汉坦病毒核酸检测试剂参考品的研制

[摘要]　目的　研制汉坦病毒核酸检测试剂参考品并制定其质量评价标准。方法　收集汉坦病毒阳性和阴性临床分离株样本，制备汉坦病毒RNA噬菌体模拟样本，使用宏基因组测序方法和实时荧光定量聚合酶链式反应检测方法进行核酸序列鉴定。选择合适样本组成参考品并使用不同试剂对参考品进行协作标定。根据标定结果确定汉坦病毒核酸检测试剂参考品的质量标准，并评估其稳定性。结果　汉坦病毒核酸检测试剂参考品由20份样本组成，包括阳性参考品5份（PC01～PC05）、阴性参考品11份（NC01～NC11）、精密性参考品2份（R01、R02）以及检出限参考品2份（S01、S05）。其中，检出限参考品1:10梯度稀释后，要求S02、S03为汉坦病毒汉滩型阳性，S06、S07为汉坦病毒汉城型阳性，其余样本不做要求。稳定性评价结果表明，汉坦病毒核酸检测试剂参考品经25 ℃室温放置24 h或反复冻融3次均不影响参考品性能。结论　本研究研制了汉坦病毒核酸检测试剂参考品，并制定了其质量标准，可应用于相关定性检测试剂的质量评价。     

WHO对年度优先关注突发传染病的评估方法介绍

为完善全球范围内突发传染病的应急处理,WHO作为联合国权威卫生机构,从2015年12月开始,召集相关部门和行业专家,对可能引起全球流行性暴发且尚无合理应急预案或应急防治方案不健全的传染性疾病,进行公共卫生流行性风险评估。运用科学的统计评估方法,结合对突发传染病应急处理的经验,制定了优先重点关注传染性疾病研究与发展计划。该计划确定传染病的优先关注顺序标准及该标准的评估方法,发布年度优先重点关注传染病清单。旨在指导各国公共卫生部门、相关科研院所及企业单位加深交流合作,集中优势资源,迅速判断突发疫情发展趋势,高效获得相关病原体诊断试剂、救治药物和防控疫苗产品,快速隔离传染源并实施救治。     

WHO对年度优先关注突发传染病的评估方法介绍

为完善全球范围内突发传染病的应急处理，WHO作为联合国权威卫生机构，从2015年12月开始，召集相关部门和行业专家，对可能引起全球流行性暴发且尚无合理应急预案或应急防治方案不健全的传染性疾病，进行公共卫生流行性风险评估。运用科学的统计评估方法，结合对突发传染病应急处理的经验，制定了优先重点关注传染性疾病研究与发展计划。该计划确定传染病的优先关注顺序标准及该标准的评估方法，发布年度优先重点关注传染病清单。旨在指导各国公共卫生部门、相关科研院所及企业单位加深交流合作，集中优势资源，迅速判断突发疫情发展趋势，高效获得相关病原体诊断试剂、救治药物和防控疫苗产品，快速隔离传染源并实施救治。