小型猪一侧失牙及义齿修复后TMJ关节液中IL-1β、TNF-α、TGF—β1含量的变化

目的：检测小型猪一侧失牙及义齿修复后颞下颌关节（temporomandibularjoint，TMJ）关节液中IL-1β、TNF-α、TGF-β1含量，探讨其在颞下颌关节紊乱病中的作用及相互关系。方法：11头小型猪随机分为空白组2头、拔牙组4头和修复组5头，拔牙组和修复组左侧后牙全部拔除，修复组于拔牙后3个月义齿修复；每月采集双侧TMJ关节液，ELISA法测定IL-1β、TNF-α、TGF-β1含量（共6个月）。结果：拔牙组和修复组关节液中IL-1p浓度于第1个月达到最大值，拔牙组于第3个月、修复组于第5个月IL-1β浓度达到最小值；拔牙组于第4个月、修复组于第3个月TNF-α达到最大值；拔牙组和修复组于第3个月TGF-β1浓度达到最大值。结论：IL-1β启动并与TNF—α协同破坏TMJ；TGF-β1在TMJ损伤的修复中发挥重要作用。     

脂肪间质干细胞在软骨组织工程中的研究现状

脂肪间质干细胞是新发现的一种可以自我更新,具有向软骨、骨、脂肪、肌肉、神经细胞等分化的成体干细胞。目前已经对它进行了深入的研究。在对其生物学特性研究的基础上,进一步研究了它的应用,认为它可以成为组织工程的种子细胞。构建的组织工程组织中比较成熟的是软骨,有望应用于临床。下面就脂肪间质干细胞生物学特性和成软骨的研究进展进行综述。     

亲和层析法测定HbA1c的分析性能验证

目的 验证验证Primus Trinity Ultra2分析仪测定HbA1c的精密度、准确度、分析测量范围和抗干扰能力的可接受性。方法 参照美国临床与实验室标准化协会(CLSI)EP文件及相关文献对Primus Trinity Ultra2分析仪测定HbA1c的精密度、准确度、分析测量范围和抗干扰能力进行验证。结果 Trinity Ultra2分析仪检测HbA1c精密度的批内不精密度和总不精神度均小于厂商声明的不精密度值;Trinity Ultra2分析仪测定定值参考物的结果均在各自的验证区间;Trinity Ultra2分析仪在线性验证中,通过测定按一定比例稀释后的标本,得到了理论值与实测值间的回归方程,r2>0.95,a值在0.97~1.03的范围内;Trinity Ultra2分析仪有良好的抗黄疸、溶血、脂血、乳糜等干扰物质的能力。结论 Primus Trinity U1tra2分析仪亲和层析法的主要分析性能均达到厂商声明的性能和有关质量的要求,可满足临床需求。     

TINIA检测HbA_(1c)的性能评价及和IE-HPLC在HbE患者中的应用比较

目的评价免疫抑制比浊法(TINIA)检测糖化血红蛋白(HbA1c)的分析性能,与离子交换高效液相色谱法(IE-HPLC)检测HbA1c进行比对和偏倚评估,并评估血红蛋白(Hb)变异体E(HbE)对TINIA和IE-HPLC的影响。方法参考美国临床与实验室标准化协会(CLSI)发布的方法学评价系列文件(EP文件)及有关文献,对TINIA检测HbA1c的精密度、正确度、分析测量范围、分析干扰以及生物参考区间进行评价和验证,对TINIA与IE-HPLC检测Hb结构正常的血液样本和含HbE的血液样本进行对比分析和偏倚评估,分析患者平均血糖的相关性。结果 TINIA检测HbA1c的批内精密度2.08%,总不精密度2.94%;在HbA1c浓度为4.4%~18.3%范围内,理论值与实测均值呈线性相关(r=0.999 4);Hb、游离胆红素(FBiL)、结合胆红素(CBiL)、乳糜(CH)浓度分别为9.9~49.6μmol/L、65.6~328.0μmol/L、65.6~328.0μmol/L和3 000~12 000 FTU时,差异百分比均5%;厂商提供的参考区间(4.8%~5.9%)适用于临床实验室。对于Hb结构正常的血液样本,TINIA和IEHPLC的HbA1c检测结果差异无统计学意义(P0.05),两种方法的相关性良好(r2=0.999 2)。对于HbE浓度在5.4%~54.7%范围内的血液样本,TINIA的平均偏倚为-4.1%~1.9%,均5%,几乎不受HbE的干扰,HbA1c检测结果与平均血糖的相关性较好(r=0.998 8);当HbE6.4%时IE-HPLC检测HbA1c的实测值与理论值平均偏倚为5.7%~278.7%,差异百分比均5%,测定结果与预期理论结果有明显差异;两种方法检测结果差异有统计学意义(P0.01)。结论 TINIA检测HbA1c的分析性能符合临床测定的性能要求,不受HbE的干扰。当HbE6.4%时,IE-HPLC法检测HbA1c会受干扰,出现假性增高的情况。     

