张应力对小鼠蝶枕软骨联合细胞增殖及低氧诱导因子- 1α表达的影响

目的:了解循环张应力对小鼠颅底蝶枕软骨联合细胞(SOSCs)增殖及低氧诱导因子-1α表达的影响。方法:采集1 d龄小鼠的SOSCs进行体外培养,对第三代细胞加载牵张形变率分别为3%、6%、9%,频率为1 Hz,持续时间为1 h的循环张应力;用流式细胞术测算细胞增殖指数,用蛋白免疫印迹技术分析Hif-1α的表达水平。用按相同条件培养但不加力的细胞作为对照。结果:各实验组细胞的增殖指数和Hif-1α相对表达量都高于对照组(P<0.05);其中,6%牵张形变率组的细胞增殖指数和Hif-1α相对表达量较对照组增加最多。结论:适宜强度的循环张应力对体外培养小鼠SOSCs的增殖和Hif-1α表达具有促进作用。     

生物等效性试验受试者招募影响因素的定性访谈研究

目的 通过定性访谈的方法探索影响生物等效性试验受试者招募的可能因素,以期提高招募速度并为保证入组质量提供参考和思路.方法 在天津中医药大学第一附属医院临床试验中心2020年9月—2021年6月开展的生物等效性试验受试者中,随机选择12名受试者作为研究对象,设计半结构式定性访谈提纲,采用个人深度访谈形式,对受试者临床试验整体认知、积极性影响因素两方面进行访谈.结果 无医学背景的受访者对临床试验认知相对不足,角色认同感较消极;受访者总体对临床试验的参与持积极态度,影响参与度的因素包含"补偿费用""药物安全性""周期""采血量""个人时间""行程/研究地点""机构硬件设施"和"护理质量"等关键词,其中以"补偿费用"和"试验药物安全性"为主要影响因素.结论 科学普及临床试验知识,增加受试者对临床试验的认知;丰富重视知情同意内容,注重沟通,做好安全性风险控制;合理设定受试者补偿费用额度,是可能提高受试者对招募回应度的可行方法.     

FDA“治疗等效性评价供企业用指导原则”（草案）介绍

美国食品药品管理局（FDA）于2022年7月发布了"治疗等效性评价供企业用指导原则"（草案）。该指导原则阐明了FDA治疗等效性的标准以及治疗等效性编码系统，目的是准确评价仿制药与参比制剂的治疗等效性并通过治疗等效性代码，在"橙皮书"中迅速检索到治疗等效的仿制药。而中国目前尚无类似的指导原则，详细介绍FDA该指导原则主要内容，期望对中国加强仿制药的治疗等效性评价和加速完善和实施符合国情的治疗等效性编码系统有所帮助。     

高血压性脑出血合并肺部感染患者炎症因子变化及意义

高血压性脑出血是一种常见的神经外科疾病,严重危及患者的生命安全,并给家庭和社会带来沉重的经济负担。高血压性脑出血通常是由高血压引起的颅内动脉、静脉和毛细血管破裂引起的,其中血肿对脑组织的机械应力是最常见的原因。据报道,高血压性脑出血占全部自发性颅内出血的50%~70%,其发病率和病死率都占据所有类型的中风之首,超过30%的幸存者患有不同程度的残疾[1]。     

分析低场磁共振在膝关节应力性骨折诊断中的应用

目的:探究低场MRI在膝关节应力性骨折诊断中的应用。方法:选取2013年7月~2015年11月期间来某院就诊的膝关节应力性骨折患者64例作为研究对象,依据就诊顺序划分为例数相同的两组,参照组以及实验组,分别给予X线、低场MRI检查,对比两组的诊断效果。结果:实验组的诊断准确率93.75%(30/32),明显高于参照组78.12%(25/32)(P0.05);实验组显示的骨髓水肿例数为32(100.00%),明显多于参照组0(0.00%)(P0.05)。结论:将低场MRI应用于该种骨折诊断过程中,具有较高的准确性,并且可清晰观察骨折线以及骨髓水肿情况,可将其视为应力性骨折的有效诊断措施。     

