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1.
目的 验证验证Primus Trinity Ultra2分析仪测定HbA1c的精密度、准确度、分析测量范围和抗干扰能力的可接受性。方法 参照美国临床与实验室标准化协会(CLSI)EP文件及相关文献对Primus Trinity Ultra2分析仪测定HbA1c的精密度、准确度、分析测量范围和抗干扰能力进行验证。结果 Trinity Ultra2分析仪检测HbA1c精密度的批内不精密度和总不精神度均小于厂商声明的不精密度值;Trinity Ultra2分析仪测定定值参考物的结果均在各自的验证区间;Trinity Ultra2分析仪在线性验证中,通过测定按一定比例稀释后的标本,得到了理论值与实测值间的回归方程,r2>0.95,a值在0.97~1.03的范围内;Trinity Ultra2分析仪有良好的抗黄疸、溶血、脂血、乳糜等干扰物质的能力。结论 Primus Trinity U1tra2分析仪亲和层析法的主要分析性能均达到厂商声明的性能和有关质量的要求,可满足临床需求。  相似文献   
2.
目的评价免疫抑制比浊法(TINIA)检测糖化血红蛋白(HbA1c)的分析性能,与离子交换高效液相色谱法(IE-HPLC)检测HbA1c进行比对和偏倚评估,并评估血红蛋白(Hb)变异体E(HbE)对TINIA和IE-HPLC的影响。方法参考美国临床与实验室标准化协会(CLSI)发布的方法学评价系列文件(EP文件)及有关文献,对TINIA检测HbA1c的精密度、正确度、分析测量范围、分析干扰以及生物参考区间进行评价和验证,对TINIA与IE-HPLC检测Hb结构正常的血液样本和含HbE的血液样本进行对比分析和偏倚评估,分析患者平均血糖的相关性。结果 TINIA检测HbA1c的批内精密度2.08%,总不精密度2.94%;在HbA1c浓度为4.4%~18.3%范围内,理论值与实测均值呈线性相关(r=0.999 4);Hb、游离胆红素(FBiL)、结合胆红素(CBiL)、乳糜(CH)浓度分别为9.9~49.6μmol/L、65.6~328.0μmol/L、65.6~328.0μmol/L和3 000~12 000 FTU时,差异百分比均5%;厂商提供的参考区间(4.8%~5.9%)适用于临床实验室。对于Hb结构正常的血液样本,TINIA和IEHPLC的HbA1c检测结果差异无统计学意义(P0.05),两种方法的相关性良好(r2=0.999 2)。对于HbE浓度在5.4%~54.7%范围内的血液样本,TINIA的平均偏倚为-4.1%~1.9%,均5%,几乎不受HbE的干扰,HbA1c检测结果与平均血糖的相关性较好(r=0.998 8);当HbE6.4%时IE-HPLC检测HbA1c的实测值与理论值平均偏倚为5.7%~278.7%,差异百分比均5%,测定结果与预期理论结果有明显差异;两种方法检测结果差异有统计学意义(P0.01)。结论 TINIA检测HbA1c的分析性能符合临床测定的性能要求,不受HbE的干扰。当HbE6.4%时,IE-HPLC法检测HbA1c会受干扰,出现假性增高的情况。  相似文献   
3.
〔摘 要〕 目的:探讨输血检验中低离子聚凝胺的临床应用价值。方法:将 2018 年 1 月至 2020 年 1 月在新乡医学院第一 附属医院检验科行输血检验的 98 例患者随机分为两组,各 49 例。对照组使用常规盐水法进行交叉配血试验,观察组使用低 离子聚凝胺技术进行交叉配血试验,比较两组的交叉配血检验结果,检测的灵敏度、特异度和准确度。结果:观察组检验 耗时明显短于对照组,差异具有统计学意义(P < 0.05);以显微镜结果为标准,观察组共检测出 9 例阳性,有 8 例在显微 镜下观察到特异性细胞凝集;对照组共检测出 4 例阳性,有 2 例在显微镜下观察到特异性细胞凝集。观察组的检测的灵敏度、 特异度、准确度均明显高于对照组,差异均具有统计学意义(P < 0.05)。结论:输血检验中低离子聚凝胺的临床应用价 值显著,对交叉配血试验阳性检出率高,且检测的灵敏度、特异度和准确度高,具有快速、高效、简便的优点,适用于 急诊配血。  相似文献   
4.
