浅谈精准医学与科研管理

美国总统奥巴马在2015年初提出了精准医学计划,引起了普遍关注。美国国立癌症研究所对精准医学给出的定义是,将个体疾病的遗传学信息用于指导其诊断或治疗的医学。在奥巴马宣布的精准医学具体内容中,短期目标就包括了加强精准医疗在癌症治疗上的应用,肿瘤治疗也因此成为精准医学的重中之重,被赋予了很大的希望。作为肿瘤专科医院的科研管理人员,应当从思想上高度重视精准医学研究工作,加强自身对精准医学理念和模式的学习,并且针对所学内容积极展开思考,探索促进精准医学发展相关科研管理的新理论、新方法、新机制和新模式,从而发挥科研管理部门在医院精准医学研究中的协调与管理职能。     

中频电疗仪使用不良事件发生率及相关因素

目的:调查中频电疗仪临床使用过程中不良事件发生情况及其影响因素。方法:对北京市8家医疗机构63台中频电疗仪进行为期2个月的医疗器械不良事件横断面调查,同时收集设备情况、维护情况、患者特征、操作情况、设备运行情况等相关因素,用logistic回归模型进行单因素分析和多因素分析。结果:收集调查表3075人次,其中出现中频电疗仪医疗器械不良事件55人次,百分比为1.8%。按损坏或无法使用来进行电极板更换,相比按使用时间更换电极板的风险更高OR=7.383,95%CI:1.661—32.819,P=0.009;对于导电橡胶电极板来说,电极板下不使用衬垫对比使用来讲,风险增加3.966倍,95%CI:1.707—9.215,P=0.001;不配合药物治疗更安全,OR=0.307,95%CI:0.148—0.636,P=0.001。结论:设备情况、维护情况、患者特征、操作情况、设备运行情况等是中频电疗仪医疗器械不良事件发生主要影响因素,提出风险控制建议,提高中频电疗仪使用安全性,保障患者治疗安全。     

酮康唑口服制剂致肝损害风险因素的系统评价

目的了解国内外酮康唑口服制剂所致肝损害发生风险因素。方法2011年11月利用酮康唑有关药品名称、口服制剂等作检索词检索PubMed、MEDLINE、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文专题数据库(CNKI)、中国科技期刊数据库(VIP)及万方数据库等多个数据库。对于符合纳入标准的文献,提取基本信息、方法学特征、干预措施和不良反应发生情况等信息。用固定效应模型对各个研究的结果进行meta分析。结果纳入分析的文献共195篇。按照剂量和疗程分组分析,尚不能认为肝损害的发生率与剂量和服药时间有明显的关系;儿童肝损伤发生率为2.2%(95%CI:0.7%～6.6%),60岁以上老年人肝损伤发生率为14.0%(95%CI:4.9%～34.3%);使用酮康唑口服制剂治疗超出其规定说明书适应证用药时,肝损害的发生率较高,为5.5%(95%CI:4.3%～7.0%)。结论酮康唑口服制剂所致肝损害发生的可能风险因素是老年、超说明书适应证使用,未能明确其与剂量和服药时间的关系。     

中国台湾省35～74岁健检人群慢性肾病5年发病风险预测模型

目的构建中国台湾省35～74岁健检人群慢性肾病(CKD)5年发病风险(个体化)预测模型。方法选择1996～2006年初次参加台湾省美兆健检的35～74岁人群19 987人,将其中基线未患CKD者18 275人分为建模队列(用于建立5年发病预测模型)和验证队列(用于评估模型外部效度)。采用logistic回归构建预测模型,以ROC曲线下面积(AUC)评价拟合优度,并将人群的预测风险概率进行风险等级划分。结果去除基线患者后CKD5年发病率为5.24%(958/18275)。纳入5年发病风险预测模型的变量包括年龄、教育程度、糖尿病、高血压、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和血肌酐水平7个指标。建模队列建立的预测模型的ROC曲线下面积(AUC)约为0.734(95%CI:0.714～0.754),验证队列外部效度验证结果AUC=0.768(95%CI:0.734～0.801)。将建模队列划分为4个风险等级后,显示中危(占14.1%)和高危(占5.4%)的个体5年内发生CKD的危险分别比一般人群高2.0倍和4.8倍。结论利用中国台湾省美兆健检纵向数据建立的CKD 5年个体风险预测模型效应与信度均较高,且简单实用,对于今后CKD风险个体评价及群体监测均有较大的应用价值。     

