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2012年5月,美国FDA批准扩展Novo Nordisk公司的长效胰岛素类药物地特胰岛素注射剂(insulin detemir/Levemir)的适用人群,即也允许该药用于治疗2~5岁儿童1型糖尿病患者,以控制他们的血糖水平。至此,地特胰岛素已在美国可用于治疗≥2岁儿童至成人1型糖尿病和成人2型糖尿病患者,是迄今在美获准能 相似文献
83.
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赵文丽 《国外医学(药学分册)》2013,(6):822-822
FDA批准治疗营养性贫血的静脉补铁剂Lu-itpold制药有限公司宣布,FDA批准其治疗营养性贫血的静脉补铁剂羟基麦芽糖铁注射剂(ferriccar.boxymaltoseinjection,Injectafer), 相似文献
86.
《中国食品药品监管》2013,(7):6-6
5月30日,美国食品药品管理局(FDA)第三次拒绝批准日本远藤制药公司开发的睾酮注射剂药物Aveed的上市申请,并要求公司提供一份更好的管理药物相关风险计划。这次拒绝并不令人惊奇,因为4月份FDA的一个专家顾问小组一致认为远藤制药所提供的管理药物相关风险计划不够充分。 相似文献
87.
近年来,由于中药注射剂在临床的广泛应用,其不良反应(ADR)与不良事件不断发生,已经引起专家学者的高度重视。本文就目前中药注射液安全问题的现状以及应用风险与防范进行总结分析,以期达到防范风险和提高合理用药水平的目的。 相似文献
88.
中药制剂越来越广泛地应用于临床,其范围涉及心脑血管疾病的治疗、抗病毒抗感染、抗肿瘤、增强免疫力等以及其他许多方面。其中中药注射剂由于疗效好、应用方便,临床无论中、西医大夫都用。但随之而来的是不良反应(ADR)的报告也急剧增多,其中中药注射剂的不良反应已占全部中药不良反应的70%以上。近年来,对中药注射剂ADR的症状表现、性别、年龄特点以及用药特点及药品种类的分析等屡见报道。通过探究引起中药注射剂ADR的多种原因和各种因素,针对中药注射剂ADR的原因进行分析,提出相应的预防措施,干预防范措施的效果和一些用药建议以及一些政策的建议,从而更好地、更有效地减少中药注射剂的不良反应的发生,为提高中药注射剂的用药安全,使其在临床中更为广泛应用提供一些依据。 相似文献
89.
长春西汀为白色晶状粉沫,无臭.主要用于改善大脑微循环,选择性增加大脑血流量,促进大脑新陈代谢,血液流变学性质等.碳酸氢钠注射液系弱碱,为吸收性抗酸药,静脉输入可治疗代谢性酸中毒,碱化尿液,治疗胃酸过多引起的症状,在临床中广泛应用. 相似文献
90.
《中国药房》2018,(6):847-851
目的:为促进中药注射剂的合理应用提供参考。方法:按随机数字表法分别抽取泸州市9家医院行政干预和药学干预(以下简称"干预")前(2015年1-3月)、后(2017年1-3月)各660份病历资料,并就干预前后9家医院10种中药注射剂销售金额、用药频度(DDDs)、排序比(B/A)、使用情况、人均药品费用和人均中药注射剂费用及合理、不合理使用情况进行比较。结果:干预后,7家医院10种中药注射剂销售总金额和DDDs较干预前均有所降低,但有2家医院略有升高。干预前后,注射用血栓通销售金额均位居首位;DDDs排序前5位基本一致,均为注射用血塞通、注射用血栓通、参麦注射液、丹参川芎嗪注射液和注射用红花黄色素;B/A均大于1的品种有注射用血塞通、丹参川芎嗪注射液、红花注射液、天麻素注射液。干预后,9家医院10种中药注射剂使用率(24.70%)显著低于干预前(32.42%),使用合理率(61.35%)显著高于干预前(41.59%),差异均有统计学意义(P<0.01)。干预后,人均中药注射剂费用及与功能主治不符、用药剂量偏大、溶剂选择不当、溶剂用量不足、未单独注射的不合理使用率均显著低于干预前,差异均有统计学意义(P<0.05);干预前后人均药品费用及重复给药、疗程过长的不合理使用率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:行政干预和药学干预相结合的干预措施可使中药注射剂的使用更加趋于安全、合理、经济。 相似文献