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1.
目的 研究富马酸丙酚替诺福韦及其代谢物替诺福韦在中国健康受试者体内的药动学特征,并评价受试制剂和参比制剂在空腹和餐后给药时的生物等效性。方法 在健康成年受试者中采用随机、开放、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉试验设计。空腹和餐后分别入组健康成年受试者32例和36例,每周期单次给予受试制剂或参比制剂25 mg,清洗期14 d。采用高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)法测定人血浆中富马酸丙酚替诺福韦及其代谢物替诺福韦,并评估两种制剂的生物等效性。结果 平均生物等效性(ABE)评价标准,空腹试验中丙酚替诺福韦受试制剂与参比制剂AUC0-t、AUC0-∞几何均数比值90%置信区间分别为86.39%~103.42%,86.42%~103.42%;参比制剂标度的平均生物等效性(RSABE)评价标准,受试制剂与参比制剂峰浓度(Cmax)的几何均值比约为88.39%,单侧95%置信区间上限为-0.010 4,符合高变异药物生物等效性要求;替诺福韦分别为87.73%~98.58%,91.44%~101.38%,92.57%~...  相似文献   
2.
目的回顾性研究肾脏移植后1mon,CYP3A5*3和CYP3A4*18B基因多态性对CsA药代动力学参数的影响。方法采用PCR-RFLP方法分析了63名肾脏移植患者CYP3A5*3和CYP3A4*18B基因型;荧光偏正免疫法用于检测肾移植患者静脉全血中的CsA浓度。结果在63名肾移植患者中,CYP3A5*3和CYP3A4*18B突变等位基因发生频率分别为0.770(95CI:0.767~0.773),0.235(95CI:0.235~0.241),而且这些等位基因表现出完全连锁不平衡。在移植术后1mon内,携带CYP3A4*1/*1野生型纯合子患者的C0以及剂量校正谷血浓度(C0/D)均明显高于携带CYP3A4*1/*18B杂合子或CYP3A4*18B/*18B突变型纯合子患者(P<0.05,Mann-WhitneyUtest);CYP3A5*1/*1基因型组的给药剂量明显高于CYP3A5*1/*3或CYP3A5*3/*3基因型组(P=0.004<0.01,Kruakal-Wallistest);CYP34*18B和CYP3A5*3联合考虑,对于CYP3A5表达组,同样发现C0、C0/D在CYP3A4*1/*1组C0以及C0/D均明显高于CYP3A4*1/*18B或CYP3A4*18B/*18B组(P<0.05,Mann-WhitneyUtest);而其他药动学参数在CYP3A5*3及CYP3A4*18B各组间相比差异则没有统计学意义。结论CYP3A5*3和(或)CYP3A4*18B基因多态性对肾移植后1monCsA药代动力学有一定影响,移植前CYP3A5*3基因型的分析仍需进一步研究。  相似文献   
3.
[目的]系统评价目标管理法在临床护理教学中的应用效果。[方法]检索Cochrane图书馆、PubMed、Medline、中国知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库,筛选出在临床护理教学中应用目标管理法的随机对照试验文献,进行文献质量评价后,采用RewMan5.3软件进行数据分析。[结果]共纳入12项随机对照试验,Meta分析结果显示,与常规临床护理教学相比,运用目标管理法能够提高护生的理论成绩[MD=12.49,95%CI(7.95,17.03),P0.000 01]、操作成绩[MD=11.98,95%CI(6.94,17.02),P0.000 01]及满意度[RR=1.27,95%CI(1.17,1.38),P0.000 01]。[结论]在临床护理教学工作中实施目标管理法能够提高护生的理论成绩、操作成绩及满意度,但目前开展的相关研究较少,还需大样本、长时间的随机对照试验来进一步确认目标管理法的应用效果。  相似文献   
4.
环孢素A是肾移植术病人三联免疫抑制剂的组成部分,由于CsA治疗窗窄,不良反应多,加之在三联用药中的重要地位,因此监测其血药浓度尤为重要,已经作为调整给药方案的重要指标。将97例肾移植病人不同时期CsA谷浓度结合临床其他检查结果及病人不良反应发生情况,进行回顾性分析,旨在为调整肾移植术后病人环孢素-A给药方案提供参考。  相似文献   
5.
