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1.
目的评价痰热清注射液对慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性加重期患者的临床疗效、安全性及其对血浆细胞因子白介素-17(IL-17)、白介素-8(IL-8)及白三烯B4表达的影响.方法按中华医学会呼吸病学会2002年<慢性阻塞性肺疾病诊治指南>和国家中医药管理局1994年发布的<中医病证诊断疗效标准>,将60例COPD急性加重期患者随机分为治疗组和对照组,每组各30例,进行随机对照临床试验.中医痰热阻肺症诊断标准为:咳嗽气粗,痰多质粘厚或稠黄,咳吐不爽,或有身热,口干欲饮,舌红苔黄,脉滑数.治疗组在基础治疗的基础上,用痰热清注射液20ml 5%糖水250 ml,iv gtt,q 24 h治疗;对照组在基础治疗的基础上,给予生理盐水20 ml 5%糖水250 ml,iv gtt,q 24 h治疗,两组疗程均为12 d.结果ITT和PP分析,治疗组总有效率分别为96.67%和96.55%,总显效率分别为70.00%和72.41%;对照组总有效率分别为86.67%和89.65%,总显效率分别为46.67%和48.28%,两组间疗效比效有统计学意义(P<0.05),且治疗后治疗组血浆细胞因子IL-17、IL-8水平明显低于对照组(P<0.05).结论痰热清注射液治疗COPD急性加重期患者的临床疗效明显优于对照组,且未发现明显毒副作用.其作用机理可能与痰热清注射液能有效降低COPD急性加重期患者血浆IL-17和IL-8的水平有关.  相似文献
2.
天麻素注射液治疗眩晕的多中心随机单盲对照试验   总被引:21,自引:1,他引:20  
目的评价天麻素注射液治疗眩晕的疗效及安全性.方法采用多中心随机单盲对照试验设计,将240例眩晕住院患者随机分为治疗组和对照组(n=120),分别予天麻素注射液600 mg和盐酸倍他司汀注射液30 mg,静滴,每日1次,疗程7 d.统计分析采用SAS统计软件,治疗前两组的基础数据比较采用非参数检验或t检验;治疗后两组临床疗效比较采用考虑中心效应的CMH方法.结果①眩晕:意向治疗(ITT)分析表明,治疗组(n=117)与对照组(n=120)疗程结束时眩晕症状临床控制率分别为71.19%和54.17%,有效率分别为90.60%和77.50%,两组间比较其差异有统计学意义(P= 0.005和P= 0.004),治疗组优于对照组.符合方案数据分析(PP)结果显示:治疗组(n=116)与对照组(n=117)疗程结束时的眩晕症状临床控制率分别为72.41%和54.70%,有效率分别为91.38%和77.78%,两组间也有统计学差异(P= 0.005和P= 0.004),治疗组优于对照组.ITT与PP分析结果一致.②前庭功能:治疗组(n=53)与对照组(n=58)疗程结束时前庭功能临床控制率分别为62.26%和42.37%,有效率分别为81.13%和76.27%,临床控制率两组间有统计学差异(P= 0.029),治疗组优于对照组,有效率两组间无统计学差异(P= 0.504),ITT与PP分析结果相同.③安全性分析结果表明:治疗组(n=120)与对照组(n=120)的不良反应发生率分别为8.33%和10.83%,两组间无统计学差异(P= 0.538).结论天麻素注射液与倍他司汀注射液均为治疗眩晕的有效药物,天麻素注射液治疗眩晕症状有效率和前庭功能下降的临床控制率优于倍他司汀注射液.昆明制药集团股份有限公司生产的天麻素注射液治疗眩晕临床疗效确切,不良反应少,患者耐受性好.  相似文献
3.
目的观察鼻渊舒口服液对慢性鼻窦炎/鼻息肉鼻内窥镜手术(FESS)后临床症状和体征的改善情况以及对鼻窦粘膜创伤愈合时间的影响,并对其有效性做出评价.方法将340例临床确诊的慢性鼻窦炎、鼻息肉患者按单纯随机化方法分为试验组170例和对照组170例.试验组手术后除常规抗生素(喹诺酮类抗生素7 d)、局部类固醇激素等治疗外还给予鼻渊舒口服液治疗,每次10ml,每天3次,共20d;对照组手术后仅给予常规抗生紊和局部类固醇激素等治疗20d,而后比较两组疗效.结果试验组综合疗效的总有效率ITT人群为94.1%,即人群为96.4%;对照组综合疗效的总效率中,ITT人群为75.3%,PP人群为79.0%,经秩和检验,试验组和对照组综合疗效的总有效率有显著性差异(ITT:Z=5.635,P=0.018,Z=4.279,P=0.039).结论鼻渊舒口服液不仅可以提高鼻窦手术的疗效,而且可以减少抗生素、激素等药物的疗程,无毒副作用及不良反应.  相似文献
4.
