如何做好我国少数民族人群遗传资源样本采集的知情同意

我国人口资源丰富, 环境异质性强, 各民族人群从体质特征到生理数据、从遗传表型到基因型均丰富多样, 为开展地方疾病、家族谱系疾病、人群迁移以及基因人类学研究提供了最好资源。在进行人类遗传资源研究之前, 基于伦理学原则, 按照相关行政管理程序, 做好人类遗传资源样本采集知情同意非常重要。然而, 少数民族文化习俗、知识背景、民族信仰等因素的差别, 给人类遗传资源样本采集知情同意的签署带来了挑战。本文就开展我国少数民族地区人群遗传资源样本采集时, 有关知情同意书签署应该注意的问题进行阐述, 主要包括知情同意模式选择、少数民族知情同意的程序、知情同意应充分考虑民族文化的特性和相关禁忌等内容, 以供科研工作者借鉴。     

冻存温度、冻融次数和冻存时间对血清生化指标稳定性的影响

目的 分析在生物样本库中,冻存温度、冻存时间及反复冻融效应对血清常规生化指标的影响,以探讨血清常规生化指标在生物样本库中的稳定性。方法 以2014年7月江苏省泰兴市人民医院160例健康体检者为研究对象,取空腹静脉血制备混合血清。24 h内检测新鲜混合血清的12项常规生化指标作为基准值。将混合血清样本随机分组：A组贮存于-20 ℃,B组、C组、D组、E组均贮存于-80 ℃,其中C组、D组、E组分别于冻存开始的1、5、10 d内,每天进行一次冻融处理。在第1,3,5,7,9个月时进行重复检测。运用配对t检验比较各时点检测值与基准值的差异,运用线性混合效应模型分析冻存温度、冻融循环次数、冻存时间效应对各指标含量稳定性的影响。结果 9个月的冻存中,12项生化指标的含量均不稳定。导致含量不稳定的因素有冻存温度、反复冻融次数、冻存时间,冻存温度、冻融次数与冻存时间分别产生的交互效应。结论 血清样本不宜在生物样本库中冻存,应选择新鲜样本进行血清常规生化指标的检测,否则会降低检测结果的准确性。     

生物样本库知情同意书规范化设计

知情同意书的签署是生物样本库伦理建设的核心, 其结构包括"知情告知"和"自主同意"两部分主体内容。本文依据现阶段生物样本库的特点, 提出生物样本库知情同意书的规范化设计, 具体描述从"生物样本库完备告知"到"捐赠者充分知情"两部分核心内容和要求, 以供生物样本库实践者参考和借鉴。