热处理对NiTi自膨式血管支架形状恢复能力的影响

依据NiTi自膨式血管支架的工作机理及临床使用条件,研究不同热处理条件(包括温度和时间)后的NiTi自膨式血管支架在形状恢复能力的变化及耐腐蚀性能。分析不同热处理工艺条件下支架Af温度、弹性变形适应性、径向支撑力、局部抗挤压和耐腐蚀等性能指标的变化。结果表明:在热处理温度为500℃,热处理时间为10 min的试验条件下得到的NiTi自膨式血管支架的形状恢复能力为最佳状态,耐腐蚀性满足要求。     

冠脉支架产品的不溶性微粒评价

简要介绍了不溶性微粒的定义、分类、危害、来源及控制,列举了冠脉支架产品的不溶性微粒评价方法,并分析了冠脉支架产品的不溶性微粒评价的发展趋势。     

波峰数目对Z型覆膜支架生物力学性能影响

目的分析Z型覆膜支架波峰数目对覆膜支架生物力学性能,尤其对径向支撑性能及柔顺性影响,为Z型覆膜支架设计以及临床选择提供理论支持。方法通过有限元方法,建立4种不同波峰数目(5、8、10、12)的Z型覆膜支架有限元模型,分别施加径向位移载荷和绕z轴40°转动变量以完成压握和弯折的模拟,并提取支架应力、径向支撑力、覆膜应变、横截面变形程度及弯矩作为评价参数。结果相比波峰数目较多的覆膜支架,压握过程中5波峰覆膜支架具有最大的径向力,提供良好的径向支性能;5波峰覆膜支架在弯折模拟中产生了68 N·mm的最小力矩及67.5%的最小弯折横截面变形程度,并且在弯曲过程中覆膜的拉伸应变较小。结论 Z型覆膜支架波峰数目对覆膜支架生物力学性能的影响显著。波峰数目相对较少的Z型覆膜支架在径向支撑性能及弯曲力矩、横截面形变程度等柔顺性评价方面表现出优势,有利于覆膜支架在血管内的固定贴合,对减少血栓和内漏等并发症具有积极意义。研究结果可以指导Z型覆膜支架优化设计及手术最优选择。     

冠状动脉支架及其可降解高分子应用的研究进展

综述了近年来针对支架手术中再狭窄而采用的几种金属支架表面改性的方法与可降解医用高分子支架的发展、研究现状,其中包括对目前常用的可降解材料--聚乳酸进行了概述,以及应用有限元方法对可降解支架的支撑力进行的初步探索.     

不同清洗剂和清洗工艺对主动脉覆膜支架微粒的影响

对用于微创伤介入术的主动脉覆膜支架,生产过程中的清洁对其满足相关技术要求有着重要意义。主动脉覆膜支架由覆膜材料、金属材料和缝合线构成。缝合覆膜支架的过程中,缝合线通过与覆膜材料以及金属支架摩擦掉下微粒,则覆膜支架的清洗以及清洗过程中微粒的控制显得尤为重要。覆膜支架的清洗需要选择针对性的清洁剂。由于注射用水对脏污没有去污能力,所以清洗覆膜支架的首道清洗剂选用碱性或者酸性的清洗剂去除覆膜支架表面的脏污;末道清洗剂用注射用水,以便溶解上一步的清洗剂,使覆膜支架化学生物性能合格。清洗过程中去除微粒的效果主要与清洗时间、清洗剂容量和单次清洗数量等工艺控制有关。清洗时间主要根据覆膜支架的组成材料和微粒清洗要求确定;清洗剂容量则至少需满足浸没单次清洗覆膜支架数量;单次清洗数量由技术要求和生产效率等因素确定。     

分支血管直径对颅内动脉瘤置入血流导向装置后血流动力学参数的影响

目的综合考虑血流导向装置(flow diverter,FD)置入对动脉瘤瘤体及分支血管的影响,为临床制定更加合理的FD栓塞颅内动脉瘤手术策略提供参考。方法基于计算流体动力学(computational fluid dynamics,CFD)方法,创新应用多孔介质模型模拟FD栓塞颅内分叉动脉瘤的过程。分析和比较不同分支血管直径条件下FD置入动脉瘤前后瘤体与分支血管血液流场、血流速度、壁面压力、壁面剪切力(wall shear stress,WSS)等血流动力学参数的变化。结果 FD置入改变动脉瘤内的血流动力学特征,血流速度减小,动脉瘤壁尤其是顶部压力减小,瘤颈口WSS增大,但瘤颈远侧端与近侧端WSS的差异减小。且不同分支血管直径对血流动力学特征改变的影响程度不同,直径越大,FD置入后流入分支血管内血流的减少量越大,但瘤体内血液流速与瘤顶压力的减少量越小,同时瘤颈部WSS增加量越小。结论分支血管直径越大,FD对动脉瘤的栓塞治疗效果与对血管粥样硬化的改善作用越差,越易造成分支闭塞或其他缺血性并发症的发生。此类情况下进行FD介入栓塞术尤其需要引起临床医师注意。     

