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1.
目的 评价美国国家电器制造协会(National Electrical Manufactures Association, NEMA)最新标准(NU 2-2018)在正电子发射型计算机断层显像/电子计算机断层显像(positron emission tomography/computed tomography, PET/CT)设备性能检测中的作用。 方法 依据最新的NEMA NU 2-2018标准,检测西门子Biograph Vision PET/CT的空间分辨率、灵敏度、散射分数、计数丢失、随机符合、飞行时间分辨率、计数丢失率和随机符合校正精度、图像质量、衰减和散射校正精度及PET与CT配准精度指标。 结果 距视野中心1 cm处横向和轴向空间分辨率分别为3.75 mm和3.76 mm;在视野中心和轴向10 cm处的灵敏度分别为16.83 kcps/MBq和16.67 kcps/MBq;放射性浓度为27.37 kBq/mL时,最大等效噪声计数率为258.26 kcps,散射分数为38.58%;系统时间分辨率为209.82 ps;图像质量模型的对比度恢复系数范围为88.9%~96.2%,背景变异系数范围为2.05%~6.80%,平均肺插件残余误差为2.43%;计数丢失和随机符合校正最大误差为3.9%;距离床板末端 5 cm 和 100 cm处,在距视野中心Y轴1 cm处,PET和CT的配准精度分别为0.46 mm和1.07 mm,在距视野中心X轴20 cm处,PET和CT的配准精度分别为1.06 mm和1.45 mm,在距视野中心Y轴20 cm处PET和CT的配准精度分别为0.85 mm和1.15 mm。 结论 NEMA NU 2-2018标准检测条件更加接近临床,能更好地反映PET/CT设备的系统性能。  相似文献   
2.
3.
目的探讨便携式血糖仪性能评价的方法,为便携式血糖仪的验收、维修后验证等质量管理提供依据。方法参考《便携式血糖仪临床操作和质量管理规范中国专家共识》等文件的要求,以新鲜肝素钠抗凝静脉全血标本为实验样本,对便携式血糖仪检测血糖的精密度、准确度及线性范围进行验证。结果该便携式血糖仪的精密度和准确度均符合《便携式血糖仪临床操作和质量管理规范中国专家共识》的要求,其线性范围则符合厂家说明书的要求。结论临床可使用新鲜肝素钠抗凝静脉全血标本对便携式血糖仪的性能指标进行验证与评价,该研究结果为临床医疗机构便携式血糖仪及其他即时检验设备的验收、维修后验证等质量管理提供了一定的参考。  相似文献   
4.
摘要:目的 从制药废水活性污泥中筛选高效异养硝化好氧反硝化菌株。方法 通过富集培养,BTB平板培养基快速筛选,纯化株通过形态生理生化鉴定和16S rRNA分析确定分类地位。在好氧条件下,对筛选株进行脱氮性能研究以及pH、碳源及含量和基础氨氮耐受进行考察。结果 获取PWAS17,PWAS21和PWAS34 3株异氧硝化好氧反硝化菌株。初步鉴定PWAS17为水生产碱杆菌(Alcaligenes aquatilis)、PWAS21为蜡状芽胞杆菌(Bacillus cereus),PWAS34为斯惠假单胞菌(Pseudomonas sihuiensis)。其中Alcaligenes aquatilis和Pseudomonas sihuiensis少有报道。针对3株菌脱氮性能进行研究,结果表明三株菌均能在去除氨氮同时降解COD,并且在去除氨氮过程中几乎无硝基氮和亚硝基氮的积累,均具有异养硝化好氧反硝化特性。通过对菌株脱氮条件优化,得出当pH为9.0,以0.8%柠檬酸钠为碳源,摇床转速220 r/min,接种量5%,温度30℃时最高氨氮去除率,PWAS17最高达92.1%,PWAS21最高达88.7%,PWAS34最高达92.1%。且基础氨氮浓度在50~500 mg/L范围内对3株菌的去除氨氮能力没有明显的抑制。  相似文献   
5.
