质母细胞瘤的前瞻性、单中心、单臂探索性临床试验方案

多形性胶质母细胞瘤（GBM）是原发性脑肿瘤中恶性程度最高的一种肿瘤,不但进展迅速且预后极差。肿瘤电场治疗（TTF）已被批准用于治疗GBM且具有良好的疗效。但是,尚无有关中国GBM患者采用TTF治疗的临床资料。该文报告一项复发性GMB的前瞻性、单中心、单臂探索性临床试验方案。该试验采用笔者开发的新型肿瘤电场治疗系统ASCLU-300,对参加者进行治疗。主要是评价该治疗系统的安全性和可行性。通过评估与治疗相关不良反应的患者人数,及根据进展时间（TTP）和总生存期（OS）来评价治疗反应;根据神经肿瘤治疗反应评价(RANO)标准进行评估,通过对比MRI检查确定TTP,并通过随访收集OS数据;与治疗相关的不良反应评估将基于描述性方法;通过Kaplan-Meier方法评估TTP和OS。这项初步研究将为进一步的大规模试验打下坚实基础,同时笔者希望新型肿瘤电场治疗系统能够有效治疗GBM,为中国GBM患者提供新的治疗方案。（临床试验注册：NCT0441793;于2020年6月8日注册。）     

颈椎结核外科治疗的新进展

近年来,随着结核病疫情日益严重,颈椎结核发病率正在不断攀升且致残率高,一直是脊柱外科医师研究的热点。随着对颈椎结核认识的逐步深入以及脊柱内固定技术的不断提高,颈椎结核的治疗发展迅速,尤其是外科治疗取得了可喜的成绩,在非手术治疗、手术方式、手术入路及微创技术等方面都取得了许多新的进展。     

肿瘤切除同时后路内固定手术治疗胸腰椎肿瘤

目的探讨肿瘤切除同时后路内固定手术治疗胸腰椎肿瘤的疗效。方法 2007年6月至2009年12月收治的胸腰段肿瘤患者42例,其中男性28例,女性14例;年龄24～69岁,平均48.5岁。原发性肿瘤16例,转移瘤26例,所有患者行肿瘤切除同时后路内固定术。随访6个月～3年,平均19.5个月。主要观察记录：手术时间、术中失血、术后并发症、疼痛缓解、神经功能恢复、生存时间、生活质量、植骨融合及Cobb′s角纠正情况等。结果手术时间（150±20）min,术中失血量（1 200±125）mL,所有病例疼痛消失或减轻。视觉模拟疼痛评分术前平均8.3分,术后6个月平均1.0分,术前术后有显著性差异（P〈0.01）;术前Frankel分级：A级0例,B级2例,C级8例,D级18例,E级14例,术后半年C级4例,D级6例,E级32例,与术前比较差异有统计学意义（P〈0.01）;生活质量评估术前、术后6个月分别为（35.4±7.3）分,（62.5±10.5）分,有显著性差异（P〈0.01）。术后半年复查X线片脊柱结构稳定,全部病例植骨呈骨性融合,矢状面Cobb′s角均无丢失。所有病例切口均一期愈合,无严重并发症发生。原发肿瘤中2例骨巨细胞瘤术后6个月肿瘤局部复发,再次手术,术后5个月死亡。3例骨肉瘤和2例Ewings瘤患者分别于术后12个月和14个月死于肺转移。转移性肿瘤中4例前列腺癌、6例肺癌患者分别于术后8～12个月由于多器官转移死亡,3例乳腺癌患者术后9个月死于肝功能衰竭,2例肾癌转移患者局部肿瘤复发放弃治疗后全身恶病质死亡。其余的患者至末次随访仍存活,生活质量可。结论在严格把握手术适应证及手术时间等条件下,肿瘤切除同时后路内固定手术治疗胸腰椎肿瘤可获得较好的治疗效果。     