目的:验证验证 Primus Trinity Ultra2分析仪测定 HbA1c 的精密度、准确度、分析测量范围和抗干扰能力的可接受性。方法参照美国临床与实验室标准化协会(CLSI)EP 文件及相关文献对 Primus Trinity Ultra2分析仪测定 HbA1c 的精密度、准确度、分析测量范围和抗干扰能力进行验证。结果 Trinity Ultra2分析仪检测 HbA1c 精密度的批内不精密度和总不精神度均小于厂商声明的不精密度值;Trinity Ultra2分析仪测定定值参考物的结果均在各自的验证区间;Trinity Ultra2分析仪在线性验证中,通过测定按一定比例稀释后的标本,得到了理论值与实测值间的回归方程,r2>0.95,a 值在0.97~1.03的范围内;Trinity Ultra2分析仪有良好的抗黄疸、溶血、脂血、乳糜等干扰物质的能力。结论 Primus Trinity U1tra2分析仪亲和层析法的主要分析性能均达到厂商声明的性能和有关质量的要求,可满足临床需求。  相似文献   
5.
目的探讨在3种不同检测系统及不同的储存条件下全血糖化血红蛋白A1c(HbA1c)检测结果的稳定性差异。方法选取3支用乙二胺四乙酸二钾(EDTA-K2)抗凝的不同HbA1c浓度的全血样本,分装后分别置常温(20~25℃)、4℃、-30℃、-70℃保存。分别于第1、3、5、7、14、21、28、35、42、56、84天用3种HbA1c检测系统[Bio-Rad variantⅡTurbo HbA1c检测仪(阳离子离子交换高效液相色谱法),简称Bio-Rad variantⅡTurbo;Primus Ultra2HbA1c检测仪(亲和层析高效液相色谱法),简称Primus Ultra2;Roche Modular PPI全自动生化分析仪及配套试剂(免疫抑制比浊法),简称Roche Modular PPI]进行测定。结果 -70℃保存样本不同时间测定结果的差异较小,其中Bio-Rad variantⅡTurbo测定样本的变异系数(CV)为2.12%~2.80%;Primus Ultra2的CV为2.19%~2.71%;Roche Modular PPI的CV为2.28%~2.91%。Bio-Rad variantⅡTurbo测定的样本常温可稳定7 d,4℃可稳定14 d,-30℃可稳定35 d;Primus Ultra2测定的样本常温可稳定14 d,4℃可稳定56 d,-30℃可稳定84 d;Roche Modular PPI测定的样本常温可稳定14 d,4及-30℃可稳定84 d。结论不同的检测系统及不同的样本存放条件HbA1c检测结果存在差异。  相似文献   
6.
摘要:目的:探讨亲和层析法、高效液相色谱法(HPLC)、免疫比浊法和酶法检测糖化血红蛋白A1c(HbA1c)对游离胆红素(F-Bil)、结合胆红素(C-Bil)、血红蛋白(Hb)和乳糜微粒(CM)的抗干扰能力。 方法:收集EDTA-K2抗凝新鲜血,制备HbA1c 10.4%和6.2%的高、低浓度标本,对4种方法检测HbA1c进行干扰实验。 结果:4种干扰物对亲和层析法、HPLC法检测HbA1c无干扰。CM≥15 000 FTU时,免疫比浊法测定HbA1c有干扰。F-Bil、C-Bil≥121.3 μmol/L时,酶法检测高浓度HbA1c有干扰;F-Bil≥196.8 μmol/L、C-Bil≥121.3 μmol/L时,酶法检测低浓度HbA1c有干扰。 结论:酶法检测HbA1c抗胆红素干扰能力有待改进,应剔除黄疸标本。免疫比浊法则应避免高CM标本。  相似文献   
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