自动化流水线上质量指标智能监控系统的开发与应用

目的开发临床实验室质量指标智能统计系统,一键生成各项质量指标统计图,实现质量指标统计的实时性和智能化,实时监控检验全过程的关键环节,以提高检验报告的及时率和保证结果的准确性。方法参照我国2015年发布的临床检验质量指标WS/T 496-2017和ISO 15189:2012质量和能力认可准则要求,以SiemensAptio生化免疫自动化流水线中间体Centralink、Datalink为核心,结合Aptio自动化流水线各功能模块和实验室信息系统(LIS),利用数字化和互联网技术,自主开发实验室质量指标智能统计系统。结果本系统可实现统计的质量指标包括检验前阶段指标:抗凝标本凝集率、检验前周转时间(TAT)中位数等;检验中阶段指标:室内质控项目开展率、实验室内TAT中位数等;检验后阶段指标3项,分别为检验报告不正确率、危急值通报率、危急值通报及时率。另增加统计的质量指标分别为:检验项目仪器分配统计,标本来源及数量统计,流水线模块故障率,标本流程TAT和仪器TAT的统计。实现了检验全程质量指标的时段性数据自动统计、一键生成,并以柱状图、箱线图和饼状图形式呈现,达到质量指标智能统计、简便直观呈现的目的。传统的上述质量指标统计需专人2个工作日方能完成,现仅需1 s即可完成。结论借助自主开发的质量指标智能统计软件,可对检验分析全过程的各项质量指标统计实现实时性和智能化,有利于检验分析过程的精细化管理和质量控制的实时监控,有效提高工作效率,缩短TAT,达到持续改进目的。     

基于ISO 15197:2003和2013标准的POCT血糖仪比对试验结果分析

近年来,即时检测(point-of-care testing,POCT)以其便携、即时的优点,越来越广泛地被应用于临床实践。随着我国糖尿病发病率的不断提高,相关血糖监测需求不断增加,各种品牌、方法学的POCT血糖仪被应用于临床,但操作人员质控意识不强,也导致其检测结果的质控工作不尽如人意。本研究参照ISO 15197:2003和2013标准,结合《便携式血糖仪临床操作和质量管理规范中国专家共识》[1]对中山大学附属中山医院POCT血糖仪与大型生化分析仪进行比对试验,评价医院在用4个品牌的40台POCT血糖仪的比对结果,以提高POCT血糖仪的临床应用价值。     

运用IFCC模型评价中山地区23家临床实验室HbA1c检测系统的分析性能

目的评价中山地区23家临床实验室糖化血红蛋白(HbA1c)检测系统的分析性能,为全市医疗机构间该项目检测结果的互认奠定基础。方法收集参加2018年中山地区HbA1c检测结果一致性调查的23家代表性医疗机构的检测结果、近6个月两个水平室内质控累积变异系数(CV)、检测方法及检测系统品牌。剔除超出±3s的数据,然后取均值作为靶值,并将每家实验室的CV、偏倚(Bias)绘制在IFCC模型图上。结果 65%(15/23)的实验室两个水平均达到了IFCC所提出的总允许误差(TEa)5mmol/mol且2σ的质量目标要求;高效液相色谱(HPLC)法性能达到了IFCC最低可接受标准,而免疫比浊法性能欠佳;伯乐、东曹、普门达到了IFCC标准,创艺性能欠佳;三甲和二甲医院均达到了IFCC标准,一甲医院未达到IFCC标准。结论不同检测方法、不同检测系统甚至不同级别医院HbA1c检测结果的一致性有待进一步提高。     

