中医药干预新型冠状病毒肺炎临床研究方案分析

对中医药防治新型冠状病毒肺炎临床研究方案注册情况进行分析,为提高相关研究设计质量提供参考和建议。检索中国临床试验注册中心网站(www.chictr.org.cn)以及美国临床试验注册中心网站(clinicaltrials.gov),以新型冠状病毒肺炎、2019-nCoV等为检索词,检索新型冠状病毒肺炎中医药相关临床研究方案。按照纳入排除标准筛选文献,并提取研究注册时间、研究目的、研究类型、申办单位、研究对象、样本量、干预措施、评价指标等数据,采用描述性分析方法。共纳入新型冠状病毒肺炎中医药相关研究方案49个,研究负责单位以湖北、北京、浙江等地医院或高等院校为主。研究具体实施单位属地集中在湖北、广东、浙江、河南等地医院。研究设计以干预性试验研究为主(共40个),其中随机平行对照研究30个,非随机对照试验7个,单臂研究2个,连续入组1个;观察性研究6个;卫生服务研究2个;预防性研究1个。总样本量30562例,单个研究样本量最大20000例,最小30例。49个方案的研究对象包括健康人群(3个)、隔离观察人群(1个)、疑似病例(10个)、确诊病例(31个)、康复期病例(4个)。31个拟纳入确诊病例的研究方案中,有16个研究未明确病情分级,3个研究明确排除危重症,4个研究纳入普通型,2个研究纳入轻型、普通型或重型,1个研究纳入轻型和普通型,1个研究纳入普通型或重型,3个研究纳入重型,1个研究纳入重症或危重症。评价的干预措施包括中成药(连花清瘟胶囊/颗粒、藿香正气滴丸/口服液、八宝丹、固表解毒灵、金蒿解热颗粒、复方鱼腥草合剂、金叶败毒颗粒、疏风解毒胶囊、双黄连口服液、痰热清注射液、血必净注射液、热毒宁注射液、喜炎平注射液)、汤药、太极拳疗法。主要疗效指标以退热时间、临床症状缓解、新型冠状病毒核酸转阴、重症转化率、胸部CT影像为主。结果表明中医药防治新冠肺炎的临床研究响应快速,当前注册方案涵盖了疾病预防、治疗和康复全过程。但存在人群定义不清,研究目标不明确,干预方案需要细化,疗效评价指标需要优化等问题;另外,需要考虑疫情救治的实际困难和工作负担,在符合医学伦理条件下,优化流程,提高研究方案的可操作性。     

亢害承制,道本气化;生克制化,以平为期

亢害承制理论源自《素问·六微旨大论篇》:“亢则害,承乃制,制则生化,外列盛衰,害则败乱,生化大病。”原是指自然界变化过程出现太过与不及而表现的自我调控。历代医家把亢害承制的现象与人体生理、病理相联系,解释人体的生命活动规律,赋予亢害承制理论以深刻内涵,并衍生出脏腑生克制化思想直接指导中医临床实践,对中医理论与学术发展产生了深远影响。     

新型冠状病毒肺炎中医防治思路探讨

新型冠状病毒肺炎当属“温疫”范畴,其发病具有典型的湿毒致病特点,并与运气、地理、气候和人群的易感性相关,其病位在膜原,涉及三焦、肺、脾、胃。病机为湿毒盘踞膜原,可有寒热从化,易于影响气机升降,可耗伤正气、化热、化毒、夹寒、夹瘀,危重患者发病2~3周是疾病转折点,顺证(轻型、普通型)病情多向愈,逆证(重型、危重型)病情多呈恶化加重。应以开达膜原、辟秽化浊、宣肺降气、清解相合为治则,寒化佐以辛温,热重于湿加强苦寒,湿重于热侧重淡渗、芳化,腑实佐以通腑泄浊,热入营血当清营凉血,内闭外脱当留人治病。在治疗中应该坚持三因制宜和群防群治相结合,首重气机宣畅,注意给邪气以出路,时刻注意护胃气、存津液,不宜早用寒凉、滋腻,扶正需要确有正虚,并提出了辨方证防治新型冠状病毒肺炎思路。     

中药活性成分对肿瘤细胞周期基因的调控作用

细胞周期基因异常表达是肿瘤细胞携带缺陷基因无限增殖的关键，是具有巨大潜力的临床治疗靶点。中药活性成分因其抗癌效果显著，不良反应少等优点而被广泛关注。研究显示有中药活性成分可调控Cyclin、CDK和CKI等基因表达，而抑制肿瘤细胞生长，诱导细胞凋亡。本研究旨在为中药活性成分抗癌治疗的进一步临床应用提供药效基因分子生物学基础。     