随机森林滑动窗法探查类风湿疾病单核苷酸多态性及在上位显性交互研究中的应用

背景：类风湿性关节炎是一种复杂的多基因遗传疾病。很多传统的遗传学方法难以分析高通量的类风湿病数据,从而挖掘出与疾病相关的遗传标记。目的：采用数据挖掘方法,提取与类风湿病关联的新的致病＂靶点＂。方法：采用随机森林滑动窗方法探查类风湿疾病的单核苷酸多态性,先将全部单核苷酸多态性按照它们的基尼指数进行排序。然后通过滑动窗,每增加1个单核苷酸多态性,就将这些单核苷酸多态性作为分类变量计算袋外样本的分类错误率,将分类错误率达到最低时的单核苷酸多态性作为特征单核苷酸多态性。还采用多态性互作算法研究了特征单核苷酸多态性的上位显性交互及三向交互。结果与结论：结果发现由该方法识别的特征单核苷酸多态性有不少都得到了文献的验证,证实和疾病有关。同时,特征单核苷酸多态性的交互作用分析为疾病的研究提供了理论依据。     

两种覆膜支架的生物力学对比分析

目的应用数值模拟方法研究两种直管型覆膜支架在植入过程中自膨胀释放、平衡状态、支架弯曲3种工况下的生物力学特性,并对比支架结构变化对其各生物力学指标的影响。方法建立两款环状覆膜支架(支架Ⅰ、II,其中支架II各独立支架单元间添加连杆加固)和目标血管的有限元模型。使用输送鞘将支架输送到目标血管中,释放输送鞘使支架自膨胀释放,并建立血管和覆膜支架的接触关系;释放完全后,在支架内表面施加6.65~19.95 k Pa(50~150 mm Hg)动脉压;在支架两端施加角位移以使其弯曲变形。最后分析变形血管的等效应力峰值,覆膜支架在各工况下的最大主应变峰值、等效应力峰值及形态的变化。结果在自膨胀释放过程中,支架Ⅰ、II造成血管壁应力集中的峰值分别为0.349、0.371 MPa;平衡状态中,支架Ⅰ、II平均应变分别为0.086%、0.053%,振荡应变分别为0.049%、0.027%,覆膜应力峰值分别为2.098、2.430 MPa;支架弯曲变形时,支架Ⅰ、II最大主应变峰值分别为0.069%、0.101%,覆膜变化形态上支架Ⅰ褶皱更为严重。结论两种覆膜支架在各状态下应力应变都满足相应材料屈服极限;支架II由于单元间存在连杆而使其在释放过程中具有更大的径向支撑力,动脉压作用下具有较低应变水平,支架弯曲变形时也能具备更好的贴壁性。研究结果可以为覆膜支架的结构设计以及覆膜材料选择提供一种分析方法,并给临床覆膜支架介入手术操作提供直观、准确的技术指导。     

冠脉支架的疲劳寿命分析

目的　冠脉支架植入后,在血管周期脉动载荷作用下,要求至少经过相当于10年约4亿次的循环后保持完整,维持其预期功能,需要评价其疲劳性能。方法　使用有限元方法分析了支架在使用过程中的应力分布,根据Goodman准则评价了支架的疲劳寿命,同时采用加速疲劳对支架进行疲劳试验。结果 分析发现最危险点始终位于支架弯折位置侧内表面区域。结论　结果表明有限元分析可以很好的模拟支架的疲劳特性,为支架的设计提供理论指导。     

镍钛合金材料及在介入医疗器械中的应用

近年来介入医疗器械得到了大规模的临床使用，镍钛合金材料作为一种性能优异的生物材料得到越来越广泛的应用。本文就镍钛合金材料的发展历史与现状、材料性能、医学基础研究，在介入医疗器械中的应用等方面分别作了简要阐述。