经阴道超声对宫内孕囊位置异常的诊断价值

目的探讨经阴道超声（TVS）对早孕人流失败患者宫内孕囊位置异常的诊断价值。方法总结分析33例早孕人流失败患者宫内孕囊位置明显异常病人的经阴道超声诊断结果。结果33例超声诊断宫内孕囊位置明显异常病人29例与术后病理结果相符，超声诊断符合率为87．8％。结论经阴道B超能较准确地判断出孕囊与宫腔的位置关系。从而减少对此类病人的盲目人流，可作为人流术前首选的影像学检查方法。     

处方序列分析与处方序列对称分析在药物流行病学中的应用

目的：介绍药物流行病学中的研究方法——处方序列分析及处方序列对称分析。方法：通过检索电子数据库、查找参考文献和引文、咨询方法学专家,对现有处方序列分析及处方序列对称分析进行全面综述。结果：简要介绍了该方法学的基本原理,并通过实例对应用过程进行阐述。该方法是基于现有的、完备的处方记录数据库来实现的,根据药物的次序、频率分布来得出药物与不良事件是否存在关联。结论：处方序列分析与处方序列对称分析经济、快捷,是药物流行病学中很有价值的研究方法。     

骨科植入物不良事件发生原因及处置方式系统综述

目的 了解我国骨科植入物不良事件发生原因及处置方式的情况.方法 于2010年11月,采用系统综述的方法,以“骨科植入物+不良事件”为关键检索词,在CMCC、CBMDISC 、CNKI、VIP、万方数据等系统检索国内已公开发表的文献,综合分析骨科植入物的各种不良事件的发生原因及处置方式等.结果 依据纳入、排除标准,对检索结果进行筛选,最终45篇研究满足入选标准.综合文献报告的骨科植入物不良事件发生原因可分为四类:医疗技术因素、患者自身因素、医疗器械因素、综合因素.其中医疗技术性因素为主要原因,为46.8％,综合因素占31.8％.按不同骨科植入物分层分析,均显示医疗技术性因素及综合因素为主要原因.处置方式更多地依据每个病例的综合情况进行操作,但多通过手术方式.结论 目前我国骨科植入物不良事件发生的主要原因是医疗技术因素及综合因素,发生不良事件后多通过再手术方式进行处置,提示亟需采取相关措施应对主要的发生原因,同时进一步开展更权威的研究确定每一种不良事件的发生原因,从而有针对性的最大程度地降低不良事件的发生.     

1例罕见巨乳缩小形成术的护理

乳房的过度发育使乳房的体积过度增大,形成乳房肥大症,俗称巨乳症.乳房缩小成形术是切除部分乳房皮肤、乳腺组织,使乳房体积缩小和乳房位置改善,并进行乳头、乳晕整形的一类整形手术.     

经腹超声对异位妊娠的诊断价值

目的探讨经腹超声对异位妊娠的诊断价值。方法对各型异位妊娠声像图特点进行分析。结果16例未破裂型异位妊娠中有1例为宫内妊娠,62例流产及破裂型异位妊娠中2例为黄体破裂,1例为宫内妊娠合并左附件炎性包块,6例陈旧性宫外孕型均诊断正确,经腹超声诊断异位妊娠的阳性率达95.2%。结论超声检查是诊断异位妊娠最直接最有效的方法。     

1例罕见巨乳缩小形成术的护理

乳房的过度发育使乳房的体积过度增大,形成乳房肥大症,俗称巨乳症。乳房缩小成形术是切除部分乳房皮肤、乳腺组织,使乳房体积缩小和乳房位置改善,并进行乳头、乳晕整形的一类整形手术。乳房肥大常常伴有不同程度的乳房下垂。重度的乳房肥大及下垂,其下缘可达脐上下,但肥大的乳房下缘达腹股沟、大腿则甚为少见。现将我科2000年10月收治的1例巨乳症手术护理体会报道如下。