医疗器械生物学评价——实验动物保护要求

2006版“医疗器械生物学评价-动物保护要求“国际标准规定了在用于评价医疗器械的材料或医疗器械本身的生物相容性的动物试验中,爱护动物和使用动物的最基本要求.目的在于:为进行医疗器械生物学评价的委托者,设计者以及进行试验或从动物试验进行推测、评价的科研人员,提供尊重生命的通用性要求;也推荐并提供以下指南:促进今后进一步“减少(reduction)“应用动物全部的数量;“精致(refinement)“在动物中减少或除去痛苦或苦恼的试验方法;以及其他的合乎科学、有效的不需要动物的方法来“代替(replacement)“动物试验.该标准适用于在除人类之外的脊椎动物体上进行医疗器械或材料的生物相容性试验.     

口腔材料的生物相容性

生物材料是一类具有特殊性能、特种功能，并可用于人工器官、外科修复、理疗康复、诊断、检查、治疗疾患等医疗、保健领域，而对人体组织、血液不致产生不良影响的材料。随着现代医学的发展，生物材料在临床医学领域中的应用已是日趋广泛，如何确保生物材料安全地应用于人体是非常重要的。本章将就生物材料的生物学评价的基本原则、国内外标准、试验方法的选择等作一个简要的介绍。     

包埋料和热处理对自研贵金属合金铸造适合性的影响

目的　比较不同包埋料和热处理方法对牙科铸造贵金属合金BS 1金合金铸件铸造适合性的影响。方法　采用 2种包埋料 (F 1和Z 1包埋料 )包埋模拟后牙冠的帽状代型蜡型 ,用BS 1金合金铸造 ,铸件经过不同的热处理 (软化热处理 ,硬化热处理和恒温时效硬化热处理 )后试合于各自的石膏代型 ,在体视显微镜和金相显微镜下分别测试铸件的边缘适合性和组织面密合度 ,求各自的平均值 ,统计分析各组之间的统计学差异性。结果　F 1包埋料组的边缘差异明显小于Z 1包埋料组 (P <0 0 5 )。热处理对金合金铸件的铸造适合性无显著性影响。结论　BS 1金合金用F 1包埋料包埋铸造的铸件其铸造适合性优于Z 1包埋料组。热处理对其铸造适合性无显著性影响     

展望上海交通大学口腔医学院的发展

经历抗战胜利后的上海震旦大学医学院牙科学系,到院系调整后的上海第二医学院口腔医学系一上海第二医科大学口腔医学院,至现今上海交通大学口腔医学院的63年,如果加上震旦附属中学6年,近70年母校培育的情结,感慨万千。在我校口腔医学教育80周年纪念即将到来之际,满怀希望,展望进一步发展和创新。     

自拟补心益气汤结合涌泉穴按摩治疗失眠110例疗效观察

目的：观察自拟补心益气汤结合涌泉穴按摩治疗失眠心脾两虚证的临床疗效。方法：收集符合西医原发性失眠诊断标准和心脾两虚证中医辨证标准的患者110例。治疗前2周患者每天填写睡眠日志（SleepDiary）,并停用一切治疗失眠的药物和方法。主要通过对SleepDiary填写结果判定病情之轻重。试验设计为自身前后对照,治疗前2周亦收集患者SAS积分、SDS积分、PSQI积分、近2周个人主诉日平均睡眠时间、SleepDiary记录日平均睡眠时间。治疗期间服用中药补心益气方,每日1剂,水煎分2次服用,结合涌泉穴按摩,以4周为1个疗程。完成1个疗程后,所有患者均停药随访2周。治疗及随访期间每日填写SleepDiary,治疗结束及随访2周末填写PSQI量表。随访2周后,判断治疗效果。结果：显效86例,有效16例,无效8例,总有效率为92.7%。其中起效最快3d,最慢7d。结论：补心益气汤结合涌泉穴按摩治疗失眠方便可行,无依赖性。     

兔股骨应变的体内遥测方法初探

生物组织的力学测试与研究有极重要的意义。利用应变传感技术观察骨组织的应变应力变化早在四十年代就有文献报道。目前,大多数方法都是有线测量,应用遥测方法仍未     

牙科合金中钯的作用和牙科钯合金

牙科钯合金作为牙科贵金属合金的替代材料之一，越来越广泛地受到重视，因为它具有与贵金属合金如金合金相似的性能，又克服了贱金属合金的不良的生物相容性。本文概述了金属元素钯（ Ｐｄ）的理化性质和生物学作用，详细叙述了牙科合金中加入钯后对合金理化性能、机械性能、生物学性能的影响及相关机理，并简单描述了已用于临床的牙科高钯和低钯合金。     

羟磷灰石力学性能的电测法研究

用应变计电测技术测试了羟磷灰石植入兔胫骨后不同时期的主要力学性能,并以正常兔胫骨作对照。正常兔胫骨的弹性模量为2.266×10~4MPa,泊松比为0.30;羟磷灰石植入1年时兔胫骨的弹性模量为1.932×104MPa,达到正常值的85％。从生物力学的角度评价了人工骨材料,并对骨标本的主要力学测试指标及应用电测技术等进行了探讨。     

超临界CO2抗溶剂法制备芹菜素微粒的工艺研究

目的 采用超临界CO₂抗溶剂法制备芹菜素微粒,以微粒的平均粒径为评价指标,在单因素试验的基础上设计正交试验优选芹菜素微粒的制备工艺,并考察其体外溶出速率。方法 对微粒进行粒度分布、扫描电镜（SEM）分析、傅里叶红外吸收光谱（FTIR）检测及差示扫描量热（DSC）法以验证优选的最佳工艺;进行芹菜素原料与芹菜素优选工艺微粒的体外溶出测试。结果 正交试验得出的优选工艺条件：丙酮及二甲基亚砜共溶剂比例为24：1,结晶温度40 ℃,结晶压力10 MPa,溶液体积流量2.0 mL/min,芹菜素质量浓度8 mg/mL;在此条件下可制备得到粒径明显小于芹菜素原料的芹菜素微粒,SEM显示芹菜素微粒呈不规则状;FTIR与DSC观察结果表明芹菜素微粒未发生化学结构的改变;体外溶出测试显示芹菜素优选工艺微粒的溶出速率明显高于原料药的溶出速率。结论 超临界CO₂抗溶剂法可用于制备芹菜素微粒,且可推测经处理后的芹菜素生物利用度提高,为制备超细微粒提供参考。