2013临床试验方案规范指南（SPIRIT）及其解读

SPIRIT（Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials）声明于2013年在《Annals of Internal Medicine》上发表。该声明以清单条目的形式,并配套同年发表的《SPIRIT 2013解读和说明》,旨在促进高质量临床试验方案的形成。本文对SPIRIT的各项条目进行解读,并提出重点注意事项,为临床试验方案的形成及整个临床试验的顺利进行提供依据。     

心理紧张所致献血反应1例

引起无偿献血反应的因素有多种,在实践工作中笔者遇到了1例典型的由于心理紧张引起的无偿献血反应,现报道如下。1一般资料献血者,男,1980年10月20出生。既往体健,无遗传病史,无过敏史。自2004～2010共自愿无偿献血6次。2献血历程按照《献血者健康检查要求》(GBT 18467-2001),对献血者进行     

急性脑出血268例脑心综合征临床特点

目的分析脑出血后脑心综合征的临床特点。方法对268例脑出血的患者按出血部位分为3组,对其临床资料进行回顾性地分析,急性期查血清心肌酶谱及心电图,对68例条件允许基底节出血的患者进行心肌酶谱及心电图动态监测。结果脑出血患者出血早期心肌酶水平显著高于对照组（均P<0.05）,脑出血组心电图异常率显著高于对照组（48%vs17%,P<0.05）,脑干和丘脑出血心电图异常率（81%）显著高于基底节出血（41%）和脑叶出血（35%,均P<0.05）。动态观察表明,3 d内心肌酶谱最高,2周后基本恢复正常。结论脑出血患者出血早期心肌酶水平显著升高,心电图异常率显著增加,其严重程度与出血部位有关。     

RP-HPLC法测定复方鱼腥草片中(R,S)-告依春的含量

目的:建立反相高效液相色谱法测定复方鱼腥草片中(R,S)-告依春的含量。方法:采用C18色谱柱,以0.05%磷酸溶液-乙腈(93∶7)为流动相,流速0.8 mL.min-1,检测波长245 nm,柱温30℃。结果:(R,S)-告依春在0.028~0.280 mg.mL-1范围内具有良好的线性关系,r=0.9995;平均回收率为99.7%。结论:该方法可作为复方鱼腥草片的质量控制方法。     

支气管肺泡灌洗术治疗难治性重度哮喘的临床分析

目的探讨应用纤维支气管镜行支气管肺泡灌洗术治疗难治性重症哮喘的作用。方法选取常规治疗无效的支气管哮喘患者30例行支气管肺泡灌洗术治疗。治疗前1d及治疗后1～3d观察患者的临床表现,检测肺功能用力肺活量、第1秒用力肺活量、呼气峰流速等。结果经纤支镜行支气管肺泡灌洗术治疗后,哮喘症状、体征改善明显,肺功能指标得到改善。结论经支气管镜行灌洗不仅可清除黏液栓,而且经纤支镜气管内给药作用起效迅速、直接。从而改善气道的炎症反应,缓解了气道的痉挛和狭窄,是治疗哮喘急性发作合并黏液栓阻塞的最有效手段,见效快。     

急性嗜酸粒细胞性肺炎1例并文献复习

目的 探讨急性嗜酸性粒细胞肺炎的临床表现、诊断、治疗方法及预后.方法 结合我院收治的1例急性嗜酸粒细胞性肺炎的临床资料及国内外文献报道的病例进行综合分析.结果 患者18岁,青年男性,咳嗽、咯痰10余天,胸闷、胸痛8 d,加重伴发热4 d入院.胸部CT示双肺炎,双侧胸腔积液,抗感染治疗无效,病情进行性加重,胸水中找到嗜酸...     

锁定加压钢板内固定治疗肱骨近端骨折

目的探讨锁定加压钢板治疗肱骨近端骨折的疗效。方法回顾分析2002年2月-2007年7月应用锁定加压钢板内固定治疗肱骨近端骨折39例。结果本组病人39例都得到随访,随访时间平均9个月,优良率87．2％。结论锁定加压钢板内固定是治疗肱骨近端骨折较理想的一种手术方法。     

FHIT基因在肺癌中的缺失与HPV感染相关性的研究

目的　探讨肺癌发生的分子生物学机制 ;方法　采用逆转录 -巢式聚合酶链反应 (reverse- tape polymerase chainreaction)的方法对 4 2例肺癌及 10例正常肺组织中的 FHIT(Fragile histidine triad)基因的缺失情况进行检测 ,并用 PCR技术检测了肺癌组织中人乳头状瘤病毒 (human papilloma virus,HPV)的 DNA片段 ;结果　 6 6 .7% (2 8/ 4 3)肺癌组织中检测到 FHIT基因的缺失 ,而正常组织中未检测到 FHIT基因的缺失 ,二者差别有显著意义 (p<0 .0 1)。 4 2例肺癌组织中有 8例检测到 HPV的片段 ,阳性率为 19% (8/ 4 2 ) ,正常组织中未检测到 HPV的片段 ,且在 8例 HPV阳性的标本中均有 FHIT基因缺失。结论　 FHIT基因的缺失在肺癌的发生中起一定的作用 ;可与肺癌的不同病理分型、分化程度及临床分期无关 ;但与吸烟有一定的相关性 ;同时 HPV的感染与肺癌的发生有一定关系 ,且与 FHIT基因缺失呈正相关     

急性肺栓塞二次溶栓治疗的疗效及安全性评价

目的 评价急性肺栓塞二次溶栓治疗的疗效及安全性.方法 回顾分析2002年7月～2010年10月在我院住院的12例需溶栓的急性肺栓塞病人,予重组组织型纤溶酶原激活剂(rt-PA)50 mg静脉输注,24小时后复查CT肺动脉造影(CTPA)、心脏超声,血栓部分溶解且心脏超声示右心室室壁运动功能异常,再次予重组组织型纤溶酶原激活剂40mg静脉输注行二次溶栓治疗.结果 有效率100％.1例病人出现生殖道出血,无颅脑出血等危及生命的不良反应.结论 急性肺栓塞首次予重组组织型纤溶酶原激活剂50 mg静脉溶栓,血栓部分溶解且心脏超声示右心室室壁运动功能异常者二次溶栓疗效确切,安全性好.     

医疗保健相关性肺炎

医疗保健相关性肺炎是新近提出的独立的肺炎类型,其不同于社区获得性肺炎、医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎.医疗保健相关性肺炎患者来源于院外,某些病例特征在一定程度上与社区获得性肺炎存在交叉,但其临床表现、危险因素、病因学、预后及初始经验性抗生素治疗又与社区获得性肺炎有所差异,反而与医院获得性肺炎有诸多重叠.因此当务之急,医务工作者应全面且正确识别医疗保健相关性肺炎,这对我们指导治疗、改善预后意义极其重大.