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1.
药物非临床安全性评价毒性试验有害作用的判断非常重要,因其可为保护临床试验暴露于新化学实体或药物的受试者提供重要信息。毒性试验组织病理学检查可提供受试物毒性作用的形态学数据,帮助分析和确定有害作用和非有害作用及其剂量水平。参照美国毒性病理学会(STP)和欧洲毒性病理学会(ESTP)的推荐最佳实践或建议及其他相关文献,对有害作用的定义、区分有害作用与非有害作用的要素、有害作用数据沟通和使用来评估人类潜在风险等建议等进行简要概述分析,以期为我国非临床药物安全性评价毒性试验中有害作用判定提供参考。 相似文献
2.
简易呼吸器在集中管理前由各临床科室自行进行清洗消毒,存在消毒不彻底的隐患。笔者所在科室通过SWOT分析法对简易呼吸器管理进行了全面分析,针对内部优势、现存劣势、机遇和挑战四个方面的问题进行持续质量改进,开展全院简易呼吸器使用情况的调研评估,进行简易呼吸器针对性的专科培训及完善简易呼吸器的处置流程制度,对简易呼吸器进行集中规范处置,周转频繁的简易呼吸器选择全自动清洗消毒机进行高水平消毒,长期处于备用状态的简易呼吸器选择过氧化氢低温等离子灭菌。简易呼吸器清洗消毒合格率由管理前的71.43%上升至集中管理后100%,有效期也明显延长。通过实施集中管理,提高了简易呼吸器的清洗消毒效果,延长了简易呼吸器存储效期,从而达到控制感染,提升医疗安全的目的。 相似文献
3.
目的 探究NR3C1、MTHFR和IGFBP3基因多态性及DNA甲基化状态与激素性股骨头坏死(SONFH)之间的关系。方法 本病例对照研究中,选自合肥及周边地区包括79例短期冲击或长期口服糖皮质激素治疗SONFH的患者为病例组,114例服用糖皮质激素但未发生SONFH的患者为对照组。评估两组NR3C1、MTHFR和IGFBP3基因中的5个单核苷酸多态性(SNPs),这些SNPs由iMLDR进行基因分型。采用MethylTarget技术检测阳性位点(CpG位点)的甲基化水平,利用e QTLD技术分析以上3个基因的SNPs与甲基化水平的相互作用。结果 病例组与对照组相比,rs3110697 A/G基因型携带者患病风险低;在隐性遗传模型下,rs3110697 A等位基因携带者患病风险低;CpG位点IGFBP3_ 2-143、MTHFR_1-36、MTHFR_1-77、MTHFR_1-139、MTHFR_2-42、NR3C1_2-163、NR3C1_4-47甲基化水平差异显著,差异有统计学意义(P<0.05);共有10对SNPs与甲基化位点线性回归检验差异有统计学意义(P<0.05)。结论 SONFH是一种多基因病,其3个关联基因NR3C1、MTHFR和IGFBP3中的SNPs与DNA甲基化水平均存在广泛交互作用,有助于进一步建立SONFH基因调控模型指导临床诊疗。 相似文献
4.
毒性病理学是一门综合了病理学和毒理学两门学科的交叉学科,主要研究有毒物质的潜在作用。准确诊断病变和报告组织病理学检查结果将继续在药物非临床安全性评价中发挥关键作用。此外,毒性病理学评价必须结合其他相关数据进行,例如临床观察、体质量变化、临床病理学结果、以及代谢和药动学数据。简要介绍了组织病理学检查的基本要素、组织病理学的特点、组织病理学诊断注意事项、病理学数据分析和报告病理学结果的要点,以期为中国药物非临床安全性评价毒性病理学组织病理学检查及病理学数据分析提供一定参考。 相似文献
5.
<正>患者女性,51岁,2021年3月12日因下腹部坠胀、腹痛3天至我院就诊。既往月经正常,于2020年3月自然绝经。阴道彩超示:盆腔内巨大实性肿块,考虑子宫肌瘤,盆腔两侧异常无回声,考虑附件囊肿,临床初诊考虑为子宫肌源性肿瘤或囊肿等,遂行全子宫+双侧附件切除,术后肿物送病理检查。病理检查 眼观:全子宫1个,宫体大小17 cm×13 cm×10 cm。 相似文献
6.
