美国专利法药品试验免责制度研究

多数国家规定,符合特定事由的未经专利权人同意的专利权使用不构成侵害专利权,基于试验目的的药品使用便为其一。药品试验免责是专利权人行使排他性权利的例外,但过于扩大试验免责的适用,将会使专利权人的排他性权利丧失意义。试验免责制度最早在美国确立,本文通过梳理药品试验免责的起源与发展,展现美国药品试验免责的积极内涵,希望对我国药品试验免责制度的建立提供借鉴。     

自体骨植骨联合抗结核药物局部缓释辅以中医针灸及推拿治疗脊柱结核的临床观察

目的:对自体骨植骨联合抗结核药物局部缓释治疗脊柱结核的效果及对脊髓神经损伤的改善作用展开研究。方法:选取2018年8月-2019年8月于本院行脊柱结核治疗的92例患者展开研究,结合治疗方式差异分为两组,对两组治疗效果及对脊髓神经损伤改善情况进行比较。结果:观察组脊髓神经损伤改善情况同对照组相比,优势明显(P<0.05),存在显著差异。结论:将自体骨植骨联合抗结核药物局部缓释应用至脊柱结核治疗中,治疗效果显著提升,对于脊髓神经损伤也可起到改善作用。     

功能性内镜鼻窦手术联合药物治疗中-重度不伴鼻息肉慢性鼻-鼻窦炎的疗效分析

目的比较功能性内镜鼻窦手术(FESS)联合药物治疗中-重度不伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎(CRSs NP)的临床疗效。方法将2010年1月至2014年6月枣阳市第一人民医院收治的224例CRSs NP患者依据随机数字表法分为药物治疗组和综合治疗组,各112例。药物治疗组采用综合药物治疗,每日喷施鼻用糖皮质激素丙酸氟替卡松鼻喷雾剂200μg,每日口服克拉霉素片250 mg,每日口服3次黏液溶解促排剂标准桃金娘油肠溶胶囊,每次300 mg;综合治疗组采用FESS结合药物治疗。比较两组患者的临床疗效,治疗前和治疗后6个月症状视觉模拟量表(VAS)评分、鼻腔鼻窦结局测试-20(SNOT-20)生活质量评分以及治疗后患者满意度。结果药物治疗组总有效率为90.2%(101/112),综合治疗组为93.8%(105/112),差异无统计学意义(P>0.05)。综合治疗组治疗后6个月VAS总评分显著低于药物治疗组[(1.1±0.5)分比(2.2±0.8)分],差异有统计学意义(P<0.01)。综合治疗组治疗后6个月心理健康、躯体功能及SNOT-20总评分均低于药物治疗组[(13.0±0.8)分比(15.1±6.2)分、(11.0±1.3)分比(15.8±5.1)分、(12.3±2.3)分比(19.4±7.2)分],差异均有统计学意义(均P<0.01)。药物治疗组满意率为86.6%(97/112),综合治疗组为98.2%(110/112),差异有统计学意义(P<0.05)。结论 FESS结合药物治疗可有效控制CRSs NP的总体症状,明显改善患者生活质量,改善程度和时间均优于单独药物治疗,综合疗效优于药物治疗。     

210例老年择期手术患者术前用药情况评价及药物重整

目的:调查并评价老年择期手术患者术前用药情况,为临床药师对老年患者术前用药的管理提供参考。方法:以2015年10月-2016年10月在北京清华长庚医院进行择期手术的210例老年患者为研究对象,药师对其进行药物重整,获取其疾病及用药信息,并依据《老年患者最佳术前评估指南》对术前用药情况(如用药适应证、用法用量、相互作用、药物选择及术前是否需要停用等)进行分析及评价,提供相关用药建议。结果:在210例患者中,男性132例(62.86%)、女性78例(37.14%),平均年龄(69.96±7.67)岁;43.81%的患者患有3种以上疾病,13.33%的患者患有5种以上疾病;31.43%的患者术前长期用药≥5种;38.10%患者存在2种以上用药风险;110例(52.38%)患者术前用药中包含术前应避免使用的药物(如抗血小板聚集药),23例(10.95%)患者存在潜在不适当用药(如质子泵抑制药),12例(5.71%)患者存在应谨慎使用的药物(如阿司匹林),35例(16.67%)患者包含术前应继续使用的药物(如β受体阻滞药);药师通过药物重整及术前用药评估为患者和医师提出如停药等用药建议共计177例次(患者71次、医师106次),最终采纳率分别为100%、95.28%。结论:老年患者术前合并疾病多、用药风险因素多、多重用药常见,应重视术前用药管理;药物重整是开展老年患者术前用药管理的有效途径,老年患者术前用药评估及分析对保证临床用药安全具有重要意义。     