一种用于脓毒症快速检测的多重PCR检测体系构建

目的 建立一种基于多重实时荧光定量聚合酶链反应（multiple real-time fluorescence quantitative polymerase chain reaction,多重PCR）技术的检测体系,快速、特异检测脓毒症患者血液中的病原菌。方法 分析血液标本分离菌主要菌种分布,绘制脓毒症特异性病原微生物谱。同时根据保守区序列设计特异性引物,构建多重PCR检测反应体系。收集脓毒症患者静脉全血样本79例,健康体检者样本（阴性样本）40例,用所建立的检测体系进行鉴定,并与血培养方法比较。结果 多重PCR法缩短检出时间至3 h,是血培养法的1/16。多重PCR法对目标病原菌样本符合率为88%（22/25）,阴性样本符合率为100%（20/20）,总符合率为94%,2种方法对目标病原菌的检出差异无统计学意义（P=0.250）,且一致性良好（Kappa=0.867,P<0.05）。多重PCR法与血培养法对临床诊断脓毒症样本的检出率分别为23.0%（17/74）及14.9%（11/74）,2种方法间检出率差异有统计学意义（P=0.031）。结论 与经典的“金标准”血培养法相比,本项目构建的多重PCR法检测时间短、符合率好、检出率更高,可为脓毒症患者更早诊断和治疗提供可靠依据。     

针刺治疗颈型颈椎病随机对照试验概况

颈椎病是由颈椎骨关节病变或(和)颈椎椎管内、外软组织病变引起的各种病症.颈型颈椎病在各型颈椎病中发病率最高,约占颈椎病的40％,是颈椎病的最初表现形式,又称为韧带关节囊型颈椎病,属于椎体不稳引起的颈椎平衡失调及颈肌痉挛,刺激后纵韧带及两侧根袖处的神经末梢出现的颈部症状.临床多以颈项疼痛、颈部僵硬感、头颈活动障碍等为主要突出症状,可在横突、椎板、棘突间等软组织附近部位出现压痛点.西医治疗多采用药物和手术治疗[1-2].     

针刺左侧列缺穴对大脑前动脉血流动力学影响的研究

目的探讨针刺左侧列缺穴对健康青年大脑前动脉(ACA)的血流动力学影响,并探究列缺穴对不同性别受试者ACA的影响,为临床选取该穴治疗脑血管病提供依据。方法选取健康青年30例,分为3组进行试验,分别为男女混合组30例、女性组15例、男性组15例。针刺受试者左侧列缺穴,在针刺前(针刺前10 min)、入针后(进针得气时)、行针时(留针15 min)、出针时(留针30 min)、出针后(出针后10 min)运用TCD分别记录志愿者双侧ACA的血流动力学改变。结果 (1)男女混合:针刺左侧列缺穴,在出针时,双侧ACA的舒张期最大血流速度(Vd)较针刺前显著增加(P0.05)。(2)女性:针刺左侧列缺穴,在出针时,双侧ACA的舒张期Vd较针刺前显著增加(P0.05)。(3)男性:针刺左侧列缺穴,在出针10 min后,左侧大脑前动脉PI与行针时比较有所增加(P0.05)。结论针刺左侧列缺穴可增加健康青年双侧ACA血流速度,其中女性结果明显优于男性。列缺穴可作为女性ACA缺血性疾病的首选治疗穴位。男性选穴意义不大。     

重视传承,多参名师;着眼创新,服务临床

师承是中医人才培养的重要途径,高等教育与师承结合,多拜名师,有利于临床人才成长。传承应该包括传承学术,也应该包括医德医风,应该结合临床实际,勤思考,多总结,培养创新性思维,引进现代数理技术等,做好名医医案数据挖掘,并将名医经验应用于临床科研,以提高临床疗效,发展中医学术。     

中西医临床路径用于急性胰腺炎内镜微创治疗的研究

目的观察中西医临床路径在急性胰腺炎内镜微创治疗中的应用效果。方法选取我院2015年1月至2017年1月消化内科收治的急性胰腺炎患者80例,随机分为对照组和观察组,各40例。所有患者入院后均行内镜微创治疗,对照组采取常规干预,观察组在对照组基础上予以中西医临床路径。比较两组临床症状缓解时间、并发症总发生率。比较两组干预前后的炎症因子TNF-α、IL-8、CRP变化情况。结果观察组临床症状缓解时间均显著短于对照组(P0.05)。观察组并发症总发生率为2.5%,显著低于对照组的52.5%(P0.05)。两组干预前TNF-α、IL-8、CRP的差异无统计学意义(P0.05),干预后均显著降低(P0.05);观察组干预后的TNF-α、IL-8、CRP均显著低于对照组(P0.05)。结论中西医临床路径用于急性胰腺炎内镜微创治疗的效果佳,并发症发生率较低,临床症状可迅速恢复正常,值得临床应用与推广。