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<正>1最终灭菌包装标准和基本知识1.1最终灭菌包装标准美国ISO/TC198(卫生保健灭菌技术委员会)制定了ISO11607-1-1997《最终灭菌医疗器械包装》用于包装后灭菌医疗器械包装。2002年发布第二版 相似文献
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<正>1现阶段医院应采取的一些管理措施1.1如何索取产品的认证和企业的认证我们前面讲过,有市场准入的产品才有认证。在美国FDA注册有注册产品目录,在欧盟CE(TUV)注册也有注册产品目录;在我国,卫生部备案消毒产 相似文献
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<正>1医院包装材料的选择1.1包装材料一般性要求(医院目视验收项目)ISO11607-1-2006中明确指出,包装材料须符合以下要求:(1)材料在规定条件下应无可沥滤物、无味,对与之接触的医疗器械的性能和安全性不会产生不良影响。 相似文献
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