低剂量利伐沙班在冠心病患者抗栓治疗中出血风险的Meta分析

目的 系统评价低剂量利伐沙班(5 mg·d^-1)在冠心病患者抗栓治疗中的出血风险。方法 检索Medline、Embase、Cochrane Library、中国知网(CNKI)、维普期刊资源整合服务平台(CQVIP)和万方数据知识服务平台,检索时限为各数据库建库起至2020年6月,获得冠心病患者基于常规抗血小板治疗方案中加入低剂量利伐沙班的随机对照试验(RCT),提取资料并按照Cochrane系统评价员手册5.2.0进行质量评价,采用Rev Man 5.3统计软件对出血事件的发生率进行 Meta 分析,包括主要复合安全性终点事件、大出血、小出血、需要医疗的出血和致命性出血等。结果 共纳入5项RCTs合计36 319例患者。Meta分析结果显示,加用低剂量利伐沙班可显著增加主要复合安全性终点事件[RR=1.55,95% CI(1.05,2.28),P=0.03]、大出血[RR=1.88,95% CI(1.58,2.25),P＜0.000 01]、小出血[RR=1.70,95% CI(1.52,1.89),P＜0.000 01]和需要医疗的出血风险[RR=1.41,95% CI(1.04,1.90),P=0.03],但不增加致命性出血的发生风险[RR=1.00,95% CI(0.58,1.73),P=0.99],同时主要复合有效性终点事件的发生风险[RR=0.88,95% CI(0.77,1.00),P=0.04]显著降低。结论 抗血小板治疗仍是冠心病患者预防主要不良心血管事件的金标准,而对于高危缺血风险且出血风险较低的患者也可联合低剂量利伐沙班抗栓治疗,但无论选择何种方案均应个体化且动态地评估患者的获益与风险。     

助产士心理护理对促进自然分娩、降低剖宫产率的影响

目的分析助产士心理护理对促进自然分娩、降低剖宫产率的影响。方法选取我院于2018年1月至2019年1月收治的产妇100例,将其根据不同护理方法均分为实验组(50例,采用助产士心理护理)与对照组(50例,采用常规护理)。观察比较两组产妇护理后的分娩方式以及分娩情况。结果实验组产妇自然分娩率远高于对照组产妇,且前者第一产程时间远低于后者,两组间差异具有统计学意义(P0.05)。结论使用助产士心理护理,可有效提升产妇的自然分娩率,并促进产妇分娩,缩短第一产程时间,整体效果较好,值得临床大力推广使用。     

重复经颅磁刺激对不完全性脊髓损伤患者的临床疗效观察

目的:观察重复经颅磁刺激(rTMS)治疗C4～T12平面不完全性脊髓损伤患者神经性疼痛和脊髓功能独立性的疗效。方法:招募C4～T12平面脊髓损伤(ASIA C/D级)患者48例,对入选患者随机区组法分为观察组和对照组,每组各24例。对照组患者在常规康复的基础上辅以安慰剂治疗(极低阈强度的经颅磁刺激治疗),观察组在常规康复的基础上辅以80%阈强度的经颅磁刺激治疗,分别于治疗前和治疗6个月后评估2组患者的脑皮质运动诱发电位(MEP)和静息运动阈值(RMT)、疼痛简化McGill疼痛问卷(SF-MPQ)和脊髓功能独立性评估量表Ⅲ(SCIM-Ⅲ)。结果:治疗6个月后,观察组MEP波幅较治疗前及对照组明显提高(P0.05),RMT较治疗前及对照组明显下降(P0.05);对照组MEP波幅和RMT治疗前后比较差异无统计学意义。治疗后,观察组患者SF-MPQ各项评分均较治疗前明显下降(均P0.05),其中PRI-S、PRI-T及VAS评分更低于对照组(均P0.05),PRI-A和PPI评分与对照组比较差异无统计学意义;对照组治疗前后SF-MPQ各项评分比较差异无统计学意义。治疗后,观察组患者SCIM-Ⅲ评分明显高于治疗前及对照组(均P0.05),对照组治疗前后比较差异无统计学意义。结论:在常规康复的基础上辅以重复经颅磁刺激可明显改善C4～T12节段不完全性脊髓损伤患者的神经性疼痛,提高患者运动功能独立性。     

