冰黄肤乐软膏中24种机元素含量测定及重金属限量标准的建立

目的:测定冰黄肤乐软膏中无机元素的含量，提出重金属元素的限量标准，为冰黄肤乐软膏的质量标准的完善和中医临床用药安全提供参考。方法:通过采用微波消解-电感耦合等离子体质谱法对冰黄肤乐软膏的无机元素进行测定和分析。结果:建立了冰黄肤乐软膏中24种无机元素的含量测定方法，精密度、稳定性、重复性、加样回收实验结果均符合药典相关规定。结论:建立的冰黄肤乐软膏无机元素检测方法可行，为冰黄肤乐软膏的质量标准的完善和临床用药安全提供参考。     

南星骨痛凝胶贴膏对兔膝骨关节炎关节形态及血清IL-1、TNF-α、MMP-13、TIMP-1表达的影响

目的观察南星骨痛凝胶贴膏对兔膝骨关节炎关节形态及血清IL-1、TNF-α、MMP-13、TIMP-1表达的影响,探讨南星骨痛凝胶贴膏治疗兔膝骨关节炎可能的作用机制。方法 18只健康6月龄新西兰兔随机分成3组:空白组(A组)、模型组(B组)、骨痛膏治疗组(C组). BC组用3%木瓜蛋白酶关节腔内注射造模后C组给予南星骨痛凝胶贴膏外敷,给药4周后,用Aloka Latheta LCT-200观察兔膝骨关节影像学改变、用ELISA法检测血清IL-1、TNF-α、MMP-13、TIMP-1含量。结果 C组兔膝关节病变程度较B组轻,C组兔血清中IL-1、TNF-α、MMP-13含量较B组降低(P<0. 05),TIMP-1含量较B组升高(P <0. 05)。结论南星骨痛凝胶贴膏能减轻兔膝关节骨关节炎病变程度,对关节软骨有保护作用,其作用机制可能与抑制炎症因子IL-1、TNF-α及MMP-13表达,增加TIMP-1表达有关。     

HPLC法同时测定健儿膏中8种成分

目的建立HPLC法同时测定健儿膏(党参、山药、甘草等)中白术内酯Ⅲ、白术内酯Ⅰ、党参炔苷、紫丁香苷、去氢土莫酸、土莫酸、去氢茯苓酸、茯苓酸的含有量。方法该药物甲醇提取液的分析采用Diamonsil Plus C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相乙腈-0.05%磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长210、220、266 nm。结果 8种成分在各组范围内线性关系良好(r≥0.999 1),平均加样回收率96.99%~100.01%,RSD 0.83%~1.47%。结论该方法准确可靠,重复性好,可用于健儿膏的质量控制。     

清热消肿止痛膏的制备及其皮肤安全性评价研究

[目的] 制备清热消肿止痛膏并考察其皮肤安全性。[方法] 采用正交实验,以盐酸小檗碱和盐酸黄柏碱含量之和及收膏率作为评价指标,优选清热消肿止痛膏醇提工艺;考察稠膏的密度、基质的制备、稠膏的用量,筛选制剂成型工艺参数;以大耳白兔、豚鼠为模型,对制剂进行皮肤刺激性和过敏性实验。[结果] 提取工艺：分别以6、5倍量的50%乙醇提取处方量药材两次,每次提取时长为1.5 h。制剂成型工艺：稠膏相对密度为1.22~1.27（80℃）;基质用压敏胶与乙酸乙酯10：1（g/g）制备,采用稠膏与基质1：2体积制成膏体。皮肤安全性实验：清热消肿止痛膏对皮肤无刺激性及过敏性现象发生。[结论] 清热消肿止痛膏的制备工艺科学合理,稳定可行,成品制剂外用安全性良好。     

Box-behnken响应面法优化紫红生肌软膏的醇提工艺

目的优选紫红生肌软膏的醇提工艺参数,为紫红生肌软膏的新药开发提供依据。方法以栀子苷、连翘酯苷A、羟基红花黄色素A为评价指标,在单因素试验的基础上,以乙醇浓度、加醇量、提取时间为考察因素,采用Box-behnken响应面法设计试验,采用层次分析法-熵权法组合赋权确定各指标权重系数并计算综合评分,从而优化紫红生肌软膏醇提工艺参数。结果紫红生肌软膏最佳醇提工艺为采用70%的乙醇为溶剂提取两次,第1次加9倍量乙醇提取150 min,第2次加7倍量乙醇提取120 min。该工艺参数综合评分的模型实测值为100.70,与模型预测值接近。结论优选出的紫红生肌软膏最佳醇提工艺稳定可行,可为紫红生肌软膏进一步开发为新药提供依据。     

自研复方止血消炎软膏促进痔疮术后恢复疗效及安全性观察

目的:观察自主研发的复方止血消炎软膏促进痔疮术后恢复的临床疗效及安全性.方法:选取本院痔疮术后疼痛、创面水肿、出血患者100例,随机分为观察组和对照组,每组50例.两组均予术后常规护理.观察组外用复方止血消炎软膏,1次/d,连用10 d;对照组外用马应龙麝香痔疮膏,1次/d,连用10 d.观察和比较两组患者治疗后的疼痛指数、局部创面水肿程度、出血情况、创面愈合时间及药物不良反应情况等.结果:治疗结束后,两组间疼痛指数、局部创面水肿程度、出血情况、创面愈合时间及药物不良反应情况等比较,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:自研复方止血消炎软膏不仅能有效降低痔疮术后疼痛指数、出血、局部创面水肿程度,还能有效控制术后炎症反应,且无明显药物不良反应,缩短了痔疮术后创面愈合时间,减轻了患者痔疮术后的痛苦.     

