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1.
2.
《Value in health》2022,25(6):1010-1017
ObjectivesSurvival extrapolation for chimeric antigen receptor T-cell therapies is challenging, owing to their unique mechanistic properties that translate to complex hazard functions. Axicabtagene ciloleucel is indicated for the treatment of relapse or refractory diffuse large B-cell lymphoma after 2 or more lines of therapy based on the ZUMA-1 trial. Four data snapshots are available, with minimum follow-up of 12, 24, 36, and 48 months. This analysis explores how survival extrapolations for axicabtagene ciloleucel using ZUMA-1 data can be validated and compared.MethodsThree different parametric modeling approaches were applied: standard parametric, spline-based, and cure-based models. Models were compared using a range of metrics, across the 4 data snapshot, including visual fit, plausibility of long-term estimates, statistical goodness of fit, inspection of hazard plots, point-estimate accuracy, and conditional survival estimates.ResultsStandard and spline-based parametric extrapolations were generally incapable of fitting the ZUMA-1 data well. Cure-based models provided the best fit based on the earliest data snapshot, with extrapolations remaining consistent as data matured. At 48 months, the maximum survival overestimate was 8.3% (Gompertz mixture-cure model) versus the maximum underestimate of 33.5% (Weibull standard parametric model).ConclusionsWhere a plateau in the survival curve is clinically plausible, cure-based models may be helpful in making accurate predictions based on immature data. The ability to reliably extrapolate from maturing data may reduce delays in patient access to potentially lifesaving treatments. Additional research is required to understand how models compare in broader contexts, including different treatments and therapeutic areas.  相似文献   
3.
目的探讨肺癌患者化疗后的癌胚抗原(CEA)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)和鳞状上皮细胞癌抗原(SCC-Ag)表达变化。方法选取2017年5月至2020年2月间南京市六合区人民医院收治的100例肺癌患者,将这些患者作为肺癌组,另随机选取同期100例健康体检人员作为健康组。统计分析两组人员化疗前的血清NSE、CEA、SCC-Ag表达水平、肺癌组化疗成功患者化疗前后的血清NSE、CEA、SCC-Ag表达水平、肺癌组化疗失败患者化疗前后的血清NSE、CEA、SCC-Ag表达水平。结果肺癌组患者化疗前的血清NSE、CEA和SCC-Ag表达水平均高于健康组,差异均有统计学意义(均P <0.05)。肺癌组化疗成功患者化疗后的血清NSE、CEA和SCC-Ag表达水平均低于化疗前,均高于健康组,差异均有统计学意义(P <0.05)。肺癌组化疗失败患者化疗后的血清NSE、CEA、SCC-Ag表达水平均高于化疗前,均高于健康组,差异均有统计学意义(P <0.05)。结论对肺癌患者的NSE、CEA、SCC-Ag表达水平进行检测能够将化疗效果有效反映出来,进而有效指导临床的下一步治疗工作,从而有效改善患者预后。  相似文献   
4.
5.
尽管嵌合抗原受体(CAR)T细胞治疗在血液系统恶性肿瘤患者中取得了显著的临床疗效,但需要进一步优化。脂质纳米粒(LNP)-信使核糖核酸(mRNA)递送系统作为一种非病毒性基因载体运用于CAR-T细胞治疗研究中,一方面通过LNP将密封蛋白-6 mRNA靶向递送至抗原提呈细胞,从而实现抗原提呈细胞辅助性增强密封蛋白-6靶向的CAR-T细胞的功能,以进一步诱导对实体瘤的清除;另一方面,通过LNP将成纤维细胞激活蛋白(FAP)CARmRNA靶向递送至T细胞,实现体内FAP靶向的CAR-T细胞的制备,以通过阻断心脏纤维化过程达到治疗急性心肌损伤的目的。在CAR-T细胞研究和治疗中,LNP-mRNA递送系统具有不与细胞基因组整合、价格便宜、毒副作用小及可修饰等优点,亦存在蛋白瞬时表达导致调控细胞功能的持久性不足及制备等方面的技术局限性。本文综述了LNP-mRNA递送系统及其在CAR-T细胞治疗中的应用研究。  相似文献   
6.