甲状腺功能检测项目自动审核系统的建立与优化

目的?建立并优化甲状腺功能检测项目自动审核系统。方法?依据CLSI AUTO10-A和CLSI AUTO15，基于AptioTM生化免疫自动化流水线中间件软件进行甲状腺功能检验项目自动审核程序建立及验证，采用Delta check 大数据智能分析系统进行特定学科人群统计分析及自动审核规则优化。结果?细化自动审核范围、调整Delta check 值以及增加甲状腺功能指标组合模式判断规则后，促甲状腺激素（TSH）、游离甲状腺素（FT4）、游离三碘甲腺原氨酸（FT3）、总甲状腺素（TT4）、总三碘甲腺原氨酸（TT3）的平均通过率都在90%以上，而抗甲状腺球蛋白抗体（A-TG）和抗甲状腺过氧化物酶抗体（A-TPO）的平均通过率在70%以上，整体较之前升高了7%～17%。甲状腺功能检验结果自动审核平均通过率从84.68%上升至94.45%，升高幅度达9.77%。实验室内标本周转时间（TAT）中位数从92 min降至78 min，缩短15.2%，自动审核报告TAT 中位数从70～85 min下降至60～75 min。检验报告的差错率从0.096‰（5／51 976）下降至0.000‰（0／154 282），报告的审核时效和准确性明显提高。结论?自动审核系统的建立、验证与优化，可以减轻工作强度，缩短TAT，降低风险并提高工作效率。     

血红蛋白双重杂合子对不同糖化血红蛋白检测系统结果的影响

目的观察Hb Q-H和Hb J-Bangkok合并β地中海贫血(简称"地贫")双重杂合子患者糖化血红蛋白A1c(HbA1c)对不同糖化血红蛋白检测系统结果的影响。方法收集20例表观健康成年人和20例2型糖尿病(T2DM)患者标本,用于5个糖化血红蛋白检测系统间的结果比对。收集1例Hb Q-H患者标本和1例Hb J-Bangkok合并β地贫双重杂合子患者标本,用Capillarys2行血红蛋白毛细管电泳,用gap-PCR、PCR-RDB和基因测序方法鉴定2例异常标本的珠蛋白基因。同时用BioRad VARIANTⅡ(VⅡ)、BioRad VARIANTⅡTurbo2.0(VⅡ-T2.0)、Capillarys 2 Flex Piercing(C2FP)、Primus Ultra2(Ultra2)、Roche PPI 800(PPI 800)5个糖化血红蛋白检测系统检测所有标本的HbA1c结果,其中对于双重杂合子标本,每个检测系统检测3次,保存图谱和检测结果并对比分析。结果 Hb Q-H标本的基因型为--α~(QT)/--SEA;β~N/β~N,珠蛋白α1链发生HbA1 CD74GC突变,形成Hb Q-Thailand血红蛋白变异体,无正常的α珠蛋白肽链。Hb J-Bangkok合并β地贫的基因型为:αα/αα;β~(CD56)/β~(CD41-42),珠蛋白β链第56位密码子发生GGCGAC点突变,形成Hb J-Bangkok血红蛋白变异体,无正常的β珠蛋白肽链。对于Hb Q-H标本,5个HbA1c检测系统中有3个检测系统报告了HbA1c结果;VⅡ和VⅡ-T2.0系统图谱与正常图谱存在明显区别,未报告HbA1c结果;C2FP系统图谱与正常图谱相似,HbA1c结果为3.7%;Ultra2系统和PPI系统报告了HbA1c结果,分别为5.3%和5.7%,不存在异常提示。对于Hb J-Bangkok合并β地贫标本,5个HbA1c检测系统中有3个检测系统报告了HbA1c结果;VⅡ系统图谱与正常图谱存在明显区别,未报告HbA1c结果;VⅡ-T2.0系统图谱与正常图谱存在区别,存在84.9%的P4峰,报告了HbA1c结果为4.7%;C2FP系统图谱与正常图谱存在明显区别,未报告HbA1c结果。Ultra2系统和PPI系统均报告了HbA1c结果,分别为4.7%和3.8%,不存在异常提示。结论 Hb Q-H患者与Hb J-Bangkok合并β地贫患者标本均不含正常的HbA,应无HbA1c结果。对于二者,VⅡ系统及VⅡ-T2.0系统的结果图谱存在明显异常,提示结果不可报告;Hb Q-H对C2FP系统存在明显干扰,报告了HbA1c结果,而Hb J-Bangkok合并β地贫标本C2FP系统未报告HbA1c结果;二者对PPI及Ultra2系统存在明显干扰。