利用薄层扫描仪测定抗毒霜中阿昔洛韦的含量   总被引:1,自引:0,他引:1  
利用薄层扫描仪测定抗毒霜中阿昔洛韦的含量兰医二院药剂科邱雯,于香安,鞠洋抗毒霜是我科研制的外用制剂,用于治疗面部、颈部扁平疣等单纯痢疹病毒引起的各种皮肤及粘膜的感染。对抗毒霜的质量控制采用直接点样薄层扫描法。该法准确易行,结果可靠。1仪器与试药1.1...  相似文献   
6.
抗病毒霜的制备及临床应用   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的研制具有抗病毒、抗过敏和消炎作用的治疗扁平疣的复方霜剂.方法制备抗病毒霜,测定阿昔洛韦含量,做稳定性试验、刺激性试验并进行临床疗效观察.结果建立标准曲线方程A=0.0474C+0.0216,r=0.9999;平均回收率99.96%,RSD=0.69%(n=5);临床疗效观察316例,总有效率94.30%(P<0.01),与对照组(聚肌胞)比较差异有极显著性.经相关试验证实,本制剂性质稳定,无刺激性.结论本制剂处方合理,质量可控,是治疗扁平疣安全、有效的复方霜剂.  相似文献   
7.
目的 探究L型挡板加压对锁骨上臂丛神经阻滞(supraclavicular brachial plexus block,SCBPB)效果及膈肌麻痹的影响。方法 选取2021年3~10月于宁波市第六医院择期行右上肢手术的96例患者为研究对象,根据随机数字表法将其分为对照组和试验组,每组各48例。两组患者行SCBPB时均将L型挡板紧贴于超声探头头端,注药时试验组加压L型挡板,对照组未加压。比较两组患者的膈肌麻痹情况、感觉及运动阻滞起效和恢复时间、不良反应发生情况。结果 阻滞30min后,试验组患者不同呼吸状态下膈肌的总麻痹率显著低于对照组(P<0.05),平静呼吸时膈肌完全麻痹发生率低于对照组(P<0.05),用力呼吸时膈肌部分麻痹发生率低于对照组(P<0.05)。试验组患者的感觉、运动阻滞起效时间均显著短于对照组,但感觉、运动恢复时间均显著长于对照组(P<0.05)。两组患者的麻醉相关并发症比较差异均无统计学意义(P>0.05),均未出现局部麻醉药中毒、神经损伤、气胸等严重并发症。结论 L型挡板加压行SCBPB能降低膈肌麻痹的发生率,同时加快臂丛神经阻滞起效时间,延长阻滞恢复时间,未见明显不良反应。  相似文献   
8.
扑尔敏霜剂的研制与质量控制及临床疗效观察   总被引:1,自引:0,他引:1  
李芳  邱雯  武三卯 《中国药房》2005,16(4):271-272
目的 :制备扑尔敏霜剂 ,建立其质量控制方法并观察其临床疗效。方法 :采用乳化法制备扑尔敏霜剂 ,以紫外分光光度法测定霜剂中扑尔敏的含量 ,初匀速法考察制剂稳定性。结果 :扑尔敏检测浓度在10~30μg/ml范围内呈良好线性关系 (r=0 9999) ,平均回收率为101 25 %,RSD=1 28 %;临床应用总有效率为97 66 %。结论 :该制剂性质稳定 ,质量可控 ;临床应用安全、有效。  相似文献   
9.
抗纤Ⅰ号制剂质量标准研究   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的:建立抗纤Ⅰ号制剂的质量标准。方法:采用薄层色谱法对金银花、黄芩、麻黄、川芎进行定性鉴别。采用高效液相色谱法对制剂中主要成分绿原酸和黄芩苷进行定量分析。结果:薄层图谱斑点清晰,阴性对照无干扰。定量分析绿原酸线性范围为0.116~1.16μg,r=0.999 97,平均回收率99.52%,RSD为1.57%;黄芩苷线性范围为0.259 2~1.425 6μg,r=0.999 95,平均回收率为98.12%,RSD为2.13%。结论:该方法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制。  相似文献   
10.
目的:研究盐酸小檗碱(BBR)与卡马西平(CBZ)合用对大鼠体内CBZ及其代谢产物10,11-环氧卡马西平(ECBZ)药动学的影响。方法:大鼠随机分为CBZ单用组和BBR低、中、高剂量合用组,经灌胃2周BBR后,HPLC法测定大鼠口服CBZ后CBZ及ECBZ的血药浓度,3P97药动学软件计算药动学参数。结果:与CBZ单用组相比,BBR合用组的CBZ与ECBZ的药动学参数差异无显著性(P>0.05)。结论:体内研究表明合用BBR对大鼠口服CBZ的药动学无显著影响。  相似文献   
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