《Pancreatology》2022,22(2):270-276
Backgroundand purpose: Zinc is an essential element for human health and plays an important role in metabolic, immunological and other biological processes. The present study was conducted to investigate the association between zinc deficiency (ZD) and the perioperative clinical course in patients with pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC).MethodsOf 216 patients with PDAC who underwent elective pancreatectomy between 2013 and 2017 at our institution, 206 patients with sufficient clinical data were retrospectively reviewed. The perioperative variables were compared and the risk factors associated with infectious complications were identified.ResultsZD was preoperatively present in 36 (17.5%) of 206 patients with PDAC. In the patients of the ZD group, a higher proportion of males, higher preoperative modified Glasgow prognostic scores, a higher neutrophil-to-lymphocyte ratio, and a higher occurrence of postoperative infectious complications after pancreatectomy were observed, compared to the non-ZD group. By a univariate analysis, three risk factors were significantly associated with infectious complications after pancreatectomy: ZD (vs non-ZD: p = 0.002), serum albumin <3.5 g/dl (vs ≥ 3.5 g/dl: p = 0.005), and the procedure of pancreaticoduodenectomy (vs others: p = 0.013). By multivariate logistic regression analysis, the occurrence of infectious complications was significantly associated with ZD (OR 3.430, 95%CI 1.570 to 7.490, p = 0.002) and the procedure of pancreaticoduodenectomy (OR 2.030, 95%CI 1.090 to 3.770, p = 0.025).ConclusionsThe current study newly demonstrated that ZD could serve as a preoperative predictor of infectious complications after pancreatectomies in the patients with PDAC.  相似文献   
7.
Elaboration of carotid atherosclerosis in the setting of hepatitis B virus(HBV)infection should emphasize the significance of extrahepatic manifestations of the infection pathogenesis.Diverse processes comprise the pathoevolution of HBV infection,rendering it a multi-systemic disease in its essence.Our work not only exemplified atherosclerosis as an often-underestimated contributor to the severity of HBV infection but has also highlighted the bidirectional relationship between the two.Therefore,it is suggested that HBV-induced inflammation is one of the root causes of atherosclerosis,which in turn has a consequent effect on the severity of the chronic infection disease state,creating a vicious cycle.Additionally,we coupled prior data with the current concepts of HBV infection to postulate intriguing perspectives and theories.  相似文献   
8.
目的 分析宫颈癌淋巴转移患者的临床病理特点,联合盆腔MRI淋巴增大情况及SCC-Ag对宫颈癌患者淋巴结转移情况进行评估,并分析其预测价值。方法 回顾性分析124例宫颈癌患者的资料,并根据结果建立预测模型。结果 间质浸润深度、治疗前后血清SCC-Ag变化值、盆腔MRI淋巴结增大情况、D2-40、Ki67是宫颈癌淋巴结转移的独立危险因素(P<0.05)。预测模型建立为:L=SCC-Ag变化值+7.127×盆腔MRI显示淋巴结增大+5.386×D2-40+5.135×间质浸润深度+19.457×Ki67;预测敏感度为78.6%,特异性为79.2%。结论 对于L≥20.8261的宫颈癌患者应提高警惕,给予个体化的新辅助治疗,并保证足够的手术范围。该模型对患者术前淋巴结转移具有一定的预测价值。  相似文献   
9.
乙型肝炎病毒感染为一种全球范围内疾病,HBV感染导致的肝硬化、肝衰竭与原发性肝细胞癌,严重威胁着人们生命健康。乙肝病毒DNA定量检测为乙型肝炎表面抗原最直接的病毒复制指标,临床可将其作为监测评估乙肝病毒的一个重要指标依据,但受实验室要求严格限制,不能快速检测,影响临床疾病诊断。随着临床研究深入,临床研究发现HBsAg水平可用于监控、预测抗病毒治疗效果。本文通过探究分析HBsAg定量水平与HBV DNA相关性,指导临床诊断乙肝病毒,并为后期临床治疗工作开展提供指导意见。  相似文献   
10.
目的建立深圳市罗湖地区健康成年女性人群血清糖类抗原125(CA125)、癌胚抗原(CEA)水平和CA125/CEA的参考区间并进行验证。方法对2019年7月至2020年7月进行健康体检的成年女性人群的数据进行分析,通过偏度-峰度值检验数据正态分性,对非正态分布的数据使用BOX-COX转换;采用四分位间距法剔除离群值后计算P95获得参考值上限;通过分析2020年8月的健康体检成年女性数据对其建立的参考区间进行验证。结果20~<40岁女性CA125水平参考值上限为32.63 U/mL,40~<50岁女性CA125水平参考值上限为31.09 U/mL,50~90岁女性CA125水平参考值上限为20.69 U/mL。20~<30岁女性CEA水平参考值上限为2.58 ng/mL,30~<40岁女性CEA水平参考值上限为2.60 ng/mL,40~<50岁女性CEA水平参考值上限为3.11 ng/mL,50~<60岁女性CEA水平参考值上限为3.96 ng/mL,60~90岁女性CEA水平参考值上限为5.76 ng/mL。20~<40岁女性CA125/CEA参考值上限为43.77,40~<50岁女性CA125/CEA参考值上限为34.51,50~<60岁女性CA125/CEA参考值上限为18.70,60~90岁女性CA125/CEA参考值上限为13.72。经验证各年龄段女性CA125、CEA和CA125/CEA新建参考区间用于检测结果判读的符合率均在90%以上,验证均通过。结论间接法建立参考区间适用于临床实验室。CA125和CEA参考区间存在年龄差异,本研究可为临床不同年龄女性的妇科疾病诊断提供参考依据。  相似文献   
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