基于“识-产-评-用”联动的道地药材品质提升思考与实践

道地药材品质提升是实现中药产业可持续发展和适应中医药事业发展的前提,是推进中药现代化发展的迫切需求。本文就中药材道地性的内涵、中药材品质提升面临问题、"识-产-评-用"联动的道地药材品质提升体系构建提出了思考,并阐述了在该体系下的皖产道地药材品质提升实践与成效,以期为全国中药材品质提升研究提供有益借鉴。     

药物警戒快讯

1EMA总结2019年发布的药品安全重要新建议2020年1月9日,欧洲药品监督管理局(EMA)网站发布了《2019年人用药品简报》(Human medicines highlights 2019)。报告中提及:药品一旦获准上市,EMA和欧盟各成员国即持续监测产品质量及其在上市后真实使用中的获益-风险平衡;这一举措旨在优化用药方式、实现患者获益最大化,并保护患者、使其免于发生可避免的不良反应;为此采取的一系列监管措施包括修改产品信息、暂停使用/销售、召回部分批次,直至产品撤市。     

卒中偏瘫患者出院后习得性废用发展情况的调查研究

目的 调查卒中亚急性期偏瘫患者出院后习得性废用发展情况，分析习得性废用与患者人口学因素、 临床特点及功能恢复的相关性。 方法 前瞻性连续纳入2018年7月-2019年12月期间南方医科大学深圳医院预备出院的卒中偏瘫患 者。收集患者一般资料和临床特点，并在出院后4周、8周和12周用运动活动记录表（motor activity log， MAL）评估患者的习得性废用情况，在出院前3 d，出院后4周、8周和12周用改良Ashworth指数测试肘 腕屈肌群肌张力，偏瘫上肢功能测试香港版、Fugl-Meyer评定量表上肢部分和箱块测试评价上肢功 能，功能独立性评定评价日常生活能力。对各随访时间点MAL与其他评估量表、人口学因素和临床特 点进行相关性分析。 结果 研究完成随访患者47例，男性36例（76.6%），平均年龄58.74±11.08岁，平均发病时间 48.00±28.38 d，其中缺血性卒中32例（68.1%），出血性卒中15例（31.9%）。MAL的患手使用频率/ 患者活动质量在出院后4周、8周和12周时分别为2.66（1.38～4.03）分/2.87（1.03～3.56）分、3.30 （1.93～4.41）分/3.17（1.55～3.77）分和3.59（2.00～4.33）分/3.28（2.00～3.96）分，除8周与12周 之间的患手使用频率差异无统计学意义之外，其他时间点之间差异均具有统计学意义。各随访时间 点患者肘屈肌群张力变化差异无统计学意义（P =0.076），其余功能表现均显著恢复（均P <0.05）。出 院后4周、8周和12周各时间点，MAL与年龄呈一般正相关（ρ=0.33～0.39），与发病时间呈一般负相关 （ρ=-0.49～-0.33），与肘腕部屈肌张力呈一般至中等负相关（ρ=-0.58～-0.38），与日常生活能力 呈一般至中等正相关（ρ=0.30～0.60），与上肢运动功能呈一般至强正相关（ρ=0.49～0.76）。 结论 卒中亚急性期偏瘫患者出院后患肢仍然可以保持显著的功能恢复，但依然面临习得性废用 的挑战，且习得性废用与年龄、发病时间、腕肘屈肌群张力、日常生活生活能力和上肢功能相关。     

《万病回春》用酒特色浅析

酒疗法是《万病回春》一书中的特色疗法,龚廷贤用酒特色体现在酒剂、以酒制药、以酒服药和酒药外用4个方面。其中酒剂19首,以酒制药有酒蒸、酒浸、酒炒和酒洗4法,以酒服药有少量多次的酒方内服法和用酒送服、冲服、灌服的非酒方内服法,酒药外用有嗅、涂、洗、蒸、喷5法。通过对酒的应用,起到了增效、减毒、矫嗅矫味的作用。     

卫生保洁疗法对慢性精神分裂症患者康复的影响

目的:观察卫生保洁疗法对长期住院慢性精神分裂症患者康复的影响。方法:将70例长期住院的慢性精神分裂症患者分为观察组和对照组,每组各35例。两组均接受常规药物治疗及心理康复训练,观察组患者在此基础上接受卫生保洁疗法。两组患者均观察时间3个月。采用阴性症状量表、护士用住院观察量表评定两组患者的临床效果。结果:治疗后,观察组患者的阴性症状量表分总分显著低于对照组(P<0.05),护士用住院观察量表评分显著高于对照组(P<0.05)。结论:在常规药物治疗及心理康复训练基础上,采用保洁疗法有助于改善慢性精神分裂症患者的阴性症状,提高社会功能及康复效果。     

基于医院信息系统的药物临床试验信息系统的构建

为保证药物临床试验质量,加强对临床试验全过程的管理,本机构依托医院现有信息系统构建了药物临床试验信息系统。文中对该系统的设计思路和工作流程进行了阐述,并介绍了该系统在实现临床试验全过程的质量管理和数据溯源方面的优势。同时结合国内临床试验信息系统的现状及本机构建设临床试验信息系统的经验提出了信息化建设中需注意的问题。     

注射用重组人干扰素α-1b合吸入用糖皮质激素及特布他林治疗喘息性支气管炎患儿的疗效观察

目的:观察注射用重组人干扰素α-1b联合吸入用糖皮质激素及特布他林治疗喘息性支气管炎患儿的疗效。方法:选取2017年6月～2018年6月收治的喘息性支气管炎患儿78例为研究对象,按照治疗方案不同分为参照组与试验组,各39例。参照组采用吸入用糖皮质激素+特布他林治疗,试验组采用注射用重组人干扰素α-1b+吸入用糖皮质激素+特布他林治疗。对比两组治疗效果、症状缓解用时、不良反应发生情况及治疗前后血清C反应蛋白、嗜酸性粒细胞阳离子蛋白水平。结果:试验组治疗总有效率94.87%高于参照组的79.49%(P0.05);试验组咳嗽、喘憋、肺部体征及发热缓解用时短于参照组(P0.05);试验组治疗7 d后血清C反应蛋白、嗜酸性粒细胞阳离子蛋白水平低于参照组(P0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P0.05)。结论:采用注射用重组人干扰素α-1b联合吸入用糖皮质激素及特布他林治疗喘息性支气管炎,能显著提高疗效,缩短患者症状缓解用时,降低患者炎性因子水平,且不良反应少,安全性高。