替比培南酯有关物质的合成

为了完善与强化对替比培南酯原料药的质量控制,建立替比培南酯原料药的质量标准,从替比培南酯的合成路线入手,分析并合成其中可能存在的5种有关物质:P1、P2、P6、P8、P9,并经¹H NMR和MS确证。纯度经HPLC确证在95%以上。合成的有关物质可以作为替比培南酯药物质量控制的杂质对照品,该合成方法条件温和、原料易得、操作简单。     

七氟烷用于困难气道诱导插管的临床观察

目的探讨七氟烷吸入诱导在困难气道诱导插管时的应用。方法观察组20例,拟行七氟烷吸入诱导麻醉实施气管插管;并与对照组8例已在传统清醒表面麻醉下实施气管插管患者进行对比,观察2组患者插管效果、插管麻醉知晓情况及诱导前(T0)、插管前(T1)、插管后即刻(T2)、插管后1 min(T3)、插管后4 min(T4)共5个时间点患者的平均动脉压(MAP)、心率(HR)、脉搏氧饱和度(SpO2)、脑电双濒指数(BIS)值。结果观察组有12例患者在七氟烷吸入法后气道通畅,其中10例顺利完成气管插管,2例出现插管困难,后置入喉罩;8例患者呼吸道不通畅,后改用纤维支气管镜辅助下完成气管插管;术后随访20例患者对整个插管和麻醉过程均无知晓。对照组有3例患者在清醒表面麻醉下完成气管插管,3例在清醒表面麻醉后因不能耐受插管刺激而使用纤维支气管镜辅助完成插管,2例患者插管失败改用置入喉罩;术后随访8例患者对整个插管过程记忆深刻,内心恐惧,对插管后的麻醉手术过程无知晓。与诱导前相比,观察组T1 HR、MAP、BIS值均显著下降(P<0.05),对照组HR、MAP、BIS值无显著改变(P>0.05)。在T2 2组患者的HR、MAP较T1均有升高(P<0.05),但对照组MAP、HR升高幅度显著高于观察组(P<0.05)。观察组的BIS在T4较T1显著降低(P<0.05)。结论七氟烷吸入诱导全身麻醉用于困难气道处理是一项安全临床麻醉技术,值得推广。     

HPLC法测定地氯雷他定中的有关物质

通过实验设计建立地氯雷他定原料有关物质检测方法。确定最优色谱条件为:ODS柱(4.6 mm×250 mm,4 μm);检测器:UV检测器;检测波长:280 nm;柱温:35 ℃;流动相流速:1.5 mL/min;进样体积:40 μL;流动相:乙醇-0.003 mol/L十二烷基硫酸钠水溶液(47∶53),建立了地氯雷他定有关物质检测方法,可同时对工艺杂质及降解杂质进行检测。本方法简单、可靠,可准确检测地氯雷他定中有关物质含量,为地氯雷他定的质量控制提供理论依据。     

高效液相色谱法测定美敏伪麻溶液中3种成分的含量

目的建立一种高效液相色谱法同时测定美敏伪麻溶液主成分(盐酸伪麻黄碱、马来酸氯苯那敏、氢溴酸右美沙芬)的含量。方法使用Thermo C18色谱柱(4.6mm×250mm,10μm);以0.02%mol.L-1磷酸二氢钾溶液(磷酸调pH至4.0±0.1)-甲醇(20∶80)为流动相A,0.02%mol.L-1磷酸二氢钾溶液(磷酸调pH至4.0±0.1)-甲醇(55∶45)为流动相B进行梯度洗脱;流速为1mL.min-1;检测波长为257nm(盐酸伪麻黄碱)和264nm(马来酸氯苯那敏和氢溴酸右美沙芬)。结果盐酸伪麻黄碱线性范围0.96248~1.92496mg.mL-1,平均回收率为99.67%,RSD=0.83%(n=9);马来酸氯苯那敏线性范围0.06456~0.12912mg.mL-1,平均回收率为100.23%,RSD=0.87%(n=9);氢溴酸右美沙芬线性范围0.320088~0.64176mg.mL-1,平均回收率为99.70%,RSD=0.93%(n=9)。结论该方法准确、简单,快速,适用于美敏伪麻溶液中3种成分的同时测定。     

重组人-p53腺病毒注射液

重组人-p53腺病毒注射液是治疗恶性肿瘤药物中的新品,可以有效地将治病的p53基因转入肿瘤细胞内,特异地引起肿瘤细胞程序性死亡,或者使肿瘤细胞处于严重冬眠状态,而对正常细胞无害.