目的:评估被动式负重外骨骼在穿戴者站立负重姿态下的承重性能。方法:招募7名健康成年男子作为受试者,在不穿外骨骼无负重、穿戴被动式负重外骨骼背负25 kg制式背包和不穿被动式负重外骨骼背负25 kg制式背包3种条件下保持静止站立姿态10 min,观察受试者斜方肌与竖脊肌的肌电信号、肩部压力和能量消耗等指标。结果:受试者穿戴被动式负重外骨骼负重较不穿外骨骼负重,竖脊肌肌电强度增加,斜方肌肌电强度平均降低68.68%,肩部压力平均降低85.56%,耗氧量、二氧化碳呼出量和能量消耗分别降低9.47%、16.34%、10.87%。结论:该被动式负重外骨骼能减轻穿戴者颈部、肩部肌肉的负担,从而降低能量消耗,提高穿戴者的负重效率,具有良好的承重性能。  相似文献   
6.
三维超声成像分为三维重建超声成像和实时三维超声成像。三维超声成像比二维超声成像能够提供更加丰富的空间信息,在临床上常用于心肌损伤检测、胸腹部体内肿瘤检测、以及妊娠期胎儿体征评估等方面。三维数据采集方法使用到的有自由臂系统、机械定位系统以及二维面阵探头等。三维超声成像的常见性能指标包括探测深度、盲区、侧向分辨力、轴向分辨力、几何位置精度、三维体积重建偏差等。结合医药行业标准YY/T1279-2015对三维超声成像性能试验的具体操作方法进行图示解析,以期对规范注册申请人注册自检工作、确保相关产品医疗器械注册检验工作有序开展中有所帮助。  相似文献   
7.
目的:评价两厂家的荧光免疫层析法肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂质量性能的一致性。方法:检测样本为企业参考品,采用Origin 2019软件对其质量控制的关键技术性能的一致性进行分析。结果:Kolmagorov-Smirnov检验分析显示,在0.05水平下,其最低检测限、重复性(25ng/mL)、批间差(25ng/mL)存在显著不同,其重复性(1ng/mL)、准确度、特异性、批间差(1ng/mL)不存在显著不同;函数拟合分析显示,其线性方程Spearman相关系数r=1,相关性高。结论:其最低检测限、重复性(25ng/mL)、批间差(25ng/mL)不一致;其重复性(1ng/mL)、准确度、特异性、批间差(1ng/mL)一致性良好,线性相关性良好;综合分析认为,其cTnI检测试剂的质量性能不一致。根据分析结果,提出以下建议:选择更合适的抗原抗体原材料、提高试剂生产工艺、应用新兴标记材料等新技术以提高不同厂家检测试剂的质量性能的一致性。  相似文献   
8.
目的 分别利用室间质评(EQA)数据和全球室内质控(IQC)数据计算生化分析仪部分检测项目的偏倚(Bias),比较两种方法计算的σ值的差异.方法 利用公式σ=(TEa%-Bias%)/CV% 计算实验室24个生化检测项目两个不同水平的 σ值.式中T Ea为允许总误差,采用中华人民共和国卫生行业标准(WS/T403-2012)和国家卫生健康委员会临床检验中心EQA标准;变异系数(CV)是利用IQC数据获得的,表示不精密度;Bias采用两种方法计算得到,一种利用EQA数据,一种利用全球IQC数据,从而得到两种方法计算的σ值.结果 对于由E Q A数据计算出的σ值,两个水平的σ值均高于6的有8个项目,占所有项目的33.3%,两个水平的σ值均高于3的有19个项目,占所有项目的79.2%.对于由全球IQC数据计算出的σ值,两个水平的σ值均高于6的有10个项目,占所有项目的41.7%,两个水平的σ值均高于3的有22个项目,占所有项目的91.7%.除Cl、Na和CRE的水平2以及LDH的水平1和水平2外,其余项目由全球IQC数据计算得到的σ值均高于由EQA结果计算得到的σ值.结论 利用σ方法进行分析性能评价时选择不同的数据可能会得到不同的结果.实验室在改进分析质量的过程中需多次对σ水平进行评价.  相似文献   
9.
10.
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