天然药物基于核转录因子κB信号通路抗类风湿性关节炎的机制研究

目的:综述天然药物基于核转录因子κB(NF-κB)信号通路抗类风湿性关节炎的机制,为抗类风湿性关节炎的新药研发提供参考。方法:以"NF-κB""天然药物""中药""民族药""类风湿性关节炎""Natural medicine""Traditional Chinese medicine""Ethnomedicine""Rheumatoid arthritis"等为关键词,组合查询2013年1月-2018年11月中国知网、万方数据、维普网、PubMed、Elservier等数据库中的相关文献,从组方制剂、单味药材提取物、中药活性成分三个方面总结天然药物基于NF-κB信号通路抗类风湿性关节炎的实验研究进展。结果与结论:共检索到相关文献645篇,其中有效文献54篇。组方制剂如双藤痹痛酊、仙方活命饮、二妙散、桂枝芍药知母汤、龙钻通痹方、金乌健骨汤,单味药材如龙须藤、类叶牡丹、黑骨藤、天麻,中药活性成分如雷公藤红素、青藤碱、姜黄素、黄芩苷、芍药苷等均能通过抑制NF-κB信号通路中相关蛋白[如NF-κB蛋白、NF-κB抑制蛋白(IκB)]和酶[如IκB激酶(IKK)]的表达,阻断NF-κB信号通路的激活,从而抑制肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素1β(IL-1β)、IL-6等多种促炎细胞因子的生成,改善炎症反应,进而抑制类风湿性关节炎的病理变化。由于天然药物成分复杂,其药理活性一般是多种活性成分协同作用的结果,建议在后续的研究中,应进一步通过实验明确天然药物基于NF-κB信号通路抗类风湿性关节炎的作用机制及药效基础,为研发抗类风湿性关节炎新型药物提供新的思路与实验依据。     

超声二维斑点追踪显像评价抗精神病药物对患者左室收缩功能损害的临床价值

目的探讨超声二维斑点追踪显像(STI)技术在评价抗精神病药物(APs)对患者左室收缩功能损害中的应用价值。方法选取2015年6月～2017年12月在我院住院服药治疗精神病患者107例作为研究组,按服药时间分为6个组,健康对照组36例,获取并比较各组左室长轴收缩期整体纵向峰值应变(GLPS)。结果 (1)研究组总体GLPS较对照组低,差异有统计学意义(P 0.05),两组年龄差异无统计学意义(P 0.05)。(2)研究组内第1、3、5、6组GLPS较对照组低,差异有统计学意义(P 0.05),第6组较与之无年龄差异的筛选组GLPS低,差异有统计学意义(P 0.05)。(3)研究组内比较,第1、6组GLPS较第2、3、4、5组低,差异有统计学意义(P 0.05)。结论 STI能准确反映APs对患者左室收缩功能损害情况,具有重要临床应用价值。     

2015—2017年解放军总医院抗震颤麻痹药物的使用情况分析

目的 了解解放军总医院抗震颤麻痹药物的应用情况与用药趋势。方法 采用世界卫生组织（WHO）推荐的以限定日剂量（DDD）为指标的分析方法，对2015-2017年解放军总医院抗震颤麻痹药物的销售金额、用药频度（DDDs）、日均费用（DDC）及排序比（B/A）等进行统计分析。结果 普拉克索、多巴丝肼和恩他卡朋的用药金额始终处于前3位，普拉克索的用药金额逐渐上升，卡比多巴/左旋多巴的用药金额逐渐下降；DDDs排序列前2位的是多巴丝肼和司来吉兰，多巴丝肼的DDDs逐年上升，一直处于第1位；2015-2016年各种抗震颤麻痹药物的DDC较为稳定，2016-2017年各种抗震颤麻痹药物的DDC开始略有下降；除普拉克索和恩他卡朋的B/A始终小于1.00，其他抗震颤麻痹药物的B/A均在1.00以上波动。结论 解放军总医院抗震颤麻痹药物的使用较为合理，其中多巴丝肼、普拉克索和司来吉兰具有很好的市场前景。     

42例患者奥氮平致不良反应的相关因素分析

目的:分析奥氮平在基层精神病专科医院使用中引起的药物不良反应(ADR)的特点和规律,为临床合理用药提供参考。方法:抽取医院2016年1月—2018年6月间在线上报国家药品不良反应监测中心被确认的42例奥氮平致ADRs报告,分析其奥氮平致ADRs的特点和规律。结果:42例ADRs患者中,其中神经系统损害24例占57.16%,最常见临床表现为静坐不能、感觉异常、椎体外系反应等症状;其次为代谢内分泌系统5例占11.90%,临床表现为水肿、代谢絮乱和体质量增加;奥氮平剂量在20 mg/d时发生ADRs的例数为最多;使用奥氮平出现不良反应后经治疗好转或痊愈41例占97.62%。结论:和经典抗精神病药物相比,奥氮平具有良好的安全性,但临床使用过程中对其引起ADR仍应引起足够重视并加强监测。     

氨基糖苷类等抗菌药物的个体化治疗应用

合理使用抗菌药物不仅能有力保护人类珍贵的药物资源，而且可促进感染病患者的规范诊治与健康。患者之间、病原菌之间、感染病之间及抗菌药物之间均存在明显差异，抗菌药物个体化治疗是合理用药的必由之路，关注感染病诊治中的人体、病原体、疾病与药物是个体化治疗的关键，值得临床高度重视。