双能量CT电子云密度/等效原子系数(Rho/Z)在小肾癌中的应用

【摘要】目的：探讨双能量CT电子云密度/等效原子系数（Rho/Z）鉴别小肾癌(1~4cm)中肾透明细胞癌（ccRCC）和非透明细胞癌（nccRCC）的价值。方法：回顾性收集2012年1月-2016年10月行术前双能量CT增强扫描的87例肾细胞癌患者，其中ccRCC 70例，nccRCC 17例。选取增强扫描皮髓质期图像，并应用双能量CT Rho/Z对所有图像进行评估，记录Z、Rho和双能量指数（DEI）值。比较Z、Rho和DEI值在ccRCC和nccRCC组间的差异，采用受试者工作特征（ROC）曲线分析各参数的鉴别诊断效能。结果：Z和DEI在ccRCC和nccRCC组间均具有统计学差异（P均<0.001）。在ccRCC和nccRCC的鉴别诊断中，Z的最佳诊断阈值为9.69，总体正确率为88.5%,敏感度为94.1%，特异度为87.1%，ROC曲线下面积（AUC）为0.955；DEI的最佳诊断阈值为0.044，总体正确率为83.9%，敏感度为100%，特异度为80%，AUC为0.953。结论：在增强扫描皮髓质期中，双能量CT的Rho/Z应用中的参数有助于小肾癌(1~4cm)中ccRCC和nccRCC的鉴别。     

应力刺激结合温经活血汤治疗骨折延迟愈合疗效观察

目的:观察应力刺激结合温经活血汤治疗骨折延迟愈合的临床疗效。方法:40例随机分成两组各20例,两组均行应力刺激。治疗组给予温经活血汤治疗、对照组给予接骨七厘片治疗。结果:治疗4周、8周两组血清ALP、BGP指标比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗4周、8周和治疗结束后4周骨痂评分两组比较差异均有统计学意义(P<0.05),总体疗效治疗组优于对照组(P<0.05)。结论:应力刺激结合温经活血汤治疗骨折延迟愈合疗效较好。     

HPLC-MS/MS法测定人血浆中阿莫西林的质量浓度

目的建立测定人血浆中阿莫西林质量浓度的高效液相色谱-质谱(HPLC-MS/MS)联用检测方法,并用于生物等效性研究。方法以阿莫西林-d4为内标,血浆样品经甲醇沉淀后,经HPLC-MS/MS分析。色谱柱为ZORBAX SB-Aq (150 mm×4.6 mm,3.5μm);流动相为甲醇-2 mL·L~(-1)甲酸溶液(40∶60);流速为0.6 mL·min~(-1)。采用电喷雾离子源(ESI),多重反应选择离子监测(MRM)负离子模式,阿莫西林和阿莫西林-d4的定量离子对分别为m/z 364→223和m/z 368→227。结果阿莫西林血药质量浓度在0.088 57～39.370 00μg·mL~(-1)范围内线性关系良好,选择性、准确度、精密度、提取回收率、基质效应和稳定性等均符合要求。结论该方法简单、快速、灵敏、准确,可用于阿莫西林血药质量浓度的检测及生物等效性研究。     

82例应力性骨折影像学诊断回顾性分析

目的：研究影像学在诊断应力性骨折中的应用。方法：选取2013年1月—2017年12月南京医科大学第一附属医院收治的82例保有影像学资料并诊断明确的应力性骨折患者作为研究对象，对患者影像学资料进行回顾性分析，并比较分析X线、CT、MRI对应力性骨折的诊断准确率及漏诊的原因。结果：82例应力性骨折患者的男女比例为1∶1.9，平均年龄为49.77岁；病变多累及下肢骨及中轴骨，胫骨为最常见累及部位；X线、CT、MRI的诊断准确率依次升高，X线、CT的初诊漏诊与MRI分级之间的关系无统计学意义；X线及CT图像中骨膜反应易被漏诊。结论：应力性骨折的影像学诊断应结合临床病史及好发部位，早期诊断应力性骨折首选MRI，注重X线及CT中骨膜反应及软组织情况以减少漏诊率。