同种异体骨与自体骨植骨治疗胸腰段结核的研究

[目的]探讨同种异体骨和自体骨植骨术在治疗胸腰段结核中的疗效.[方法]回顾分析77例胸腰段结核患者,同种异体骨植骨(A组)40例;自体肋骨植骨(B组)37例.比较两组的手术时间、术中出血量、住院天数和手术前后的ASIA分级、植骨融合率、Cobb角.[结果]随访7～ 34个月,平均18.6个月.A、B组手术时间、术中出血量、住院天数比较有明显差异(P＜0.05).两组内比较手术前后的ASIA分级、Cobb角有明显差异(P＜0.05);两组间比较ASIA分级、Cobb角,植骨融合率无明显差异(P＞0.05).[结论]A、B组术后2.5年复查X线片,按照Zenya Ito标准,植骨融合率没有差异,但A组手术时间短、出血少、住院时间短.     

肿瘤电场治疗仪治疗复发脑胶质母细胞瘤的前瞻性单中心单臂探索性研究

  目的  评价肿瘤电场治疗仪用于治疗复发胶质母细胞瘤患者的初步安全性和有效性。  方法  选取2020年4月至2020年8月期间中南大学湘雅医院和解放军总医院6例受试者,均为男性,中位年龄53（48～68）岁。入组复发胶质母细胞瘤受试者并收集临床资料,通过观察受试者治疗期间不良事件的发生率、肿瘤进展时间（time to progression,TTP）和总生存时间（overall survival,OS）评估治疗的安全性和有效性。  结果  入组6例受试者中位随访时间10.9（8.4～22.7）个月,所有受试者发生肿瘤进展,5例随访至死亡,截至随访截止1例生存。中位肿瘤进展时间（median time to progression,mTTP）为4.7个月（95%CI:3.62～5.78）,中位无进展生存时间（median progression-free survival,mPFS）为4.7个月（95%CI:3.62～5.78）,中位总生存时间（median overall survival,mOS）为10.9个月（95%CI:8.86～12.94）。客观缓解率（CR+PR）33.3%;疾病控制率（SD+PR+CR）83.3%。治疗相关的不良事件主要为头皮皮疹,发生率为66.7%,经调整电极片黏贴位置、保持创口干燥、涂抹类固醇类软膏或抗生素软膏后均可有效缓解。  结论  肿瘤电场治疗仪用于治疗复发胶质母细胞瘤的受试者在电场治疗过程中呈现良好的初步安全性和有效性。      

脊柱结核手术治疗的并发症原因分析及防治

【摘要】 目的：总结分析脊柱结核手术治疗的并发症种类、原因、临床治疗方案及预防措施。方法：回顾性分析2004年6月～2009年12月采用手术治疗306例脊柱结核患者的临床资料。其中男173例,女133例,年龄17～68岁,平均34.5岁。颈椎结核16例,颈胸椎结核5例,胸椎结核77例,胸腰椎结核104例,腰椎结核76例,腰骶椎结核28例。分别采用前路和／或后路病灶清除、植骨融合或加行内固定术。记录术中、术后并发症情况,分析其原因并提出相应处理对策及预防措施。结果：完整随访296例,随访时间为6～36个月,平均18个月。47例出现并发症,发生率为15.4％,其中5例胸腹膜损伤、4例髂外静脉损伤、3例神经功能障碍、8例术后感染、4例手术应激反应及3例下肢深静脉栓塞患者经相应的保守治疗后好转;4例喉头水肿引起呼吸困难者,均行气管切开,2例死亡;5例脑脊液漏者,3例行蛛网膜下腔持续引流术,２例保守治疗后好转;2例早期植骨排异反应,行植骨清除术;2例内固定松动、断裂者,行内固定取出术;7例愈合后复发者,2例行前路病灶清除术、1例行前路病灶清除前路内固定术、2例行前路病灶清除椎弓根内固定,２例行保守治疗;手术处理患者术后伤口均一期愈合,无复发。结论：脊柱结核术后并发症不可忽视,在规则药物治疗基础上,严格把握手术指征、采取正确的手术方式、注意辨认术中复杂的解剖结构、提高手术技巧及有效的围手术期处理是防治并发症的关键。