近年来,随着困难气道管理工具的研发和推广应用,困难气道管理指南的制定以及对气道管理培训的重视和积极开展,困难气道的发生率显著降低[1-10]。尽管如此,由于迄今仍缺乏公认的、健全的能够准确预测困难气道的评估体系,未预料的困难气道时有发生,如果未及时给予恰当处理,将导致患者缺氧性脑损伤,甚至死亡[3,11]。此外,众多文献明确指出,气道评估不完善以及预防体系不健全是导致气道管理失败和气道相关不良事件增加的主要原因[10,12-14]。 相似文献
7.
目的探讨辛伐他汀(simvastatin,SIM)联合雷奈酸锶(strontium ranelate,SR)治疗对大鼠成骨细胞及破骨细胞生物学特性的影响。方法分离和培养大鼠成骨细胞和破骨细胞;使用SIM或SR和较低剂量SIM联合较低剂量SR处理大鼠成骨细胞和破骨细胞;用Western blot方法检测成骨细胞和破骨细胞中p-akt、p-gsk3β、β-catenin、p-β-catenin和NFATC1的蛋白水平。用相应的试剂盒测定ALP活性和TRACP活性。结果与单独使用SIM或SR相比,SIM+SR联合处理使成骨细胞活性明显增加,而破骨细胞分化和骨吸收能力明显降低(P<0.05)。进一步研究发现与单独使用SIM或SR相比,SIM+SR处理使成骨细胞中p-akt、p-gsk3β、β-catenin、p-β-catenin和NFATC1的蛋白水平显著增加(P<0.05);而破骨细胞中p-akt、p-gsk3β、β-catenin、p-β-catenin和NFATC1的蛋白水平显著降低(P<0.05)。结论较低剂量的SIM+SR比单独使用较高剂量的SIM或SR,更能显著通过AKT/GSK3β/β-catenin/NFATC1信号通路介导成骨细胞和破骨细胞功能。 相似文献
8.
目的 对ICU转出患者心理障碍风险预测工具进行范围综述,为临床实践及相关研究提供参考。 方法 检索PubMed、Embase、Web of Science核心合集、中国知网、万方数据库、中国生物医学文献数据库中有关ICU转出患者心理障碍风险预测工具的研究,检索时限为建库至2021年7月11日。由2名研究者独立筛选文献和提取数据。采用预测模型偏倚风险评价工具及诊断准确性研究质量评价工具2对纳入文献进行偏倚风险及适用性评价。 结果 共纳入6篇文献,包括2项预测模型开发研究及4项预测工具效能验证研究。 结论 目前ICU转出患者心理障碍风险预测工具的预测效能较好,但纳入文献偏倚风险较高。未来应对现有的工具进行验证和完善,或构建低偏倚风险、高适用性的本土化预测工具。 相似文献
9.
致癌试验的目的是考察药物在动物体内的潜在致癌作用,从而评价其可能对人类的相关风险,是非临床药物安全性评价的主要内容之一。啮齿动物致癌试验的结果与人类安全性评估的相关性经常引起争议,可能需要做进一步的研究来探讨其作用方式,以帮助确定是否存在对人类的潜在致癌性。当啮齿动物致癌试验出现阳性结果时,可能需要进行进一步的毒性病理学研究探讨其作用机制,来评估与人类的相关性。简要介绍动物致癌试验结果与人类相关性的必要性、致癌试验基于作用方式与人类风险评估无关的肿瘤、致癌试验基于作用方式与人类风险评估可能无关的肿瘤,以期为我国非临床药物致癌试验的结果分析和药物评价研究提供一定参考。 相似文献
10.
淫羊藿是一种常用的中药材,淫羊藿苷是从淫羊藿中提取的一种黄酮类化合物,也是淫羊藿中最主要的活性物质。研究发现,淫羊藿苷具有促进成骨细胞的生成和活化、调节免疫、抗衰老和抗炎等多种功能。临床上淫羊藿(苷)用于治疗生殖系统、骨关节系统、呼吸系统、神经系统、心血管系统和免疫系统等多种疾病。淫羊藿(苷)对男性生殖系统的作用及机制主要包括具有雄性激素样作用,促进睾内睾酮的合成和分泌。淫羊藿(苷)通过改善精子发生的微环境、增强睾丸抗氧化作用促进精子生成,增加精子密度,改善精子活力,减缓生殖衰退。此外,淫羊藿(苷)可促进阴茎勃起,治疗勃起功能障碍及早泄。 相似文献