变态反应检测与诊断的临床应用及意义

变态反应疾病是当今全球最常见的疾病之一,而且疾病负担继续在增加。明确变应原致敏并识别引起变态反应疾病的变应原对于制定疾病管理策略至关重要。介绍目前国内外在诊断IgE介导的Ⅰ型变态反应中最常用的体内和体外检测方法及其临床意义。     

局部作用经口吸入制剂呼吸用药生物等效性国际指导原则对比分析

目的 分析美国食品药品管理局(FDA)、欧洲药品局(EMA)、澳大利亚药品管理局(TGA)、国家药品监督管理局(NMPA)等国家或组织的药品管理部门颁布的局部作用经口吸入制剂生物等效性试验研究主要指导原则或相关指南。同时,着重研究分析FDA《特定药物的生物等效性指导原则》经口吸入制剂药物生物等效性研究相关规定,为我国仿制药质量和疗效一致性评价工作提供借鉴和帮助。方法 比较上述各国发布的相关经口吸入制剂生物等效性国际指导原则主要异同点。针对我国仿制药质量与疗效一致性评价参比制剂名单中的典型经口吸入制剂药物品种,从剂型、给药方式、体外试验、药动学(PK)、临床药效学(PD)终点比较、试验设计、受试者选择和检测物质选择等多个方面对FDA公布的 《特定药物的生物等效性指导原则》进行详细分析。结果 FDA、EMA等国际监管机构对吸入制剂呼吸用药生物等效性总体要求有一定差异,EMA要求采用逐步方法策略,而FDA采用的是总体证据权重方法,并且FDA明确提出采用群体生物等效性(population bioequivalence,PBE) 方法进行生物统计学比较。虽然各监管机构均推荐开展药动学研究,但FDA目的在于比较待测制剂和参比制剂的全身暴露,EMA目的在于评估比较待测制剂和参比制剂在肺部沉积及全身暴露。FDA仅对异丙托溴铵、酒石酸左沙丁胺醇等特定药物提出开展药效学研究,而EMA建议对支气管扩张剂和吸入性糖皮质激素等药品开展药效学研究,并要求需要监测对下丘脑-垂体-肾上腺轴(HPA)的影响等。TGA在遵循EMA相关规定的基础上,更加侧重于体内临床效果比较。NMPA总体要求与FDA基本一致,但在药效学终点BE研究上借鉴了EMA部分规定。总体而言,FDA的要求比EMA更加严格,其中FDA公布的涉及经口吸入制剂《特定药物的生物等效性指导原则》对具体化学仿制药的生物等效性评价从多个方面进行较为详细的规范,对仿制药的发展有重要的推动作用。结论 分析比较上述各国发布的相关经口吸入制剂生物等效性国际指导原则主要异同点,并重点介绍FDA公布的经口吸入制剂《特定药物的生物等效性指导原则》,有利于理解世界各地不同机构的生物等效性标准,对我国正在进行的仿制药质量和疗效一致性评价具有一定指导和借鉴意义。     

苏州科技城医院儿童新型冠状病毒肺炎的防控策略

自2019年12月以来,新型冠状病毒肺炎在我国流行。随着疫情的发展,目前认为人群普遍易感,现报道的儿童病例多数症状较轻且多发生于家庭内部感染。综合性医院儿科承担近半数儿童门急诊医疗工作,在当前疫情下任务着重于防控筛查。本文结合临床一线诊治经验和已报告儿童确诊病例的特点,旨在探讨防控策略及儿科分级防控建议,加强对轻症以及无症状儿童感染者的管理,谨防其成为社区感染乃至医疗机构内感染的传播源。     

