房颤的抗凝治疗

心房颤动(atrial fibrillation,Af)随着人口老龄化变得越来越常见。有人研究认为50-59岁房颤发病率为1．5％,而80—90岁则高达23．5％。房颤被认为是血栓性疾病的独立危险因素,尤其脑栓塞是房颤致死致残的最主要原因之一。北大人民医院胡大一等研究提示,房颤病人缺血性脑卒中发生率平均每年5％,占脑栓塞的10％～15％;患有非瓣膜病性房颤的病人,发生脑卒中的危险是没有房颤的 5—7倍,当心脏有瓣膜病时(如风湿性心脏病)发生比例更高。据国外5个大规模临床试验(房颤 ASAK,SPAE,BAATAE,C房颤A,SPWAT)的综合分析报道,合理的抗凝治疗可使非瓣膜病性房颤病人发生脑卒中的危险降低约68％,而瓣膜病性房颤患者降低得更多。     

TH-070面临肝脏安全性的难题

在一些临床试验的患者出现肝酶异常后，美国FDA已部分暂停Threshold制药公司的TH-070（lonidamine）（Ⅰ）用于良性前列腺增生。     

FM-VP4进入Ⅱ期临床

Forbes Medi-Tech公司向美国FDA提出其降胆固醇药FM-VP4（Ⅰ）的Ⅱ期临床试验IND（新药临床试验）申请。（Ⅰ）是一种胆固醇吸收抑制剂，属于新一类降胆固醇药。即将在美国进行的这项临床试验设计糅合了临床前研究和一项欧洲人临床试验（概念证明）的结果。     

第二军医大学召开2005WHO／TDR临床数据管理年会

2005年9月26日～28日第二军医大学成功召开了第五届WHO/TDR(世界卫生组织/热带病研究部门)临床数据管理年会,会议由第二军医大学卫勤系卫生统计学教研室和长海医院药学部联合承办。13名来自日本、泰国、哥伦比亚等WHO/TDR临床数据管理中心的六国代表和60余名国内临床试验与数据管理方面的专家出席了本次会议。其中WHO协调员Juntra Karbwang博士、日本长崎大学副校长平山谦二博士、泰国Thammasat大学公共卫生系主任Kesara Na-Bangchan博士和哥伦比亚安提奥基亚大学预防医学系主任Ivan D.Velez博士都是预防医学领域的著名专家。会议…     

体表可疑灶不能忽视

理论上说，早期发现能降低黑色素瘤的病残率和死亡率。但目前尚无随机临床试验来验证这个结论。澳大利亚黑色素瘤的发病率曾经最高，但经过多年的人群皮肤癌筛查计划后，已取得了惊人的成就。一个在英国爱丁堡进行的观察性研究报道，经过全国范围的健康宣教，筛查增加了浅表肿瘤的检出率，同时也增加了5年生存率。     

浅谈临床与非临床试验的标准操作规程

标准操作规程(SOP,即Standard Operation Procedure)就是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来,用来指导和规范日常的各项工作。文章分别介绍了临床与非临床试验的SOP。     

世界脊髓损伤研究的代表性方向

我们现在要尽量使这些治疗方法进入临床试验证明他们的可行性现在脊髓损伤的临床试验基金很有限，所以只有很少的这些治疗方法真正用于病人主要的制药厂开始对脊髓损伤治疗产生兴趣，我们现在还有很多工作要做，但是前景方向十分清楚，我们需要努力快速的工作。     

他们的名字叫CRA

这是一个特殊的群体,他们在中国近十年的临床研究发展中可以说是功不可没。临床研究者通过他们的言行、工作,知道了什么是真正的     

LifeScan公司宣布全球范围内校正血糖仪

于近日在希腊雅典召开的第五届国际动脉粥样硬化血栓形成高峰会上,与会专家集中讨论了ADP受体拮抗剂氯吡格雷在动脉粥样硬化血栓形成及预防方面的成就和临床应用的试验证据,并对今后的研究方向进行了研讨。     

考验眼界与智慧

在大量临床试验冲击中国的情况下，如何能抓住难得的市场机遇，又能通过完善制度保证受试者的权益，这是一件考验眼界和智慧的事情。[编者按]