上海市化妆品生产企业质量体系现状及监管对策研究

本研究对上海市化妆品生产企业的质量体系现状进行了调研,归纳了车间布局、人员、质量管理、生产管理等方面存在的问题,进行了原因剖析,并从强化化妆品监管能力建设、探索化妆品分级分类监管模式、积极发挥行业协会的作用及社会共治等方面提出了相应的监管对策建议.     

制药企业质量体系文件概论

阐述了制药企业质量体系文件的结构组成、制订和修订以及管理,目的旨在使其适应现行ＧＭＰ以及有效质量管理的要求。     

某国家认可检测实验室质量体系档案的形成

实验室国家认可是对检测或校准实验室有能力进行指定校准类型的校准或检验所作的一种正式承认,它的依据是有关的标准和相应的准则,目前采用的是GB／T15481—2000《检测和校准实验室能力的通用要求》。徐汇区疾病预防控制中心于2003年4月接受并通过了中国实验室国家认可委员会专家组的评审,2004年6月通过了监督评审。在创建国家认可实验室的过程中,我们按照GB／T15481—2000的要求,结合中心的实际情况,摸索出了一套适应疾控中心检测实验室的档案分类立卷管理办法。     

维维豆奶欢迎开怀

维维集团是中国最大的豆奶食品生产企业，中国食品业为数不多的上市企业。维维始终把产品质量视作企业的生命，在同行业中率先通过了ISO14001质量体系认证，“维维”商标被国家工商局认定为“中国驰名商标”，维维豆奶粉畅销全国，被评为“中国名牌产品”、“国家免检产品”。     

论医疗器械生产质量管理规范

本文通过对2009年发布的<医疗器械生产质量管理规范(试行)>与质量认证的关系以及与欧美质量体系法规的对比,论述<规范>与<实施细则>的关系以及政府与企业在<规范>实施中的地位.     

尊重科学技术 注重学术传播 打造一流中药眼科品牌新天地

西安碑林药业,是一个具有35年制药经验的中成药生产食业。拥有现代化生产机制,完善的研发团队。座落在风景优美,历史文化底蕴深厚的古都西安。其生产基地占地140亩,并通过了GMP认证、ISO9001质量体系认证、ISO14001环境体系认证。其产品质量以先进的生产工艺,多层次的检测手段为保证,得以持续保证市场安全应用数十年,从而倍受信赖。     

建立ISO/IEC17020质量体系规范保健中心管理

<正>检查机构认可是国家权威机构(中国合格评定国家认可委员会CNAS)对检查机构有能力进行规定类型的检查所给予的一种正式承认。国际旅行卫生保健中心门诊部进行检查机构认可是为了提高保健中心的质量管理水平,减少可能出现的质量风险,提高客户对认可机构的认知度和信任度。为此,江苏     

农村医学专业人才培养质量体系研究

随着我国社会主义新农村建设的快速进行,农民生活水平的不断提高,农民健康观念的不断增强,农村医疗卫生保健需求与卫生资源不足之间的矛盾日益突出。卫生部、教育部等五部门根据《中共中央国务院关于进一步加强农村卫生工作的决定》发布了《关于加强农村卫生人才培养和队伍建设的意见》,为农村医学专业人才的培养指明了方向。人才问题是制约农村医疗卫生服务质量的关键,要提高农村医疗卫生服务水平,     

质量体系中质量目标的制定与评审探讨

血液安全为生命所系,性命相托.为保证血液质量,各级血站依据<血站质量管理规范>和<血站实验室质量管理规范>(以下简称"规范")要求建立了质量管理体系(QMS),包括质量手册、程序文件、操作规程和记录[1].     

临床实验室误差与患者安全

为建立客观、公平、敏感和适用的监测系统来测量实验室性能,降低误差率,从而改善患者的安全,国际临床生化和检验医学联合会实施了"质量指标模型"计划,验证其测量和改进实验室性能质量的可靠性,然后通过实验室间质量保证质量指标模型来推广这个模型。接下来需要规定采集数据的具体步骤并设定期望的质量规范值。通过质量保证计划来评估基于质量指标模型实验室性能,以达到鉴定和监测整个检验过程的误差率,并最终达到改进患者安全的目的。采用质量指标模型可以起到改进实验室性能的作用,但是这必须以一旦发现危急事件就采取适当的行动为前提。