肝颈返流试验对感染性休克患者容量反应性的评估

目的探讨肝颈返流试验（HRT）评估感染性休克患者容量反应性中的临床应用价值。 方法采用前瞻性队列研究评估感染性休克患者的容量反应性,以脉搏指示持续心排量测定（PiCCO）联合容量负荷试验（VE）获取的心输出量变异度（ΔCO_VE）为金标准,将ΔCO_VE≥15%定义为液体反应阳性,反之为液体反应阴性。所有患者进行HRT和VE,获取心率、平均动脉压（MAP）、中心静脉压（CVP）、心输出量（CO）及每搏输出量（SV）等血液动力学参数,其中包括HRT 15 s和60 s的数据,并与ΔCO_VE相比,获得相关性指标。以受试者工作特征曲线（ROC）分析HRT后ΔCO_HRT、ΔSV_HRT对容量反应性的评估价值。 结果60例感染性休克患者中,液体反应阳性组36例,液体反应阴性组24例,2组患者一般临床资料比较无统计学意义。与HRT前基线值1相比较,液体反应阳性组中HRT后15 s血液动力学参数CVP、CO、SV显著增加［CVP：（8.9±2.1）cmH₂O vs（7.8±1.9）cmH₂O,CO：（3.7±0.7）L/min vs（3.4±0.7）L/min,SV：（30.2±6.2）ml vs（27.2±6.7）ml,P<0.05］,而液体反应阴性组无显著变化（P>0.05）。HRT 15 s与60 s相比,心率、MAP、CVP、CO及SV差异均无统计学意义。VE试验中,液体反应阳性组VE后MAP、CVP、CO及SV较补液前基线值2有所增加［MAP：（75.7±7.3）mmHg vs（72.0±7.6）mmHg,CVP：（9.1±1.5）cmH₂O vs （8.0±1.8）cmH₂O,CO：（3.8±0.7）L/min vs （3.5±0.6）L/min,SV：（30.2±5.6）ml vs （27.2±6.7）ml,P<0.05］。相关性分析显示,ΔCO_HRT、ΔSV_HRT与ΔCO_VE具有相关性（r=0.82、0.83,P均<0.01）。此外,HRT中,以ΔCO_HRT=11.7%为阈值,预测容量反应性的曲线下面积为0.95±0.03（95%CI：0.903~1.00,P<0.01）,敏感度为91.7%,特异度为87.5%;以ΔSV_HRT=12.7%为阈值,预测容量反应性的曲线下面积为0.942±0.03（95%CI：0.884~0.999,P<0.01）,敏感度为83.3%,特异度为91.7%。 结论HRT利用自体输液原理判断容量反应性,是一种无创、操作便捷、较可靠的评估感染性休克患者容量反应性的新方法,值得临床推广应用。     

产褥期抑郁症的干预现状研究

产褥期抑郁症是指产妇在产褥期间出现抑郁症状,是产褥期精神综合征最常见的一种类型,不仅严重危害产妇身心健康和婚姻家庭,而且影响婴幼儿智力、情绪和行为的正常发育,给家庭和社会都带来巨大的压力。本文就PPD国内外的防治措施和干预进展进行综述,以指引临床工作,预防并减少PPD的发生。     

过敏原组分诊断在呼吸道过敏性疾病中的研究进展

过敏原组分诊断又称为组分解析诊断(component-resolved diagnosis, CRD), 是一种新兴的诊断技术, 可进一步明确过敏患者的过敏原组分蛋白谱, 实现过敏原的精准检测, 对过敏性疾病的精准防治具有重要意义和价值。本文就CRD检测技术以及常见吸入性过敏原组分的研究进展进行阐述, 以分析CRD在评估和防治呼吸道过敏性疾病中的重要性。