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1.
近日,国家药品监督管理局应急批准腾盛华创医药技术(北京)有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRⅡ-196)及罗米司韦单抗注射液(BRⅡ-198)注册申请。这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。此次获批是基于美国国立卫生研究院(NIH)支持的ACTIV-2的Ⅲ期临床试验,包括847例入组患者最终结果显示,与安慰剂相比,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法使临床进展高风险的新冠门诊患者住院和死亡风险降低80%(中期结果为78%)。  相似文献   
2.
近日,相关部门已经正式向国家药品监督管理局(NMPA)提交关于重组人源化PD-L1单域抗体恩沃利单抗注射液的新药上市申请(NDA)。申请的适应症为用于治疗既往标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)晚期结直肠癌、胃癌及其他错配修复功能缺陷(dMMR)晚期实体瘤。恩沃利单抗注射液(KN035)是全球首个用于肿瘤免疫治疗的单域抗体,获批上市后将有望成为全球第一款皮下注射PD-L1抑制剂。恩沃利单抗注射液与目前已经上市及在研的PD-1/PD-L1抗体相比具有明显的差异化优势:安全性良好、可皮下注射、常温下稳定,可轻松完成给药,大大缩短给药时间,更好地改善患者生活品质,为实现将肿瘤作为慢性病长期管理的目标迈出了关键的一步。该项NDA申报是基于恩沃利单抗注射液单药治疗微卫星不稳定(MSI-H)/错配修复功能缺陷(dMMR)晚期实体瘤的Ⅱ期关键临床试验数据(NCT03667170)。  相似文献   
3.
药闻     
邓鑫 《健康之家》2020,(1):12-13
首个国产十三价肺炎球菌多糖结合疫苗获批上市近日,中国国家药品监督管理局批准玉溪沃森生物技术有限公司申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市注册申请。该疫苗主要用于6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童,预防肺炎球菌1型、3型等13种血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病。  相似文献   
4.
为践行社会主义核心价值观,引导卫生计生领域广大医学科研人员提高诚信意识,遵守诚信原则,养成良好科研行为习惯,国家卫生计生委和国家中医药管理局组织制定了《医学科研诚信和相关行为规范》(可从www.nhfpc.gov.cn下载)。其中对医学科研人员诚信行为规范进行了如下要求:医学科研人员在科研活动中要遵循涉及人的生物医学研究伦理审查办法相关规定,自觉接受伦理审查和监督,切实保障受试者的合法权益。  相似文献   
5.
2019年锂月27日,演员高以翔在某综艺节目录制时,在跑步过程中突然晕倒,后抢救无效死亡,现年35岁。百度百科上,“追我家族与追逐团在夜晩的都币CBD中展开一场你追我逃的追逐战,热血对决争夺荣耀勋章,带来力量与智慧的双重较量,重新定义热血青春”是对该节目的介绍,从节目的部分镜头也可以看出,该综艺是以惊险、追逐、刺激为特点。  相似文献   
6.
为促进期刊更好的发展,服务于国家医疗卫生事业和全民健康,更广泛的动员骨科及相关专业人员参与本刊建设,公开公正、高效及时处理作者来稿,以不断提升本刊影响力、公信力和学术质量,并动态化更新发展本刊编辑委员会,现决定逐步建立与完善《中国矫形外科杂志》同行评议专家库。采用个人申请,所在单位同意,动态考察的方法逐步推开。  相似文献   
7.
2021年国家自然科学基金委员会医学科学部肿瘤学科采用了以科学问题为引导的新申请代码体系,申请与资助项目也呈现出新的特点与趋势。本文介绍了2021年度国家自然科学基金肿瘤Ⅰ学科面上类项目(包括面上项目、青年科学基金项目、地区科学基金项目)的申请与资助情况,并根据新申请代码体系、肿瘤发生部位、研究热点等方面,对2021年度肿瘤Ⅰ学科申请与资助的项目进行深入分析。   相似文献   
8.
目的分析北京协和医院招生模式从"统一招生考试"变为"申请-考核"制后的博士招生工作情况,并对招生工作进行梳理和总结。方法收集整理2016年按照"统一招生考试"和2017、2018年按照"申请-考核"制两种不同招生方式中的考生信息,进行比较;利用自拟问卷,调查2018级博士对"申请-考核"制工作的看法;使用Excel 2016录入数据,进行描述性统计分析;利用SPSS 20.0对定量资料行卡方检验、t检验。结果自2016年以来,报考北京协和医院的学生总量呈下降趋势,考生年龄也呈年轻化趋势。但考生的性别、生源、硕士期毕业学校之间差异不存在统计学意义。仅2017与2018年报考我院应届生和往届生情况差异有统计学意义(P=0.025)。问卷结果显示,学生对协和医院的"申请-考核"制工作满意度高(82.54%,52/63);90.00%以上的学生赞同目前设立的招生评价各项指标;有85.71%(54/63)的学生建议专业型和学术型博士研究生可采用不同的招生评价指标,以全面反映考生专业素质和培养潜力。结论招生模式从"统一招生考试"转变为"申请-考核"制,对报考协和医院的考生影响不大。在推行"申请-考核"制过程中,北京协和医院教育管理部门在制度建设和规范流程上作了积极探索,并监督整个招生过程;赢得了考生的信赖与认同,该项工作的学生满意度高。  相似文献   
9.
简讯     
2015年1月14日,国家食品药品监管总局批准了全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(单苗)的生产注册申请。该疫苗是由中国医学科学院医学生物学研究所研发,通过采用现行脊髓灰质炎减毒活疫苗的生产毒株(Sabin株),经在Vero细胞生物反应器培养收获病毒,结合灭活疫苗生产工艺制备而成。该疫苗主要通过注射途径用于儿童预防脊髓灰质炎病毒的  相似文献   
10.
2014年,国家食品药品监督管理总局药品审评中心继续秉持质量、公平、效率的原则,坚持依法依规、科学规范审评,完成了5 261个药品注册申请的技术审评,比2013年的审评完成量增加了12.9%。2014年,首次批准了甲磺酸阿帕替尼片、西达本胺片、sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(s IPV)等重要治疗领域的药品,  相似文献   
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