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本文根据ICH E2C(R1)、E2D、E2E文件,对我国药品定期安全性更新报告撰写规范主要内容进行了解读。
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巨大甲状腺的喉返神经由于变异走行容易发生暂时性的神经麻痹和损伤 方法:笔者11年间行喉返神经全程暴露的甲状腺手术病例,回顾喉返神经手术后的麻痹率和损伤率 结果:2051例患者中,巨大甲状腺肿喉返神经麻痹发生率占全部甲状腺肿的11.85%,在全部病例中有明显的意义(p<0.001),喉返神经损伤的发生率也有明显的意义(p=0.006)。 结论:巨大甲状腺肿由于喉返神经变异走行,容易发生暂时性的麻痹和损伤,手术宜精确保护。
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