目的对11种地方性中医药期刊1995~2000年中所发表的临床研究类文献进行分析,以了解中医药临床研究的现状和存在的问题.方法对1995~2000年发表在<湖南中医杂志>等11种地方性中医药期刊(共66卷、390期)上的全部文章,采用手工逐期逐页鉴定,筛选出临床研究类文献,而后对其试验设计、随机方法、盲法、组间可比性描述、纳入排除标准、诊断标准、疗效判定指标明确与否,以及样本含量、统计方法、主要结果与不良结果的描述、随访和结论推荐与否等进行分析.结果该11种期刊6年间共发表了22 739篇临床研究,其中随机对照试验(RCT)1 416篇(双盲24篇,占RCT总数1.69%),占论文总数6.23%;非随机的对照试验(CCT)141篇,占论文总数0.62%;RCT数量呈逐年上升趋势,并以消化系统疾病研究最多.在1 416篇RCT中,对随机方法进行了描述的有38篇,占2.68%;1 220篇有明确疗效判定指标,占86.16%;1 203篇有统计学方法描述,占84.96%;设有可比性对照研究的共934篇,占65.96%;描述了诊断标准的有828篇,占58.47%;197篇有纳入和排除标准,占RCT总数的13.91%,仅有89篇报告了不良反应,占RCT总数的6.29%.结论虽然6年来发表在该11种地方性中医药期刊发表的RCT数量呈逐年上升趋势,但其RCT的质量尚有待进一步提高.  相似文献
5.
口腔护理作用的系统评价   总被引:16,自引:0,他引:16  
目的为了有效地提高住院病人口腔护理质量,对国内有关文献进行系统复习,并进行系统评价.方法以口腔护理为检索词,对中文电子数据库进行检索,截止日期2004年4月30日.同时手检寻找可能漏查的文献.4位作者参与文献筛选、资料提取和质量评价对合格研究进行描述或Meta分析.结果有28篇文献符合纳入标准,其中6篇符合排除标准.质量评分为B有7个试验,其余15个被评分为C,其中随机对照试验11个,半随机对照试验4个.共纳入研究对象2 372例,包括各科危重病人需口腔护理者、接受气管插管患者、恶性肿瘤接受化学治疗和放射治疗的患者和外科手术术后患者.与纳入研究的作者联系,有6位RCT作者回复,其中4位提供了随机方法补充信息.分析结果显示,传统的口腔护理方法适用于生活不能自理的重危病人,对意识清醒、上肢有一定活动能力的病人,可以使用刷牙漱口的方法进行口腔护理;茶水、牙膏等作为口腔护理的辅助材料使用是经济、安全和有效的;按照口腔pH测量值选择药物可以提高口腔护理效果,特别是口腔处于酸性环境时使用碳酸氢钠漱口液,可以有效减少真菌感染;含茶多酚的制剂具有良好的口腔卫生效果,特别是在肿瘤病人接受放射线、化学药物治疗时可作为防治口腔粘膜炎症的首选;某些中药漱口剂提高了口腔护理效果;毒性小、安全有效的消毒药物辅助口腔护理,可以提高疗效.结论多种改进的口腔护理方法提高了护理效果.需要更多的多学科参与的高质量临床随机对照试验予以证实.迫切需要应用循证医学指导口腔护理临床实践.  相似文献
6.
目的调查《中国中西医结合杂志》发表的随机对照试验(RCT)报告的方法学质量。方法手工检索《中国中西医结合杂志》1999~2004年刊载的RCT,采用CONSORT标准修订版和自拟其它评价指标对所有RCT进行质量评价。结果共检索了6卷72期2765篇已发表的文献,其中RCT1288篇,占临床试验类文献(1874篇)的68.73%。该1288篇RCTs中,描述了随机方法的有630篇(48.92%),与1999年以前相比,其差异有统计学意义(P<0.001),但采用安慰剂对照仅有21篇(1.63%),描述了终点指标者有114篇(8.85%),进行了样本量估算者有7篇(0.55%),无一篇描述随机分配,采用盲法的有54篇(4.20%)、对具体P值进行了描述的有9篇(0.70%)、无一篇报道随机试验流程图,描述了依从性的有2篇(0.16%),报告阴性结果的有1篇(0.08%),进行了辅助分析的有33篇(2.57%),采用多中心试验的有10篇(0.78%),进行了伦理学审批者为零,报道了患者知情同意者有3篇(0.24%),进行了致谢的有3篇(0.24%),描述了中医证型的有163篇(12.66%),采用了干预措施质量控制标准的有2篇(0.15%),采用模拟方法的有8篇(0.63%),描述了中医证候疗效指标的有258篇(20.04%),以上调查项目的质量评分均偏低。结论随着循证医学理念的深入和中国生物医学杂志编辑的重视,中医药临床试验报告质量已有提高,但与目前国际公认的CONSORT标准比较尚有差距。  相似文献
7.