散结乳宁膏外敷治疗乳腺增生症痰瘀互结型临床研究

目的:观察散结乳宁膏外敷治疗乳腺增生症痰瘀互结型的临床效果。方法:60例按随机数字表法分为两组各30例。治疗组予以散结乳宁膏外敷治疗,对照组予以消乳散结胶囊口服。结果:总有效率治疗组96.7%,对照组80.0%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组肿块大小、范围、触痛、主观疼痛、结节BI-RADS分级评分以及腺体厚度均改善,而治疗组肿块大小、范围、触痛及主观疼痛评分明显低于对照组(P<0.05),结节BI-RADS分级评分和腺体厚度改变与对照组相当(P>0.05)。两组均无不良反应发生。结论:散结乳宁膏外敷治疗乳腺增生症痰瘀互结型疗效较好。     

去腐生新膏联合外用重组人碱性成纤维细胞生长因子治疗慢性下肢溃疡临床疗效观察

目的:观察去腐生新膏联合外用重组人碱性成纤维细胞生长因子(扶济复)治疗慢性下肢溃疡的临床疗效。方法:选取慢性下肢溃疡患者53例,按随机数字表法分为:A组(19例)、B组(16例)、C组(18例),其中A组予去腐生新膏联合扶济复外敷,B组予扶济复外敷,C组予去腐生新膏外敷,观察患者首次新鲜肉芽出现时间、溃疡愈合时间、溃疡感染率、疤痕平整率、溃疡面积、溃疡深度、溃疡色泽积分、溃疡分泌物积分、新生肉芽组织积分及不良反应情况。结果:A组首次新鲜肉芽出现时间、溃疡愈合时间、新生肉芽组织积分、疤痕平整率均显著优于B组(P<0.01,P<0.05);A组治疗后溃疡面积、溃疡深度、溃疡色泽积分改善均显著优于B组(P<0.01,P<0.05)。A组溃疡愈合时间、溃疡感染率、新生肉芽组织积分优于C组(P<0.05,P<0.01);A组治疗后溃疡面积、溃疡深度、溃疡色泽积分、溃疡分泌物积分改善均优于C组(P<0.01,P<0.05)。未见不良反应发生。结论:去腐生新膏联合扶济复治疗慢性下肢溃疡能够显著缩短愈合时间,减少感染率,改善疤痕外观,且安全有效。     

多中心完全随机、标准治疗平行对照评价京万红软膏治疗糖尿病足慢性创面的临床研究

目的：：通过多中心完全随机、标准治疗平行对照方法评价京万红软膏治疗糖尿病足慢性创面的疗效。方法：本研究共有11家医院参加,采用多中心完全随机、标准治疗平行对照、前瞻性临床研究设计。131例糖尿病足溃疡患者随机分为京万红软膏组67例和对照组64例,两组创面面积分别为(16.7±6.1)cm2和(15.9±8.3) cm2,创面形成时间(45.7±68.3)d和(52.5±79.6)d 。两组分别用京万红软膏或复方磺胺嘧啶锌凝胶涂于创面,观察疗程均为20周。结果：两组患者年龄、糖尿病病程、血常规、肝功能、肾功能等数据差异无统计学意义。京万红组于2、5、10、15周创面愈合速率明显优于复方磺胺嘧啶锌凝胶组,以第5周、10周最为明显(P<0.01)。京万红组创面达到完全上皮化平均时间为(46.5±15.6)d,复方磺胺嘧啶锌凝胶组为(67.9±17.9)d,差异显著(P<0.05)。结论：京万红软膏与复方磺胺嘧啶锌凝胶均有促进糖尿病足创面愈合的作用,京万红软膏作用更优。     

京万红联合地榆槐角丸对混合痔术后康复的影响

目的:探讨混合痔术后联合使用京万红软膏、地榆槐角丸加减行创面处理的效果。方法:选取2019 年9 月—2020 年3 月我院收治的120 例混合痔患者,随机均分为两组,对照组创面行常规换药联合止痛栓处理,观察组创面行京万红软膏联合地榆槐角丸加减处理,观察并比较两组患者术后创面疼痛、并发症程度、创面愈合等情况。结果:术后第3、7 天,观察组创面VAS 评分比对照组更低,观察组术后肛缘水肿、创面疼痛、创面出血、排便困难、创面渗液并发症积分均显著低于对照组(P ＜ 0.05);观察组术后第7、14、19 天的创面肉芽评分均显著低于对照组,创面组织成纤维细胞数、巨噬细胞比例、新生毛细血管数均显著高于对照组(P ＜ 0.05);观察组的治疗总有效率为93%,显著高于对照组的75% ;观察组的创面愈合时间为(35.26±5.43)d,显著短于对照组的(58.76±5.63)d,差异均有统计学意义(P ＜ 0.05)。结论:混合痔术后使用京万红软膏联合地榆槐角丸加减处理创面可有效减轻患者术后疼痛及其他并发症的严重程度,加快创面愈合。