药物警戒快讯

1EMA总结2019年发布的药品安全重要新建议2020年1月9日,欧洲药品监督管理局(EMA)网站发布了《2019年人用药品简报》(Human medicines highlights 2019)。报告中提及:药品一旦获准上市,EMA和欧盟各成员国即持续监测产品质量及其在上市后真实使用中的获益-风险平衡;这一举措旨在优化用药方式、实现患者获益最大化,并保护患者、使其免于发生可避免的不良反应;为此采取的一系列监管措施包括修改产品信息、暂停使用/销售、召回部分批次,直至产品撤市。     

不同剂量异丙酚用于人工流产术的临床观察

人工流产是妇科的常见手术。为了消除人工流产时病人的紧张、恐惧、疼痛感,异丙酚被广泛用于人工流产术。但不同剂量异丙酚的麻醉效果有待进一步研究,故我们对单次静脉注射不同剂量异丙酚用于人工流产进行了探讨。     

脑脊液置换加复达欣鞘内注射治疗化脓性脑膜炎20例

我科从2000-2004年应用脑脊液置换加复达欣鞘内注射治疗化脓性脑膜炎20例，现报告如下。 临床资料 1 一般资料 40例患者随机分为两组，复达欣治疗组和氨苄青霉素＋氯霉素对照组，各20例，所有病例均经头颅CT、脑脊液常规、生化及病菌培养、涂片等检查确诊。治疗组年龄14～68岁，平均38．5岁，男12例，女8例，其中脑外伤感染5例，脊柱手术感染2例，中耳炎感染3例，不明原因感染10例。     

静脉用免疫球蛋白的治疗作用机制及其不良反应

静脉滴注免疫球蛋白用于多种自身免疫性疾病和炎症性疾病的治疗,其作用机制包括对自身抗体的作用,抑制补体结合,阻止膜攻击复合物形成,调节巨噬细胞Fc受体,抑制致病性细胞因子和其他免疫调节分子等。该药不反应反应较少,主要有皮肤过敏反应、无菌性脑膜炎、血浆黏度增加和血栓形成以及肾功能损害等。     

医务人员患红眼病的原因分析

急性传染性结膜炎，俗称为“红眼病”，是一种急性传染性眼病。本病全年均可发生，以春夏季节多见。红眼病是通过接触传染的眼病，发病急、传染性强，且流行快。患红眼病后，常常是一人得病，在1～2周内造成全家感染，在幼儿园、学校、工厂等广泛传播。在暴发流行季节，医务人员对患交待最多的就是如何注意用眼卫生，因此，按理说医务人员是不会被感染上“红眼病”的。但恰恰相反，每年总有为数不少的医务人员患了红眼病。为究其原因，作对我市2000年3月至2005年10月136例患红眼病的医务人员进行了观察和分析，现报告如下。     

蜜丸制作须注意的几个问题

丸剂具有悠久的历史，我国最早的医学典籍《黄帝内经》即有记载。临床多用于治疗慢性病或久病体弱，病后需要调和气血的患者，应用比较广泛。现就蜜丸的制作易发生的几个问题及其解决方法分述如下：①蜜丸的软硬度。蜜丸的软硬程度，应当掌握在不影响丸粒的成型和制成丸粒后不变形为原则。     

浅谈放射科实施QA、QC的体会

目的 放射科诊断质量—QA，质量控制—QC是医院医疗质量管理的一个重要组成部分，本文就放射科如何进行QA、QC进行了探索，进一步深化中小型医院的全面质理管理工作。方法 成立领导小组，确定运转程序，提高各类医技人员对全面质量管理的认识。每季度参加市影像质量管理委员会评片，将评片成绩及时反馈给每位医技人员，以利于今后摄片诊断工作质量的提高。结果 对实施质量管理前和质量管理后的工作进行比较，随机抽片测定，实施前的甲片率为40．7％，废片率8％，实施后的甲片率为1998年75％，1999年78％，2000年85％，2001年88％，废片率下降为0．5％，节省了不必要的支出，也减少了医患人员的x线照射量。结论放射科的全面质量管理是整个医院科学化管理的一个组成部分，提高影像质量和诊断水平是实行放射科全面质量管理的宗旨。因此实施QA、QC工作势在必行。如何在中小型医院进一步深化这项工作，关键是领导质量意识的提高。随着医学科学技术的发展，放射科的医疗技术已经进入一个新的层次和深度。从以单纯的人本形态学诊断疾病的模式，转向组织学和细胞学水平发展。放射学科使临床上一些过去无法诊断的疾病能够明确诊断，便于准确治疗。临床科学依赖放射科的程度也越来越高，放射技术与放射诊断是不可分割的相关学科。要加强工作的协凋性，要不断提高各类人员的技术水平，要加大放射科基础建设的投资，引进新设备，引进优秀人才，通过质量效益来促进经济效益的发展。笔者认为。放射QA、QC的管理工作要坚持不懈，不断总结经验教训，敬请影像界同仁共同努力，不断促进提高。     

静脉用丙种球蛋白在新生儿感染疾病中的应用

<正> 新生儿感染是新生儿期的常见病之一。新生儿尤其是早产儿的感染会导致病儿致残乃至死亡。我科2000年1月～2002年1月应用静脉用丙种球蛋白(IVIG)佐治新生儿感染性疾病,取得较好的疗效。现报告如下。1 材料与方法1.1 一般资料 笔者将2000年1月～2002年1月收治的新     

警惕克林霉素的不良反应

“齐二药”假药事件风波未平,紧接着又发生安徽华源“欣弗(通用名为克林霉素)”事件,目前,公众、媒体对药品安全性的关注达到前所未有的程度。针对“欣弗”引发的社会关注,本文就克林霉素的不良反应采访了有关药学专家。2003年国家药品不良反应监测中心曾发布有关克林霉素的不良反应信息,以提醒医生严格掌握克林霉素的适应症。专家建议:“是药三分毒”,任何人在使用药物治疗疾病的同时,都可能面对其引发不良反应的风险,克林霉素也是如此。临床使用要权衡利弊,严格按照说明书使用药物,同时要密切观察病人,一旦出现不良症状应及时救治。