Evidence for nursing practice: a clarification of the issues   总被引:13,自引:0,他引:13  
There has been considerable confusion and unease within the nursing profession about the emphatic push for all healthcare to be 'evidence-based'. In particular, there has been anxiety that the emphasis on evidence ignores practitioners' skills and individual patient preferences. This paper attempts to clarify the main issues surrounding evidence-based nursing. These include its epidemiological origins and purpose, the meaning and limits of 'evidence', the need for individual skills and expertise in the use of evidence, and the strengths and weaknesses of different kinds of evidence. It aims to debunk the misconception that randomized controlled trials are synonymous with evidence, and to increase critical awareness of the nature of evidence in nursing.  相似文献
8.
老年褥疮的循证护理   总被引:13,自引:0,他引:13  
目的:探索循证护理一例老年褥疮的方法。方法:据该病人情况,提出临床问题,用主题“bedsore treatment or prevention”检索Cochrane图书馆(2002年第2期)、Medline(1996-2002.4)Sumsearch获得相关证据。结果:从Cochrane图书馆上检索到系统评价(systematic review,SR)3个。从Medline检索到Meta-分析3个,随机对照试验(randomized controlled trials,RCT)38个。从Sumsearch上检索到SR3个,RCT91个。  相似文献
9.
BACKGROUND: Various bioactive substances are released from white cell (WBC) granules into red cell (RBC) components in a time-dependent manner during blood storage. Some of these substances may have immunosuppressive effects and may contribute to transfusion-induced immunomodulation. RBCs transfused after prolonged storage may be associated with a higher incidence of postoperative infections than fresh RBCs. This hypothesis does not seem to have been investigated in a clinical study. STUDY DESIGN AND METHODS: The records of 416 consecutive patients undergoing coronary artery bypass graft operations at the Massachusetts General Hospital were reviewed. The association between the length of storage of the transfused RBCs, as well as the number of units of non-WBC-reduced allogeneic RBCs and/or platelets transfused, and the occurrence of postoperative pneumonia was calculated by logistic regression analyses adjusting for the effects of confounding factors. Among these were the numbers of days of intubation, days of impaired consciousness, and units of RBCs transfused. RESULTS: By Centers for Disease Control and Prevention criteria, pneumonia developed in 54 patients (13.0%). Among 269 patients given RBCs, the risk of pneumonia increased by 1 percent per day of increase in the mean storage time of the transfused RBCs (p<0.005). In an analysis of all patients, the risk of pneumonia increased by 5 percent per unit of non-WBC-reduced allogeneic RBCs and/or platelets received (p = 0.0584). CONCLUSION: After adjustment for the effects of the risk factors for pneumonia and the number of transfused RBCs, an association was observed between the length of storage of transfused RBCs and the development of postoperative pneumonia. This association should be investigated further in future studies of the outcomes of blood transfusion.  相似文献
10.
中国4种中医药大学学报随机对照临床试验文献的质量评价   总被引:11,自引:2,他引:9  
目的评价《北京中医药大学学报》、《上海中医药大学学报》、《广州中医药大学学报》和《成都中医药大学学报》2000-2005年发表的临床随机对照试验文献的质量。方法根据Cochrane中心手检指南,共查阅上述4种杂志24卷111期。又按照临床流行病学原理及CONSORT声明,采用《随机对照临床试验研究文献评价表》收集所有文献的信息,进行描述性分析和一致性检验。结果共纳入随机对照临床试验文献365篇。其中报告了诊断标准的297 篇,占81.37%;有纳入标准的143篇,占39.18%;有排除标准的132篇,占 36.16%。无1篇文献交代了样本含量的估算情况;70篇报告了随机的方法, 占19.18%,9篇文献有随机隐藏的简单描述;有292篇文献有基线资料的描述,占80.00%;有35篇运用了盲法,占9.59%;记录了失访病例的文献有20 篇,占5.48%;只有2篇文献涉及到知情同意;记录不良反应的文献有97篇, 占26.58%。结论中医药随机对照临床研究文献的报告质量还不够高,主要表现为大部分未说明随机的方法,极少报告随机分配的隐匿,基线可比性的说明不规范,受试者的纳入排除标准未充分报告,所有研究均未描述样本含量的估算依据,研究中使用盲法者极少,失访病例的记录较少等。这些问题提示中医药临床研究质量有待进一步提高。  相似文献
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